供應(yīng)商審計(jì)流程及內(nèi)容-資料下載頁
2025-01-15 12:24本頁面
【正文】 應(yīng)重點(diǎn)對起始材質(zhì)供應(yīng)商的選擇與質(zhì)量保證、關(guān)鍵項(xiàng)目的質(zhì)量控制、設(shè)備 /設(shè)施的先進(jìn)性和動態(tài)維護(hù)、檢測 /監(jiān)測 /監(jiān)控措施、 過程控制 /加工能力 、工藝衛(wèi)生 /人員衛(wèi)生 /環(huán)境衛(wèi)生控制、 防混淆 /防差錯 /防污染措施 、潤滑劑 /清洗劑 /其它工藝助劑對產(chǎn)品影響的控制、記錄 /憑證追溯性、倉儲 /運(yùn)輸管理、與藥品直接接觸的食用油墨管理等。 39 包裝供應(yīng)商審計(jì)其他要求 ? 印刷性包裝材料 印刷 版本管理 （制版、校對、批準(zhǔn)、存放、發(fā)放、領(lǐng)用、收回、廢棄、登記），印刷設(shè)備的符合性、先進(jìn)性、生產(chǎn)效率，關(guān)鍵過程監(jiān)控點(diǎn)及記錄，客戶投訴處理文件 /記錄， CAPA體系，關(guān)鍵供應(yīng)商管理， SOP體系文件，不合格品處理，關(guān)鍵過程控制點(diǎn)首檢、過程檢、末檢及復(fù)核確認(rèn)操作，現(xiàn)場定置管理，狀態(tài)標(biāo)識管理，油墨管理，倉儲管理等。 防止混淆 40 包裝供應(yīng)商審計(jì)其他要求 包裝材料供應(yīng)商審計(jì)記錄 41 原輔料經(jīng)銷商審計(jì) ? 審計(jì)需按照公司相關(guān)產(chǎn)品工藝規(guī)程中對物料的要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)際使用過程中對物料的專屬性要求，同時(shí)應(yīng)根據(jù)物料的行業(yè)特點(diǎn)，依據(jù) 2023版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》或其它相關(guān)規(guī)范的要求進(jìn)行系統(tǒng)檢查。 ? 現(xiàn)場主要對其 倉儲管理運(yùn)行及維護(hù) 狀況進(jìn)行重點(diǎn)審核。 原輔料代理商審計(jì)記錄 42 經(jīng)銷商的審核內(nèi)容 ? 資質(zhì) ? 財(cái)務(wù)能力 ? 計(jì)劃與訂單能力 ? 庫存能力以及分裝能力 ? 渠道 ? 技術(shù)服務(wù) ? 商務(wù)能力 ? 政府與文化 ? 與原廠關(guān)系 ? 客戶（客戶群是誰？） ? 和原廠家討價(jià)還價(jià)的能力 43 中藥材和飲片的審計(jì) ? 現(xiàn)場對其倉儲管理運(yùn)行及 維護(hù)狀況 進(jìn)行重點(diǎn)審核。 ? 藥材種植基地的資質(zhì)審核， GAP資質(zhì)或公司自己的種植基地或從固定的藥農(nóng)收購藥材。 ? 藥材的理化檢測標(biāo)準(zhǔn)以及記錄的檢查。 ? 藥材養(yǎng)護(hù)能力 。 中藥材供應(yīng)商審計(jì)記錄 審計(jì)方法 一般采用從 “ 源頭 ” 到終端品質(zhì)考評和沿線 “ 逐 環(huán)節(jié)追溯 ” 的檢查方法。 44 供應(yīng)商的七大考核標(biāo)準(zhǔn) 服務(wù) 供應(yīng)商必須推行 5S理由 46 5S的效益 47 48 廉潔自律 在外出差很辛苦，提前想好 12345，做到心中有數(shù)！ 廉潔自律很重要，一人不廉，全家不圓！ 49
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