【正文】 鑒別比值過大，如 p1/p0＞ 20時，又會放松對質(zhì)量的要求，對用戶不利。通常是以 α =5%、 β =10%為準，取 p1=(4～ 10)p0。 (三 )確定抽樣檢驗方案 (n,c) 根據(jù) α 、 β 與 p0、 p1和 p1/p0可通過公式計算、查圖、查表得到 n,c數(shù)值。至此，抽樣檢驗方案即已確定。 第八章 質(zhì)量管理體系標準 第一節(jié) 概 述 一、標準的基本概念 二、 GB/T 19000— 2023族核心標準的構(gòu)成和特點 GB/T 19000— 2023族核心標準的構(gòu)成 （ 1） GB/T 19000— 2023 質(zhì)量管理體系 — 基礎和術(shù)語 GB/T 19000— 2023表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 （ 2） GB/T 19001— 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求 GB/T 19001— 2023規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 （ 3） GB/T 19004— 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南。 GB/T 19004— 2023提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。 （ 4） ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ISO 9000∶2023 族標準的主要特點 （ 1）標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。 （ 2）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。 （ 3）提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。 （ 4）對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。 （ 5）更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定質(zhì)量方針，進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。 （ 6）突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。 （ 7）強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。 （ 8）對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。 （ 9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。 （ 10）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。 （ 11）強調(diào)了 ISO 9001作為要求性的標準， ISO 9004 作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。 （ 12）增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的基礎和術(shù)語 一、 GB/T 19000— 2023族標準質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 領導作用 領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使 他們的才干為組織帶來收益。 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 二、質(zhì)量管理體系的基礎 三、主要術(shù)語 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系 GB/T19001與 GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證 一、質(zhì)量管理體系的建立與實施 按照 GB/T19000— 2023族標準建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實施運行等三個階段。 (一 )質(zhì)量管理體系的策劃與總體設計 最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持管理 體系的完整性。通過對質(zhì)量管理體系的策劃，確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過程方法模式，從組織的實際出發(fā)進行體系的策劃和實施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。 (二 )質(zhì)量管理體系文件的編制 質(zhì)量管理體系文件的編制應在滿足標準要求、確?？刂瀑|(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡單、實用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。 (三 )質(zhì)量管理體系的實施 為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位；二是管理考核到位。 開展糾正與預防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。 二、質(zhì)量認證 （一）進行質(zhì)量認證的意義 （二）質(zhì)量認證的基本概念 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量認證的表示方法 質(zhì)量管理體系認證 質(zhì)量管理體系認證具有以下特征： (1)由具有第三方公正地位的認證機構(gòu)進行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀公正地進行。 (2)認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即 GB/T 19004來進行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。 (3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。 (4)認證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準，而是質(zhì)量管理體系是否符合 ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標準，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 (5)認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。 （ 三 ） 質(zhì)量管理體系認證的實施程序 提出申請 。 申請單位向認證機構(gòu)提出書面申請 。 （ 1 ） 申請單位填寫申請書及附件 。 （ 2 ） 認證申請的審查與批準 認證機構(gòu)進行審核 。 認證機構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ， 其基本工作程序是： ① 文件審核； ② 現(xiàn)場審核； ③ 提出審核報告 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH