健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序-資料下載頁(yè)
2025-01-15 13:19本頁(yè)面
【正文】 質(zhì) ) 可影響其穩(wěn)定 性測(cè)定結(jié)果 , 得出錯(cuò)誤的結(jié)論。溫度對(duì)產(chǎn)品 穩(wěn)定性有明顯影響，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意放置條 件。 評(píng)價(jià)消毒效果實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（一） ? 按說明書規(guī)定對(duì)某一有代表性消毒對(duì)象的最低使用濃度 ，設(shè)三個(gè)時(shí)間 (； T； ) ? 對(duì)多用途消毒劑 : (選擇最小作用劑量 ) ， 選最短時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)； b. 作用時(shí)間相同時(shí) ， 則選最低濃度進(jìn)行試驗(yàn)； c. 使用濃度高 ， 作用時(shí)間短 ， 與使用濃度低 ， 作用時(shí)間長(zhǎng) ，兩者均用于不同物品消毒時(shí) , 則應(yīng)分別進(jìn)行試驗(yàn) 。 評(píng)價(jià)消毒效果實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（二） ? 多用途消毒劑 ， 試驗(yàn)對(duì)象選擇的原則是選最難消毒者 ， 如 :醫(yī)療器械消毒或滅菌選用止血鉗； 皮膚消毒選擇人體前臂屈面皮膚； 織物消毒選擇棉布； 一般物品表面選擇木質(zhì)表面； 餐具消毒選用竹 (木 )筷 ， (不用于筷子消毒的可選用瓷質(zhì)碗盤 )； 地面消毒選擇水泥地面； 手消毒選擇五指屈面； 對(duì)于特指消毒對(duì)象 ,用特指對(duì)象進(jìn)行試驗(yàn) 評(píng)價(jià)消毒效果實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（三） ? 評(píng)價(jià)滅菌劑的滅菌效果，模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (不做現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) )以說明書規(guī)定的濃度，選一半作用時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)。 ? 評(píng)價(jià)消毒效果 ,可選擇現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) , 應(yīng)用產(chǎn)品使用說明書的最低有效劑量進(jìn)行試驗(yàn)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任 ? 按照 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 和計(jì)量法實(shí)施細(xì)則，經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)出具的報(bào)告的真實(shí)性負(fù)有法律責(zé)任 ? 衛(wèi)生部也制定了 《 健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法 》 ，并對(duì)相關(guān)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了認(rèn)定 ? 具有以上雙重資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是衛(wèi)生許可評(píng)審工作的技術(shù)依據(jù)和技術(shù)支撐 對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具報(bào)告的要求 ? 檢測(cè)項(xiàng)目是否齊全 ? 檢測(cè)報(bào)告是否有效 ? 檢測(cè)報(bào)告的設(shè)計(jì)依據(jù) ? 檢測(cè)報(bào)告的結(jié)論 檢驗(yàn)項(xiàng)目的完整性 ? 對(duì)微生物殺滅試驗(yàn) ? 對(duì)應(yīng)的中和劑試驗(yàn) ? 模擬現(xiàn)場(chǎng) ? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 檢驗(yàn)報(bào)告的有效性 ? 出具檢驗(yàn)報(bào)告單位資質(zhì) ? 簽字與蓋章是否齊全 ? 檢驗(yàn)報(bào)告的有效期 檢驗(yàn)報(bào)告的設(shè)計(jì)依據(jù) ? 是否按產(chǎn)品說明書的使用劑量 /時(shí)間安排試驗(yàn) ? 檢驗(yàn)的批號(hào)與有效成分含量的檢測(cè)批號(hào)是否一致 ? 檢驗(yàn)的依據(jù)是否有效 消毒技術(shù)規(guī)范 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論的合理性 ? 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析 /是否符合規(guī)范規(guī)定 ? 中和劑試驗(yàn)結(jié)果是否合格有效 ? 檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論 /標(biāo)簽 /說明書是否一致 向各位代表致謝！ 謝謝 ！ 演講完畢，謝謝觀看！
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