第二篇車間工藝設(shè)計(大字)-資料下載頁
2025-01-16 10:52本頁面
【正文】 工藝設(shè)備的空間位置。 二、車間組成 ? 生產(chǎn)設(shè)施：生產(chǎn)設(shè)備、原料及產(chǎn)品倉庫（貯罐）等； ? 生產(chǎn)輔助設(shè)施：分析、儀表控制、機修等； ? 生活行政設(shè)施：辦公室、衛(wèi)浴等。 三、有關(guān)設(shè)計規(guī)范（見教材 P233） 特別是 GMP2023版。 四、設(shè)計成果 ? 車間平面布置圖、車間立面布置圖、布置說明。 第二節(jié) 車間的總體布置 ? 醫(yī)藥化工廠常見廠房結(jié)構(gòu)及尺寸 ? 廠房建筑基本構(gòu)件 ? 廠房建筑模數(shù) ? 車間（三大塊）的總體布置 ● 醫(yī)藥化工廠常見廠房結(jié)構(gòu)及尺寸 ● 廠房建筑基本構(gòu)件 (詳見 P262. 第八章第一節(jié) ) ? 柱 ? 梁（主梁、次梁、次次梁 …… 等） ? 墻 ? 樓板 ? 樓梯 ? 門 ? 窗 ● 廠房建筑模數(shù) ? 跨度： 6 M ? 開間： 9M、 …… ? 層高： 、 、 、 、 …… ? 墻厚： 240MM（一磚墻）、 370MM（一磚半） ? 柱大 =層高（ MM） /15 ? 樓板厚： 100MM ? 門寬： 900、 1200、 1500、 1800MM、 … ? 門高： 2100、 2400MM ? （主）樓梯：寬： 1100、 1200MM 長高比： ～ ● 車間（三大塊）的總體布置 第三節(jié) 工藝設(shè)備的布置 ? 分塊布置（按風(fēng)向）； ? 按流程布置； ? 設(shè)備分類布置； ? 盡量采用露天或半敞開建筑； ? 應(yīng)符合有關(guān)設(shè)計規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，如防火、防爆、防毒、電氣、土建、 GMP等要求； ? 要滿足工藝生產(chǎn)要求； ? 要便于操作； ? 要便于設(shè)備安裝、檢修； ? 要滿足安全衛(wèi)生要求； ? 要滿足防腐蝕要求； ? 要滿足土建要求； ? 設(shè)備之間的安全距離（見教材 P238）。 G MPG MP第 四 節(jié) 與 “ 精 烘 包 ” 工 序 設(shè) 計制 度 ： Good Manufacturing Practice 藥 品 生 產(chǎn) 和 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范G MP1975 W H O G MP 1982歷 史 ： 年 公 布年 中 國 醫(yī) 藥 工 業(yè) 公 司 制 定 “ 藥 品 生 產(chǎn) 管 理規(guī) 范 ” 1985 年 國 家 醫(yī) 藥 管 理 局 正 式 推 出 “ 藥 品 生 產(chǎn) 管理 規(guī) 范 ” 1992 年 、 1998 年 、 2023 年 修 訂 版2023 2G M P“ 精 烘 包 ” 工 序 設(shè) 計 ： 按 照 版 附 錄 ： 原 料 藥 第 二 章 廠 房 與 設(shè) 施 第 三 條 非 無 菌 原 料 藥 精 制 、 干 燥 、 粉 碎 、 包 裝等 生 產(chǎn) 操 作 的 暴 露 環(huán) 境 應(yīng) 當(dāng) 按 照 D 級 潔 凈 區(qū) 的 要 求 設(shè) 置 。G MP目 前 執(zhí) 行 2023 年 修 訂 版 ： ? — — — 國 家 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范等于或大于表中所列粒徑的最大允許塵粒數(shù) /m3 靜態(tài) 動態(tài) 級別 A 3520 20 3520 20 B 3520 29 352023 2900 C 352023 2900 3520230 29000 D 3520230 29000 未規(guī)定 未規(guī)定 2023G M P按 照 版 附 錄 1 ： 無 菌 藥 品 第 三 章 潔 凈 度 級 別 及 監(jiān) 測 第 九 條 無 菌 藥 品 生 產(chǎn) 所 需 的 潔 凈 區(qū) 可 分 為 以 下 4個 級 別 ：第五節(jié) 車間布置設(shè)計的步驟及方法 總體考慮生產(chǎn)設(shè)施、輔助生產(chǎn)設(shè)施、生活行政三大塊方位； 初步確定廠房建筑結(jié)構(gòu)及尺寸； 繪制車間布置圖。 第八章 非工藝設(shè)計基礎(chǔ) 第一節(jié) 工業(yè)建筑（略） 第二節(jié) 防火防爆 第三節(jié) 安全衛(wèi)生（略） 第四節(jié) 環(huán)境保護 第五節(jié) 經(jīng)濟概算 第二節(jié) 防火防爆 一、生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類（教材 P270表 81） 由物質(zhì)的物性確定生產(chǎn)類別。 二、廠房的耐火等級（教材 P271表 82） 由生產(chǎn)類別確定廠房的耐火等級。 三、廠房的防爆 采用框架防爆結(jié)構(gòu) 設(shè)置泄壓面積 合理布置 設(shè)置安全出口 杜絕火源 第四節(jié) 環(huán)境保護 一、制藥工業(yè)對環(huán)境的污染 二、環(huán)境保護的措施 采用綠色工藝 采用新工藝、新技術(shù)，減少三廢排放 三廢的資源化 三廢的無害化處理 三、國家關(guān)于三廢的排放標(biāo)準(zhǔn)（教材P286~292，表 815~820） 四、廢水處理方法簡介 好氧生物處理法 第五節(jié) 經(jīng)濟概算 一、基本建設(shè)投資（簡稱：投資） 土建工程費 設(shè)備費 設(shè)備運雜費 設(shè)備安裝費 管道費 控制儀表費 建設(shè)單位管理費 生產(chǎn)人員培訓(xùn)費 不可預(yù)見費用 其它費用：例如土地、研究、設(shè)計等 二、成本 原材料費 原材料費 = 原材料消耗定額 原材料單價 動力費 動力費 =動力消耗定額 動力單價 人員工資 人員工資 =全員全年工資總和 247。 年產(chǎn)量噸 車間經(jīng)費（包括：折舊費、修理費、車間管理費） A、折舊費 折舊費 =(固定資產(chǎn) /年產(chǎn)量噸 ) 折舊率 折舊率 =1/ 使用年限 B、修理費 修理費 =(固定資產(chǎn) /年產(chǎn)量噸 ) 修理費率 修理費率 ≈折舊率 C、車間管理費 車間管理費 =(固定資產(chǎn) /年產(chǎn)量噸 ) 管理費率 管理費率 ≈ 副產(chǎn)品費 副產(chǎn)品費 =(副產(chǎn)品年產(chǎn)量 /年產(chǎn)量噸 ) 副產(chǎn)品單價 工廠經(jīng)費（包括：企業(yè)管理費、銷售費） 成本 =1＋ 2＋ 3＋ 4－ 5＋ 6 完。 謝謝大家！ 祝大家取得優(yōu)良成績！
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