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瑞舒伐他汀的代謝途徑以及安全性-資料下載頁

2025-01-08 16:19本頁面
  

【正文】 時例基線時 eGFR 60 ml/min/ m2的受試者與的受試者與 14528例例 eGFR ≥ 60 ml/min/ m2受試者比較,平均隨訪受試者比較,平均隨訪 (最大隨訪年(最大隨訪 5年)年)eGFR 瑞舒伐他汀組 * 安慰劑組 * HR 95%CI P值60 ≥60 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2023。55(12):12661273.隨訪時間(年) 主要終點事件累積發(fā)生率CKD安慰劑CKD瑞舒伐他汀無 CKD安慰劑無 CKD瑞舒伐他汀*100人 年0 1 2 3 4主要終點 事件包括 :心血管死亡 、 卒中 、心肌梗死、 不穩(wěn)定性心絞痛 、 動脈血管成形術(shù)瑞舒伐他汀目前在中國尚未獲得預防心血管事件的適應癥在重度在重度 CKD患者中進行的患者中進行的 AURORA研究并研究并未取得主要終點的顯著性差異未取得主要終點的顯著性差異? 在在 AURORA研究中,瑞舒伐他汀治療可降低研究中,瑞舒伐他汀治療可降低 LDL及及 CRP水水平,但對復合主要終點(心血管原因死亡,非致死性心肌平,但對復合主要終點(心血管原因死亡,非致死性心肌梗死或非致死性卒中梗死或非致死性卒中 )無顯著影響。無顯著影響。Fellstr246。m BC et al. N Engl J Med 2023: 360。 1395–1407目的:評估瑞舒伐他汀 10mg在接受常規(guī)血液透析患者中應用的療效與安全性設計:納入 2776例接受血液透析治療 ≥3個月、 5080歲的終末期腎病患者,隨機接受瑞舒伐他汀 10mg/d或安慰劑治療,治療共 ,評估生存和心血管事件。對對 19662023年期間相關(guān)研究的系統(tǒng)性回顧也年期間相關(guān)研究的系統(tǒng)性回顧也支持相似結(jié)論支持相似結(jié)論系統(tǒng)回顧:他汀類藥物能夠降低接受透析的終末期腎病患者替代心血管標志物(LDL), 但不能降低心血管死亡率 Marrs JC, Saseen . 2023 Aug。30(8):8239.可能的原因分析可能的原因分析? 慢性腎衰替代治療的患者是一個特殊人群慢性腎衰替代治療的患者是一個特殊人群– 在慢性腎衰透析患者,存在著血膽固醇水平和死亡率在慢性腎衰透析患者,存在著血膽固醇水平和死亡率負相關(guān)的逆流行病現(xiàn)象負相關(guān)的逆流行病現(xiàn)象– 在慢性腎衰透析患者,僅有在慢性腎衰透析患者,僅有 25%的嚴重心血管事件源%的嚴重心血管事件源于急性心肌梗塞,同普通人群相比,源于心跳驟停,于急性心肌梗塞,同普通人群相比,源于心跳驟停,心律失常和心衰的比例明顯增加心律失常和心衰的比例明顯增加 – CRF患者中慢性炎癥抑制他汀對患者中慢性炎癥抑制他汀對 HMGCoA還原酶作用還原酶作用– HD患者的患者的 CVD病變太晚期病變太晚期– 血管病變的原因非常復雜:如血管鈣化血管病變的原因非常復雜:如血管鈣化上市后監(jiān)測數(shù)據(jù):瑞舒伐他汀上市后監(jiān)測數(shù)據(jù):瑞舒伐他汀 的的 急性腎衰急性腎衰 發(fā)發(fā)生率生率 與與 其他他汀其他他汀 相似相似? 對美國對美國 ()、英國、英國 ()、荷蘭、荷蘭 ()和加拿大和加拿大 ()四國的健康護理數(shù)據(jù)庫進行分析四國的健康護理數(shù)據(jù)庫進行分析Garc237。a Rodr237。guez LA, et al. Drug Saf. 2023 Oct 4. [Epub ahead of print] *人年數(shù)是觀察人數(shù)乘以隨訪時間 (年 )的積結(jié)論:結(jié)論:? 他汀對腎功能無不良影響他汀對腎功能無不良影響– Cochrane 薈萃分析薈萃分析 :: 在未接受腎臟替代治療的在未接受腎臟替代治療的 CKD患者患者中,他汀對腎功能的降低無明顯影響中,他汀對腎功能的降低無明顯影響? 瑞舒伐他汀腎臟安全性好瑞舒伐他汀腎臟安全性好– 大樣本研究及上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)均證實瑞舒伐他汀對腎功能大樣本研究及上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)均證實瑞舒伐他汀對腎功能無不良影響無不良影響? 他汀對腎功能的影響存在類效應他汀對腎功能的影響存在類效應– Cochrane 系統(tǒng)性分析、大樣本隨機對照研究及上市后監(jiān)系統(tǒng)性分析、大樣本隨機對照研究及上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)均表明,不同他汀在測數(shù)據(jù)均表明,不同他汀在 CKD患者腎功能的影響方面無患者腎功能的影響方面無顯著性差異。顯著性差異。結(jié)論:在結(jié)論:在 CKD患者中應該如何應用他???患者中應該如何應用他汀?? 他汀對他汀對 CKD患者的腎臟保護作用尚缺乏足夠證據(jù)患者的腎臟保護作用尚缺乏足夠證據(jù)? 一系列研究支持他汀對一系列研究支持他汀對 CKD患者的心血管獲益,患者的心血管獲益,且心血管獲益對且心血管獲益對 CKD患者更具臨床意義患者更具臨床意義? 對于輕、中度對于輕、中度 CKD患者,循證研究支持他汀治療患者,循證研究支持他汀治療的心血管獲益及安全性;對重度的心血管獲益及安全性;對重度 CKD患者,目前患者,目前相關(guān)的循征醫(yī)學可能尚不足以支持他汀的應用,相關(guān)的循征醫(yī)學可能尚不足以支持他汀的應用,有待積累更多的證據(jù)有待積累更多的證據(jù)最新薈萃分析再次證實瑞舒伐他汀的安全性最新薈萃分析再次證實瑞舒伐他汀的安全性最新發(fā)表的一項大型薈萃分析在其的結(jié)論中指出:最新發(fā)表的一項大型薈萃分析在其的結(jié)論中指出:““ 在約在約 20萬病人年的大樣本萬病人年的大樣本 中,與其它他汀相比,中,與其它他汀相比, 瑞舒瑞舒伐他汀在肌病,橫紋肌溶解,急性肝臟損害或者急性伐他汀在肌病,橫紋肌溶解,急性肝臟損害或者急性腎臟衰竭幾個方面均無顯著性差異。腎臟衰竭幾個方面均無顯著性差異。 ““Garc237。a Rodr237。guez LA, et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023 Oct 4.Conclusion: In this large sample (~200 000 personyears), no significant difference in the risk of myopathy, rhabdomyolysis, acute liver injury or acute renal failure was seen between rosuvastatin and other statins. ” 總總 結(jié)結(jié)他汀對腎臟有損害嗎?1在 CKD患者中應該如何應用他???3不同他汀對腎臟的效應有差異嗎?2現(xiàn)有證據(jù)不支持他汀對腎功能存在不良影響他汀對腎功能的影響存在類效應應關(guān)注 CKD患者的心血管獲益而非腎臟保護作用探索與展望:探索與展望:他汀在他汀在 CKD患者中應用尚待回答的問題患者中應用尚待回答的問題– 不同種類、不同劑量的他汀對不同種類、不同劑量的他汀對 CKD患者的作用是否存患者的作用是否存在差異?在差異?– 在在 CKD患者中他汀治療的時間、劑量選擇?患者中他汀治療的時間、劑量選擇?– 在在 LDLC不高的不高的 CKD患者中,應該怎樣應用他???患者中,應該怎樣應用他汀?演講完畢,謝謝觀看!
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