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正文內(nèi)容

北京市藥監(jiān)局化妝品執(zhí)法監(jiān)督培訓(xùn)教材-資料下載頁

2024-12-31 03:49本頁面
  

【正文】 處罰的法章依據(jù): ?《細則》第四十八條第一款第(一)項 73 ?(四)、處罰內(nèi)容: ?沒收違法所得二到三倍的罰款;并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號。 ?十九、轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生許可批件或文號案 ?(一)、案由: ?(二)、違反規(guī)章: ?《細則》第二十五條 ?“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴禁偽造、倒賣。 74 ?(三)、處罰的法章依據(jù): ?《細則》第四十八條第一款第(一)項 ?(四)、處罰內(nèi)容: ?沒收違法所得二到三倍的罰款;并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號。 ?二十、生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準案 ?(一)、案由、 ?(二)、違反法規(guī): ?《條例》第八條 75 ?生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準。 ?(三)、處罰的法規(guī)、規(guī)章依據(jù): ?《條例》第二十八條; ?《細則》第四十六條第一款第(一)項、第四十七條第一款第(一)項 ?(四)、處罰內(nèi)容: 處以警告,責(zé)令限期改進;情節(jié)嚴重的,對生產(chǎn)企業(yè),可以停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對經(jīng)營單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營,沒收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。 76 處以警告的處罰,并且同時責(zé)令限期改進者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款。 經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無改進,確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。 二十一、違反化妝品檢驗合格出廠規(guī)定案 (一)、案由: (二)、違反法規(guī): 《條例》第十一條 77 ?第十一條:生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照 國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,對質(zhì)量檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準的產(chǎn)品不得出廠。 ?(三)、 處罰的法規(guī)、規(guī)章依據(jù): ?《條例》第二十八條; ?《細則》第四十六條第一款第(一)項,第四十七條第一款第(一)項 ?(四)、 處罰內(nèi)容(同案由二十)。 78 ?二十二、化妝品廣告宣傳不符合規(guī)定案 ?(一)、案由: ?(二)、違反法規(guī): ?《條例》第十四條 ?化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容: ? 化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的; ? 使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的; ? 宣傳醫(yī)療作用的。 ?(三)、處罰的法規(guī)、規(guī)章依據(jù): ?《條例》第二十八條; 79 ?《細則》第四十六條第一款第(一)項,第四十七條第一款第(一)項 ?(四)、處罰內(nèi)容 (同案由二十一)。 ?注: 根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于修改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十九條、第五十條的通知》(衛(wèi)監(jiān)發(fā){2023}190號),原四十九條已被修訂,顧原四十九條不在適用。 80 ?十二、典型案例分析: ? 某美容中心涉嫌銷售 ? 不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準》的化妝品案案例分析 ? 案情簡介: ? 2023年 4月 5日,我分局接到舉報,舉報人自稱在我轄區(qū)某居民小區(qū) 甲美容院 花費千元購買 1套美顏祛斑套盒化妝品,使用后皮膚干裂、蛻皮,懷疑化妝品內(nèi)重金屬“汞”含量超標(biāo)。因購買化妝品時現(xiàn)金結(jié)賬,美容院不能出具票據(jù),舉報人無法提供從甲美容院購買化妝品的任何證據(jù)。當(dāng)日,我執(zhí)法人員對被舉報的地點進行現(xiàn)場檢查,經(jīng)查, 被舉報的居民小區(qū)內(nèi)只有一個美容院,該美容院的實際名稱為乙,與被舉報的名稱不符。在 乙美容院 現(xiàn)場 發(fā)現(xiàn)美顏祛斑套盒化妝品 3套,內(nèi)含美顏霜、美顏膏、祛斑露、洗面奶、面膜 5種化妝品。當(dāng)日申請立案調(diào)查 ,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,抽取 1套美顏祛斑套盒化妝品,對其中的 5種產(chǎn)品分別進行檢驗。 ? 81 ?2023年 6月,我分局收到市局?;庌D(zhuǎn)來的檢測報告,上述 5種化妝品中,洗面奶、面膜經(jīng)檢測合格,美顏霜、美顏膏、祛斑露經(jīng)檢測重金屬“汞”均超標(biāo) 1萬倍以上。我執(zhí)法人員向該單位送達不合格檢驗報告書,并對該單位展開調(diào)查。該單位自稱于 2023年 3月從某化妝品公司購買美顏霜、美顏膏、祛斑露、洗面奶、面膜單品各 10瓶,另購買美顏祛斑套盒的包裝,自行組裝 10套美顏祛斑套盒化妝品。以零售價 /套的價格銷售了 7套,剩余 3套化妝品被我分局先行登記保存、抽檢。 82 ? 爭議與分析: ? 在案件調(diào)查過程中,承辦人員出現(xiàn)爭議。 ? 關(guān)于本案標(biāo)的物的爭議; ? 意見一、本案中,乙美容院購買化妝單品和包裝自行組裝“美顏祛斑套盒”,在實際的銷售過程中以套盒形式銷售,應(yīng)將為套裝化妝品應(yīng)看成一個整體,套盒內(nèi) 5種化妝品中有 3種重金屬嚴重超標(biāo), 整個套盒即被判定為不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準》的化妝品 。 ? 意見二、美顏祛斑套盒雖然以套盒形式出現(xiàn),但其中的每 1種產(chǎn)品都是獨立的, 抽檢的時也是按照不同的產(chǎn)品進行分別檢驗 ,因此,應(yīng)將合格與不合格的產(chǎn)品區(qū)別對待,因此本案中的不合格產(chǎn)品應(yīng)是美顏祛斑套盒中的美顏霜、美顏膏、祛斑露。 83 ? 由針對標(biāo)的物的不同意見引起的關(guān)于違法行為界定的爭議; ? 意見一、同意以上第一種意見的同志認為,既然“美顏祛斑套盒”被看成是一個整體,那么該套裝化妝品是乙美容院購買化妝單品和包裝自行組裝的產(chǎn)品, 組裝的過程屬于生產(chǎn)過程,乙美容院的行為應(yīng)界定成生產(chǎn)行為。 ? 意見二,同意第二種意見的同志認為,套盒中的每一種化妝品均為乙美容院從某化妝品公司購進的,在本案中乙美容院的行為 應(yīng)界定成銷售行為 。 ? 由針對標(biāo)的物不同意見引起的關(guān)于沒收產(chǎn)品和違法所得的爭議 ? 意見一、因為將套盒看作一個整體,對乙美容院處罰中沒收的物品應(yīng)為先行登記保存的 2套“美顏祛斑套盒”。由于舉報人舉報的美容院主體名稱和被檢查單位不一致、無法提供購銷憑證等原因,不能將 舉報人提供購買價格作為“美顏祛斑套盒”的單價 , 乙美容院的違 法生產(chǎn)即認定為無證產(chǎn)品。抽檢前即屬違法產(chǎn)品違 法所得為該單位自述的實際所得 。 84 ? 意見二、因為“美顏祛斑套盒”中的化妝品是獨立存在的,對乙美容院進行處罰時,沒收的不合格產(chǎn)品只能是美顏霜、美顏膏、祛斑露各 2瓶,套裝中合格的產(chǎn)品應(yīng)解除先行登記保存,還給乙美容院繼續(xù)銷售。關(guān)于違法所得的計算方式,應(yīng)先由乙美容院界定出每個單品的銷售價格,然后按照不合格品的價格計算違法所得。 ? 案例點評: ? 本案的主要爭議是由對違法行為標(biāo)的物不同看法引起的,筆者認為,本案中應(yīng)將“美顏祛斑套盒”中的 5種化妝品區(qū)別對待。 ? 首先, “美顏祛斑套盒”內(nèi)的是由乙美容院購進的 5種化妝品組成,每一種化妝品都有自己的生產(chǎn)日期,都有單獨的進價,乙美容院購買包裝組裝套盒,只是希望在顧客心中建立一種約定俗成的觀念,即上述產(chǎn)品按照套盒的形式捆綁銷售,上述化妝品本身不能也不會因這種約定俗成的觀念而改變性質(zhì)。即使是同一品種的產(chǎn)品,也不能因為一個批次不合格就確認其他批次產(chǎn)品有問題,更何況是不同的產(chǎn)品。當(dāng)然,如果生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)的套盒類化妝品就另當(dāng)別論了。 ? 其次,乙美容院的行為應(yīng)界定為銷售行為,因為乙美容院沒有能力改變化妝品中的化學(xué)成分,雖然購買了套盒進行組裝,但沒有改變化妝品的性質(zhì)和品牌。 85 ?最后,沒收的不合格產(chǎn)品只能是美顏霜、美顏膏、祛斑露各 2瓶,套裝中合格的產(chǎn)品應(yīng)解除先行登記保存,還給乙美容院繼續(xù)銷售。關(guān)于違法所得的計算方式,可以根據(jù)套盒 零售價 與 5種化妝品單品 進價 差計算出利潤率,在用不合格化妝品的進價乘以利潤率,計算出違法所得。 ? 86 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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