某藥業(yè)有限公司新版gsp培訓(xùn)教材-資料下載頁(yè)
2025-01-05 03:32本頁(yè)面
【正文】 的藥品性狀、效期、儲(chǔ)藏方式進(jìn)行核對(duì)。 省級(jí)藥檢報(bào)告 ? 與每批購(gòu)進(jìn)藥品所需要的廠檢報(bào)告不同，首營(yíng)需要的藥檢報(bào)告必須是省級(jí)藥檢部門的報(bào)告。 ? 省級(jí)藥檢報(bào)告的日期要求距離當(dāng)前日期不能太久。例如 2023年 9月提供的首營(yíng)資料藥檢報(bào)告居然是 2023年的藥檢報(bào)告，肯定是無(wú)法通過(guò)的。 ? 審核省級(jí)藥檢報(bào)告要關(guān)注藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)、供樣企業(yè)、樣品的規(guī)格包裝、檢驗(yàn)結(jié)論、報(bào)告日期是否較近。 說(shuō)明書實(shí)樣 包裝標(biāo)簽備案 ?針對(duì)藥品包裝標(biāo)簽的設(shè)計(jì)不規(guī)范的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局 24號(hào)令規(guī)定了新的標(biāo)簽包裝設(shè)計(jì)原則。 ?全國(guó)所有藥品都針對(duì) 24號(hào)令重新設(shè)計(jì)規(guī)范的包裝和標(biāo)簽。 包裝標(biāo)簽備案 ?這是磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊的 說(shuō)明書備案稿。上面蓋有藥監(jiān)部門的備案章。一經(jīng)備案，企業(yè)不得對(duì)任何部分自行修改。 包裝標(biāo)簽備案 標(biāo)簽備案 物價(jià)批文 物價(jià)文件 ? 廠家定價(jià) 物價(jià)批文（ 舊的，目前已取消國(guó)家定價(jià) ） 商標(biāo)注冊(cè)證 商標(biāo)注冊(cè)證 ? 我們已經(jīng)知道，藥品有通用名和商品名之分。 ? 商品名需要對(duì)名字本身作為商標(biāo)注冊(cè)，并得到藥監(jiān)局批準(zhǔn)放可使用。相對(duì)而言手續(xù)比較復(fù)雜。 ? 商標(biāo)注冊(cè)則相對(duì)容易，減少了藥監(jiān)局的審批過(guò)程。 ? 商標(biāo)的使用也分為兩種情況。一種是作為一個(gè)企業(yè)形象的商標(biāo)。比如所有貴州百靈生產(chǎn)的藥品都印有 “ 百靈鳥 ” 商標(biāo)做為企業(yè)標(biāo)識(shí)。 ? 還有一種使用方式則是一個(gè)商標(biāo)只用于一種藥品。成為了一種變相的商品名標(biāo)識(shí)。 ? 毫無(wú)疑問(wèn)， “ 倍拉新 ” 就是作為磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊的唯一標(biāo)識(shí)而注冊(cè)并使用的，目的就是讓消費(fèi)者不用記住這串難記難背甚至難以念出正確發(fā)音的通用名。只要記住倍拉新，那么醫(yī)生和藥店的人都知道是什么藥品了。 ? 類似的情況還發(fā)生在很多別的藥品上。大家平時(shí)可以留意觀察。 ? 商標(biāo)的有效期通常是十年，到期后可續(xù)展。右側(cè)就是倍拉新商標(biāo)的續(xù)展證明。 注冊(cè)商標(biāo) /商品名 供貨方檔案表 ?合格供貨方檔案表由供貨企業(yè)提供，表格中對(duì)供貨企業(yè)的一些基本情況進(jìn)行了說(shuō)明。 ?通常有企業(yè)地址、電話、郵編、質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名及職稱、質(zhì)管工作年限等信息。 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 ?一些廠家也會(huì)提供這樣的質(zhì)量保證情況表或者質(zhì)量調(diào)查表。 ?可以作為合格供貨方檔案的補(bǔ)充材料。 隨貨單樣式備案 ?需在每次來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)，發(fā)現(xiàn)與備案件不符的隨貨單，需拒收，查明原因后重新進(jìn)行備案。 印章印模樣式 ?至少應(yīng)含有以下印章印模備案樣式一些 印章印模對(duì)比 ?不能完全重疊 增值稅發(fā)票樣式備案 ?發(fā)票樣式應(yīng)進(jìn)行核對(duì) 增值稅發(fā)票樣式備案 ?發(fā)票樣式應(yīng)進(jìn)行核對(duì) 開票資料 質(zhì)量保證協(xié)議 ?這是質(zhì)量保證協(xié)議的通常式樣。 ?作為首營(yíng)審核的必備資料，質(zhì)量保證協(xié)議通常規(guī)定了雙方在藥品質(zhì)量控制當(dāng)中的責(zé)任和義務(wù)。 購(gòu)銷合同 填寫要求： 有約定條件的必須進(jìn)行填空或選擇；無(wú)約定的劃線； 必須有簽訂日期，有效期； 必須簽名、蓋章 。 謝謝大家！ 廣東杉木藥業(yè)有限公司 質(zhì)管部 辦公室 2023年 11月 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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