【正文】 標(biāo)準(zhǔn)偏差 （ s為總體的標(biāo)準(zhǔn)偏差 ） 。 Cp 或 =1 過(guò)程能力充分滿足規(guī)格要求 Cp 1 過(guò)程能力不滿足規(guī)格要求 6? TTTFFFDS T 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 80 ?不能符合規(guī)范的過(guò)程 LSL USL LSL USL 范圍 范圍 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 81 85 80 75 70 65 60 55 50 UCL X LCL 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 82 50 40 30 20 10 00 UCL R 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 83 第五部分 ISO9000推行失敗原因分析及對(duì)策 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 84 GB / T19001— 2023等同采用 ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系 要求》 GB / T19001— 2023是 GB / T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 85 一 .以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 資源 管理 測(cè)量 分析 改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 ：增值活動(dòng) ： 信息流 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 86 二 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)分析及對(duì)策 1）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的剪裁 2）關(guān)于文件的控制 3）關(guān)于管理評(píng)審 4）關(guān)于能力、意識(shí)和培訓(xùn) 5）關(guān)于質(zhì)量策劃 6）關(guān)于采購(gòu)信息 7）關(guān)于客戶財(cái)產(chǎn) 8）關(guān)于內(nèi)審 9）關(guān)于數(shù)據(jù)分析 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 87 ISO9001: 2023質(zhì)量體系 — 要求 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理體系要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 準(zhǔn)、分析和改進(jìn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 88 1 范圍 總則 適用范圍：證實(shí)組織有能力穩(wěn)定提供滿 足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 目 的：達(dá)到顧客滿意 — 體系有效應(yīng)用 — 持續(xù)改進(jìn) — 防止不合格發(fā)生 適用行業(yè)：所有產(chǎn)品類別和行業(yè)各種類型和規(guī) 模的組織 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 89 允許的剪裁 ? 對(duì)剪裁的限制 — 僅限于條款 7中內(nèi)容 — 不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力 — 不影響組織提供滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 — 不免除組織的相應(yīng)責(zé)任 — 超出允許剪裁范圍，不得聲稱符合標(biāo)準(zhǔn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 90 ? 剪裁的原因 — 組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) — 顧客要求 — 適用的法規(guī)要求 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 允許的剪裁 91 文件要求 文件范圍 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 程序文件 ? 記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 92 文件的詳略程度取決 ? 組織的規(guī)模和類型 ? 過(guò)程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系 ? 員工有能力 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 文件要求 93 文件的控制 ?文件控制是指文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、 使用、更改、作廢、回收 ? 控制的范圍是與質(zhì)量管理體系要求有關(guān) 的文件 ?編制文件控制的程序 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 94 文件的控制 ?文件控制的內(nèi)容 — 發(fā)放前批準(zhǔn) — 實(shí)施中進(jìn)行評(píng)審 — 文件修改狀態(tài)的識(shí)別和文件修改的控制 — 各場(chǎng)所得到有效的文件 — 文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索 — 外來(lái)文件識(shí)別與控制 — 作廢文件控制 — 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 95 管理評(píng)審 ? 最高管理者主持評(píng)審 ? 按計(jì)劃的時(shí)間間隔 ? 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 管理評(píng)審包括質(zhì)量 方針和目標(biāo)的評(píng)審 ? 形成管理評(píng)審記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 96 管理評(píng)審 (續(xù) ) ?輸入 — 審核結(jié)果 — 客戶反饋 — 過(guò)程的績(jī)效及產(chǎn)品符合性 — 糾正和預(yù)防措施狀況 — 上一次管理評(píng)審跟進(jìn)情況 — 環(huán)境變更 ?輸出 — 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的措施 — 產(chǎn)品的改進(jìn)措施 — 增添資源 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 97 人力資源 ?選擇和委派有能力的人員 ?以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)能力 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 98 人力資源 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 — 識(shí)別需求 — 提供培訓(xùn) — 評(píng)估培訓(xùn)的有效性 — 確保員工做好工作的意識(shí) — 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 99 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ? 確定過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo) ? 確定過(guò)程的控制程序 ? 確定過(guò)程所需的資源 ? 確保過(guò)程運(yùn)作受控 ? 對(duì)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn) ? 確保過(guò)程輸出滿足客戶要求 ? 做好過(guò)程必要的記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 100 采購(gòu)控制 ? 控制采購(gòu)過(guò)程 ? 控制方式和程度取決對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響 ? 評(píng)估和選擇供方 對(duì)提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)估 規(guī)定選擇和定期建立評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 定期進(jìn)行評(píng)估 記錄評(píng)估結(jié)果和跟蹤措施 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 101 采購(gòu)信息 ? 采購(gòu)文件應(yīng)包括訂購(gòu)的信息 — 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求 — 有關(guān)程序方面的要求 — 有關(guān)供方過(guò)程的要求 — 有關(guān)供方設(shè)備的要求 — 有關(guān)供方人員的要求 — 供方質(zhì)量管理體系要求 ?采購(gòu)文件發(fā)放前，審核和批準(zhǔn)其適宜性 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 102 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 ? 確定并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 驗(yàn)證方法包括 供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 查驗(yàn)合格證明文件 ? 當(dāng)在供方資源處驗(yàn)證時(shí) ,需規(guī)定驗(yàn)證安排 及放行方式 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 103 顧客財(cái)產(chǎn) — 妥善保管顧客的財(cái)產(chǎn) — 供組織使用的客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、 儲(chǔ)存和維護(hù) — 丟失、損壞或不適用的情況應(yīng)記錄并報(bào)告 顧客 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 104 測(cè)量和監(jiān)控 內(nèi)部審核 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 105 數(shù)據(jù)分析 ? 建立各級(jí)程序 ? 對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)分析，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 提供以下信息（結(jié)論） — 質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性 — 過(guò)程運(yùn)作趨勢(shì) — 客戶滿意和 /或不滿意 — 符合客戶要求 — 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 106 三 .失敗原因分析 1）只求文憑，不求真才實(shí)學(xué) 2）高層寬以律己、嚴(yán)以待人 3）嘴巴重視、不見(jiàn)行動(dòng) 4）培訓(xùn)不足 5）體系建立過(guò)程中未能量體裁衣 6）未能解決上述難點(diǎn)問(wèn)題 7）取證后未能繼續(xù)實(shí)施與改進(jìn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 107 四 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇 五 . 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證需注意事項(xiàng) 1）檢查文件 2）管理人員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不得請(qǐng)假 3）總經(jīng)理及部門經(jīng)理熟悉管理評(píng)審報(bào)告 4）要什么、給什么 5）給文件前先看一看 6）不要馬上繳槍 7）不要緊張、不要吵架 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 108 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH