【正文】 有明顯工業(yè)污染的普通市區(qū)，兒童血鉛的平均水平也在 100mg/L左右。只有 7個(gè)城市兒童平均血鉛水平低于 100mg/L，大部分城市兒童血鉛水平在 120～ 160mg/L之間，可見，我國(guó)兒童鉛中毒是普遍存在的，并且十分嚴(yán)重 , 將對(duì)智力造成不可恢復(fù)的永久性的損傷，已嚴(yán)重影響我國(guó)的人口質(zhì)量?！?　 基礎(chǔ)研究表明：高鉛兒童體內(nèi) VD3，水平下降，佝僂病發(fā)生率增加，兒童免疫力低下，腫瘤發(fā)病升高，體內(nèi)生長(zhǎng)激素和促甲狀腺激素分泌減少等。另外，兒童鉛中毒會(huì)有很多表觀癥狀，例如孩子記憶力差、多動(dòng)、煩躁、智商下降、個(gè)子矮小等，這些表觀癥狀為商家的市場(chǎng)運(yùn)作提供了良好的基礎(chǔ)。110　　　 2023年３月，全國(guó)政協(xié)委員陳漢彬、陳守義在政協(xié)會(huì)議上提出了加強(qiáng)防治兒童鉛中毒，保護(hù)兒童健康的提議案。兩位委員的建議會(huì)加快推動(dòng)我國(guó)兒童鉛中毒治療和預(yù)防市場(chǎng)的發(fā)展?！　　∧壳皣?guó)內(nèi)治療鉛中毒最主要的藥物是二巰丙磺酸鈉，現(xiàn)為上海禾豐制藥有限公司獨(dú)家生產(chǎn)， 2023年市場(chǎng)規(guī)模也只有 200百萬左右。雖然鉛中毒治療藥物還很小，但開發(fā)相應(yīng)的鉛中毒預(yù)防保健市場(chǎng)會(huì)成為下一個(gè)兒童用藥市場(chǎng)的熱點(diǎn)，目前南京臣功已經(jīng)開發(fā)出 “臣功智子 ”作為降低兒童體內(nèi)血鉛的保健藥品。111 二、熱點(diǎn)兒童用藥市場(chǎng)可行性項(xiàng)目分析　　抗感染、解熱鎮(zhèn)痛抗感冒、止咳平喘藥占了整個(gè)兒童用藥市場(chǎng)的 70%以上，這些領(lǐng)域的市場(chǎng)集中化程度相當(dāng)高，外資品牌引導(dǎo)了市場(chǎng)發(fā)展的方向，產(chǎn)品差異化是新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入這些領(lǐng)域的主要策略。品牌集中限制了新競(jìng)爭(zhēng)者的進(jìn)入，但熱點(diǎn)市場(chǎng)的產(chǎn)品生命周期較短，也為新競(jìng)爭(zhēng)者提供了市場(chǎng)機(jī)會(huì)。 　　我國(guó)目前兒童應(yīng)用的解熱鎮(zhèn)痛藥為撲熱息痛、布洛芬、阿司匹林和安乃近。撲熱息痛是 WHO推薦用于 2月以上小兒的首選解熱藥，在國(guó)內(nèi)外都是臨床用得最多兒童解熱鎮(zhèn)痛藥。受傳統(tǒng)習(xí)慣的影響，國(guó)內(nèi)阿斯匹林、安乃近還大量使用，這兩個(gè)藥對(duì)兒童的副作用大，臨床應(yīng)用弊多于利，應(yīng)逐漸會(huì)被臨床淘汰?！　〗瓴悸宸矣糜趦和鉄徭?zhèn)痛的比例在迅速增加，上海強(qiáng)生正大力推廣 “ 美林 ” （布洛芬混懸劑 /滴劑）作為兒童解熱的主要臨床用藥，該品市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速， 2023年同比 2023年增長(zhǎng) 132%。　　　　112　　值得注意的是另一個(gè)與布洛芬同類的非甾體抗炎藥 “ 萘普生 ” ，萘普生是繼布洛芬之后第二個(gè)全球銷售金額超過 10億美元的解熱鎮(zhèn)痛藥。美英等國(guó)在 1994年將該品批準(zhǔn)為非處方藥，該品占美國(guó)非甾體抗炎藥市場(chǎng)的 20%，僅次于布洛芬。萘普生療效好，解熱作用是阿司匹林的 22倍，鎮(zhèn)痛作用是阿司匹林的 7倍。我國(guó)于 2023年將其列為非處方藥，并被列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，目前萘普生在國(guó)內(nèi)解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的占有率不到 1%。據(jù)調(diào)查，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)廠家注意到此產(chǎn)品，擬將其開發(fā)成兒童用解熱鎮(zhèn)痛藥?！　　　? 上呼吸道感染和感冒是兒童最常見的疾病，占兒科門診量的 60%以上，止咳藥也是兒童醫(yī)院使用頻率最高的藥物。一方面，醫(yī)院用止咳藥通常是醫(yī)院自已制劑，隨著醫(yī)院制劑的強(qiáng)制性退出，制藥企業(yè)獲得了一個(gè)更大的市場(chǎng)；另外，市場(chǎng)上老一代止咳藥品牌，象小兒聯(lián)邦止咳露等均進(jìn)入了市場(chǎng)衰退期。國(guó)內(nèi)止咳藥市場(chǎng)價(jià)格向兩極化發(fā)展，外資品牌多定位于高端市場(chǎng)，價(jià)格較高，象近年零售市場(chǎng)發(fā)展較好的 “ 博士止咳露 ” 定價(jià)在 28元左右，而“ 沐舒坦 ” 則高于 30元。國(guó)內(nèi)企業(yè)則定價(jià)較低，浙江一新制藥生產(chǎn)的 “ 貝得寧咳液 ” 零售價(jià)為 12元，價(jià)格太低很難成為領(lǐng)導(dǎo)品牌。新型中低檔兒童止咳藥符合市場(chǎng)發(fā)展變化的需要。113 三、未來兒童用藥市場(chǎng)可行性項(xiàng)目分析　　 1. 生物工程兒童疫苗市場(chǎng)　　我國(guó)目前主要實(shí)行的是計(jì)劃免疫，象脊髓灰質(zhì)炎疫苗等普通疫苗市場(chǎng)受政府衛(wèi)生管理部門的統(tǒng)一調(diào)控，市場(chǎng)發(fā)展也已經(jīng)很成熟。我國(guó)第二個(gè)兒童發(fā)展綱要也將乙肝疫苗納入了國(guó)家計(jì)劃免疫的范圍，也有計(jì)劃將一些新的疫苗納入計(jì)劃管理?！　　?2023年美國(guó)正在開發(fā)的兒童用疫苗藥物有 21種，占正在開發(fā)的新藥總數(shù)的 %。包括甲肝疫苗、輪狀病毒疫苗和流感疫苗等等。我國(guó)目前臨床基礎(chǔ)研究進(jìn)展較好，市場(chǎng)前景廣闊的一個(gè)疫苗為丙肝疫苗，由浙醫(yī)一院劉克洲教授主持的《丙型肝炎病毒ＤＮＡ疫苗的基礎(chǔ)研究》課題組，屬于國(guó)家和浙江省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目，目前已取得了較大的突破?！　　‰S著生物工程技術(shù)的發(fā)展，疫苗開發(fā)技術(shù)得到不斷的創(chuàng)新，包括新的鼻內(nèi)釋放技術(shù)和切割邊緣的 DNA和病毒顆粒疫苗技術(shù)，以及對(duì)免疫和病原體抵抗力認(rèn)識(shí)的進(jìn)展將使疫苗市場(chǎng)成為未來兒童用藥市場(chǎng)最有前景的領(lǐng)域。114　　　 　　　兒童肥胖癥是世界各國(guó)兒童健康面臨的主要問題，我國(guó)城市肥胖兒童的檢出率大于2%，而且以奇高的增長(zhǎng)速度增長(zhǎng)，由于肥胖導(dǎo)致的糖尿病、睡眠呼吸暫停綜合癥等相關(guān)性疾病也相應(yīng)增加。羅氏公司成人用 Orlistat（奧利司他）正在美國(guó)申請(qǐng)用于 1216歲兒童肥胖癥的治療。雖然國(guó)內(nèi)兒童肥胖就診人數(shù)還很少，但可以肯定的是人類必須控制肥胖的增長(zhǎng)，就象人類要戰(zhàn)勝癌癥一樣。115進(jìn)入兒童用藥領(lǐng)域的階段和步驟 根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和兒童用藥市場(chǎng)的特點(diǎn)。將企業(yè)外部?jī)?nèi)部的關(guān)鍵因素進(jìn)行組合匹配分析，對(duì)于進(jìn)入兒童用藥領(lǐng)域，我們認(rèn)為應(yīng)按下列三個(gè)階段有步驟的實(shí)施：第一階段自 2023年至 2023年，為市場(chǎng)滲透階段；第二階段自 20232023年為品牌發(fā)展階段；第三階段為技術(shù)領(lǐng)先階段。 一、市場(chǎng)滲透階段 主要策略 ：產(chǎn)品滲透和資產(chǎn)重組作為兒童用藥市場(chǎng)的潛在進(jìn)入者，缺乏兒童用藥市場(chǎng)的實(shí)際運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和有利的營(yíng)銷通路，短時(shí)間內(nèi)達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì)的營(yíng)銷成本太高。另外，國(guó)內(nèi)越來越多的企業(yè)關(guān)注兒童用藥市場(chǎng)，進(jìn)入兒童用藥市場(chǎng)的時(shí)間成本也日益增大。針對(duì)這種情況，公司可以選擇現(xiàn)有產(chǎn)品對(duì)兒童市場(chǎng)進(jìn)行滲透，也可以利用公司現(xiàn)有的財(cái)務(wù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行資產(chǎn)重組，兼并或收購(gòu)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品，迅速進(jìn)入兒童用藥市場(chǎng)。 116 二、品牌發(fā)展階段 主要策略： 開發(fā)差異性產(chǎn)品，主動(dòng)進(jìn)攻 抗感染、解熱鎮(zhèn)痛抗感冒、止咳平喘藥占了整個(gè)兒童用藥市場(chǎng)的 70%以上，這些領(lǐng)域的市場(chǎng)集中化程度相當(dāng)高，外資品牌引導(dǎo)了市場(chǎng)發(fā)展的方向，產(chǎn)品差異化是新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入這些領(lǐng)域的主要策略。品牌集中限制了新競(jìng)爭(zhēng)者的進(jìn)入，但熱點(diǎn)市場(chǎng)的產(chǎn)品生命周期較短，也為新競(jìng)爭(zhēng)者提供了市場(chǎng)機(jī)會(huì)。 117 三、技術(shù)領(lǐng)先階段 主要策略： 自主開發(fā)與仿制開發(fā) 我國(guó)人口基數(shù)大，根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家罕見疾病人數(shù)范圍（美國(guó) ‰ 、歐州 ‰) 在我國(guó)均有大量的患病兒童，國(guó)家相關(guān)管理部門也會(huì)出臺(tái)有關(guān)鼓勵(lì)孤兒藥物開發(fā)的優(yōu)惠政策，支持國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)兒科新藥的開發(fā)。跟蹤國(guó)外新藥開發(fā)方向，積極仿制開發(fā)兒童新藥，以技術(shù)優(yōu)勢(shì)形成市場(chǎng)壟斷，可產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。 118進(jìn)入兒童市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益 現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)作為國(guó)際化的高科技產(chǎn)業(yè)之一，因其高速的增長(zhǎng)率，良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，在全球范圍內(nèi)，受到政府的普通關(guān)注和重視，被益為 “ 朝陽行業(yè) ” 。 我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)無論是在產(chǎn)品水平，營(yíng)銷水平和市場(chǎng)規(guī)模在 90年代都取得了飛躍式發(fā)展。 2023年我國(guó)醫(yī)藥商品銷售總額達(dá)到 1780億元，預(yù)計(jì)到 2023年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到 3200億元。 兒童用藥市場(chǎng)作為我國(guó)藥品市場(chǎng)的一個(gè)重要組成部份，越來越引起政府和相關(guān)企業(yè)的重視。119第九節(jié)：報(bào)告說明120q 由于國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的 “ 國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查 ” 為每五年進(jìn)行一次，所以本報(bào)告中的流行病學(xué)調(diào)查均以最近一次 1998年調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。q 有關(guān)流行病學(xué)的調(diào)查目前國(guó)內(nèi)有兩種指標(biāo)，《國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)研究》中的患病率是指兩周患病率，其它文獻(xiàn)資料有關(guān)的患病率均是指現(xiàn)患率。q 發(fā)病率是指特定時(shí)間內(nèi)的新增病例，而患病率又稱為現(xiàn)患率和流行率，是指某特定時(shí)間內(nèi)某總?cè)丝谥鞋F(xiàn)有某病的新老病例數(shù)與同期平均人口之比。患病率反應(yīng)了發(fā)病率和病程，對(duì)慢性病的流行情況有重要的參考價(jià)值。q 本報(bào)告中有關(guān)市場(chǎng)用藥的分析，所有與金額有關(guān)的統(tǒng)計(jì)量，價(jià)格與市場(chǎng)銷售金額均是以各品種相應(yīng)的零售價(jià)格計(jì)算。q 本報(bào)告有關(guān)品種的用藥分析均把從國(guó)外公司直接進(jìn)口的產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)合資企業(yè)生產(chǎn)的放在一起進(jìn)行統(tǒng)一計(jì)算，并以國(guó)內(nèi)合資廠的廠家名進(jìn)行分析。q 本報(bào)告中有關(guān)兒童用藥均是指兒童各類疾病的治療用藥，不包括兒童益智、補(bǔ)血等各類保健用品。121附錄一：我國(guó)兒童人口的分布特征122我國(guó)（ 014歲）兒童人口的構(gòu)成情況數(shù)據(jù)來源：《中國(guó)人口統(tǒng)計(jì)年鑒》 2023年 .123我國(guó)（ 014歲）城鎮(zhèn)農(nóng)村兒童人口比例數(shù)據(jù)來源：《中國(guó)人口統(tǒng)計(jì)年鑒》 2023年 .124我國(guó)各省區(qū)兒童人口的構(gòu)成情況數(shù)據(jù)來源：《中國(guó)人口統(tǒng)計(jì)年鑒》 2023年 .125附錄二：我國(guó)兒童醫(yī)院的地區(qū)分布126數(shù)據(jù)來源：《全國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年報(bào)資料》 2023年 .我國(guó)兒童醫(yī)院的地區(qū)分布127附錄三：我國(guó)近兩年上市的兒童新藥簡(jiǎn)介128 思克特 （蒙脫石散） 北京萬輝藥業(yè)近年正有意進(jìn)入兒童用藥領(lǐng)域，上半年推出了該集團(tuán)的一個(gè)快速治療兒童急性腹瀉新藥 —— 思克特。該藥的主要成份雙八面蒙脫石是一種從礦物中提純的天然硅鋁酸鹽復(fù)合物，其能均勻連續(xù)覆蓋在整個(gè)腸腔表面并吸附致病大腸桿菌，６小時(shí)后隨消化道排出體外。為了能讓兒童服用方便，思克特采用了蛋白糖作為矯味劑，并增加了菠蘿香味。本品的定價(jià)為每盒約為２０元左右。 新達(dá)德雷 （頭孢拉定）干混懸劑 山東淄博新達(dá)制藥有限公司作為國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)抗生素企業(yè)，也相應(yīng)推出了一個(gè)兒童口服頭孢菌素類抗生素 —— 新達(dá)德雷，該品在劑型上根據(jù)兒童服藥特點(diǎn)配制成用水沖服的干混懸劑，而且口味香甜，減少了兒童用藥時(shí)的畏苦情緒。藥品采用復(fù)合膜箔小袋裝包裝，規(guī)格為１２５ｍｇ １２袋／盒。 小兒退熱合劑 四川美大康藥業(yè)股份推出的小兒退熱合劑是治療小兒風(fēng)熱感冒的純中藥制劑，本品在口感上迎合了小兒童好甜味的特點(diǎn)，主要成份有：大青葉、板蘭根、金銀花、連翹等傳統(tǒng)中藥，規(guī)格為１００ｍｌ／瓶。129 嬰幼兒小施爾康多維生素滴劑 在施貴寶的兒童百服嚀感冒系列、兒童百服嚀解熱鎮(zhèn)痛系列陸續(xù)上市后，一個(gè)用于補(bǔ)充０～２歲嬰幼兒體內(nèi)維生素?cái)z入不足的兒童維生素類藥面世了，該品含有ＶＡ、ＶＣ、ＶＤ、ＶＥ及Ｂ族維生素，配以水果香味，以帶刻度的吸管給兒童進(jìn)行喂服。規(guī)格為１５ｍｌ／瓶。目前全民 “補(bǔ)鈣 ”、 “補(bǔ)維 ”的余溫尚存，兒童營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)也是商家爭(zhēng)奪之地。 伊可新 威海達(dá)因海洋生物制藥有限公司在會(huì)上推出了 “伊可新 ”維生素Ａ、Ｄ滴劑（膠囊型）系列兒童用藥，該品按年齡段分兩種包裝，均２０粒裝。兒童魚肝油市場(chǎng)一直長(zhǎng)盛不衰，近年不少國(guó)外魚肝油產(chǎn)品流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，例如日本的多個(gè)牌子產(chǎn)品以其穩(wěn)定的質(zhì)量、良好的口感在國(guó)人心目中占據(jù)相當(dāng)?shù)匚?，但其價(jià)格的高居不下（每盒單價(jià)往往在百元以上）而令不少普通家庭望而卻步，轉(zhuǎn)向消費(fèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。威海達(dá)因藥業(yè)此次推出的伊可新在包裝上及口味上作了重大的改變，不但包裝色彩卡通艷麗，還添加了香甜的口味。 萬適寧 （ｐｉｄｏｔｉｍｏｄ ? 匹多莫德） 該藥為國(guó)家四類新藥，由太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司研發(fā)生產(chǎn)，北京圣邦康橋科技公司在會(huì)上首次推出。萬適寧適用于反復(fù)呼吸道感染的治療和預(yù)防。兒童時(shí)期的身體免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，使兒童極易出現(xiàn)反復(fù)呼吸道感染癥狀，從而導(dǎo)致厭食、貧血，甚至肺炎，嚴(yán)重影響了兒童身體健康。選擇一種有效、針對(duì)兒童反復(fù)發(fā)病、安全的治療藥物，已是家長(zhǎng)們的當(dāng)務(wù)之急。 130 利寶小兒系列 華北制藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)抗生素龍頭企業(yè)之一，目前系統(tǒng)推出了利寶系列兒童用藥，其中包括：阿莫西林顆粒，此藥為世界衛(wèi)生組織推薦的治療小兒呼吸道感染的首選藥，其憑借華北制藥集團(tuán)的青霉素生產(chǎn)技術(shù)及背景擁有了價(jià)格和質(zhì)量雙保證；硫酸慶大霉素顆粒，主要治療由桿菌引起的感染性腹瀉；小兒新速效感冒顆粒，本品為復(fù)方制劑，主要成份為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺等；對(duì)乙酰氨基酚栓，該品為栓劑，由于可避免肝臟的首過效應(yīng)，故適合３歲以下幼兒。 美歐卡霉素干混懸劑 本品由沈陽第一制藥廠生產(chǎn)，主要成分為乙酰麥迪霉素，屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。產(chǎn)品通過工藝改造無大環(huán)內(nèi)酯類特有的苦味，而且添加了甜橙口味，降低了兒童怕苦的畏藥情緒。該藥的包裝規(guī)格為１００ｍｇ／０．５ｇ １２０袋／盒。 清宣止咳顆粒 本品是根據(jù)經(jīng)方由蘇中制藥廠生產(chǎn)，用于治療小兒外感咳嗽。主要成分為桑葉、薄荷、杏仁、白芍等九味中藥。產(chǎn)品有兒童用藥的特有點(diǎn)：氣味香、味甜，規(guī)格為１０ｇ／袋。娃娃寧泡騰片 是齊齊哈爾參鴿藥業(yè)在原散劑基礎(chǔ)上改進(jìn)的兒童中藥泡騰劑，配方為琥珀、天竺黃、鉤藤、黨參等，用于治療兒童感冒發(fā)熱、驚恐不安、嘔吐腹瀉。藥品的規(guī)格為０．３ ｇ ２４片／盒，零售價(jià)每盒１６．８元。中藥結(jié)合良好的劑型是兒童用藥市場(chǎng)的另一個(gè)亮點(diǎn)，值得關(guān)注。131附錄四：兒科臨床醫(yī)生調(diào)查總結(jié)132 為了解兒科典型疾病臨床的門診情況和兒科臨床用藥的基本情況，我們采用問卷調(diào)查的形式，重點(diǎn)調(diào)查了京、滬、穗三地的兒科臨床醫(yī)生，以把握臨床兒科用藥的現(xiàn)狀、問題和發(fā)展的趨勢(shì)?，F(xiàn)將主要結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。133上呼吸道感染和感冒是兒科門診人數(shù)最多的疾病 我們就 14種兒童典型常見疾病的門診量情況，問卷調(diào)查了京、滬、穗三地共30名兒科臨床醫(yī)生。從上圖的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，兒科臨床門診量最多的五位疾病依次是上呼吸道感染、小兒肺炎、感冒、小兒腹瀉和小兒支氣管哮喘。兒科典型疾病門診量相對(duì)頻數(shù)分布134上呼吸道感染占兒科醫(yī)生