【正文】 部門及所管理的單位及醫(yī)療單位開辦的網(wǎng)站不得從事任何類型、形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 （ 7）網(wǎng)站名稱不得以中國、中華、全國等冠名（但申請網(wǎng)站名與單位名相同的除外）?？梢猿霈F(xiàn)“ 電子商務(wù) ”“ 藥品招標(biāo) ” 。 （ 8）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易達(dá)成后，產(chǎn)品配送應(yīng)符合有關(guān)法規(guī)規(guī)定。零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿一年后，不得少于 3年。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 法律責(zé)任 （ 1）未取得資格證書擅自從事藥品電子商務(wù)的責(zé)令限期改正，給予警告。 （ 2）有下列情況的限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品電子商務(wù)資格，注銷資格證書。 ①網(wǎng)站主頁未標(biāo)明資格證書編號 ②超標(biāo)準(zhǔn)的范圍提供服務(wù)的。變更未經(jīng)審批的。 ③為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)之間有隸屬、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或其它經(jīng)濟利益關(guān)系。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 （ 3）為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品交易的，按藥品管理法 77條處理，并撤銷資格、注銷資格證書。 （ 4）藥品電子商務(wù)活動的涉及違反藥品管理法按藥品管理法相關(guān)規(guī)定處罰。凡是撤銷其資格，注銷證書并且情節(jié)嚴(yán)重的，移送信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處理。 第七節(jié) 藥品促銷道德準(zhǔn)則和禁止商業(yè)賄賂 一、加強藥品促銷管理的重要性 藥品促銷的性質(zhì) 藥品促銷 (medicines promotion)是促進(jìn)藥品銷售的簡稱，它的目的是激發(fā)顧客對企業(yè)的銷售作出有利的反應(yīng)。藥品促銷的任務(wù)是將企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息向醫(yī)生、患者及家屬傳播，使認(rèn)識到購買的需要，促進(jìn)購買行動，以實現(xiàn)將潛在市場變?yōu)檎嬲氖袌?，完成交易，實現(xiàn)銷售任務(wù)。藥品促銷是賣方把勸說購買其產(chǎn)品的信息傳遞給買方的信息傳遞過程，但不是一個簡單的傳遞過程，而是非常復(fù)雜、專業(yè)性和科學(xué)性很強的信息溝通過程。 一、加強藥品促銷管理的重要性 為什么要加強對藥品促銷的制約 藥品促銷是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)促進(jìn)銷售的行為，在市場經(jīng)濟、市場競爭環(huán)境中，盈利是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ)。企業(yè)為了銷售大搞促銷活動：藥品廣告頻繁，企業(yè)大量散發(fā)藥品資料、仿單、傳單和小冊子，召開各類型促銷藥品為目的的學(xué)術(shù)報告會，醫(yī)藥代表更是無處不到。這些促銷的手段方法，本身并沒有損害藥品質(zhì)量和合理用藥。而是通過這些手段、方法傳遞的藥品信息失真、不準(zhǔn)確、不均衡、避重就輕、報喜不報憂，導(dǎo)致不合理用藥，并成為藥品市場秩序混亂的重要因素。藥品回扣、給醫(yī)生藥品樣品，已發(fā)展為重要的促銷手段，它對合理用藥產(chǎn)生了極其不良后果，并嚴(yán)重影響醫(yī)生和藥師、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的形象和威信。 一、加強藥品促銷管理的重要性 當(dāng)代醫(yī)藥企業(yè)和部分醫(yī)療機構(gòu)以盈利為基礎(chǔ)的運行機制，在盈利和造福社會之間如何取得平衡，決定了國家與有關(guān)部門需建立一套相應(yīng)的監(jiān)控方法、制約機制和公認(rèn)的道德準(zhǔn)則，以制止其可能發(fā)生的越軌行為。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 1988年 5月 13日第 41屆世界衛(wèi)生大會通過了 《 藥品促銷的道德準(zhǔn)則 (Ethical Standards for Medicines Promotion)》（以下簡稱準(zhǔn)則）。 《 準(zhǔn)則 》 分為 13部分 31條，其主要內(nèi)容如下。 第一部分， “ 前言 ” 。 說明制定 《 準(zhǔn)則 》 是根據(jù) 1968年世界衛(wèi)生大會 (WHA)41號決議中確定的道德標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，是 WHO提出的一項新的藥品戰(zhàn)略計劃。 第二部分， “ 目的 ” 。 制定 《 準(zhǔn)則 》 的主要目的是支持和鼓勵合理用藥以改善醫(yī)療服務(wù)。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 第三部分， “ 道德準(zhǔn)則 ” 。 準(zhǔn)則將有助于判斷藥品促銷活動是否符合公認(rèn)的道德標(biāo)準(zhǔn)。 第四部分， “ 準(zhǔn)則的適用性和實施 ” 。 第五部分， “ 促銷 ” 。 “ 促銷 ” 是指制造者和銷售者的一切信息和宣傳活動，其結(jié)果是促進(jìn)藥品的開方、供應(yīng)、購買和使用。在一個國家里只能對合法藥品進(jìn)行促銷。促銷要符合國家的衛(wèi)生政策、國家法規(guī)和自發(fā)的道德標(biāo)準(zhǔn)。為促銷藥品所作的一切宣傳必須可靠、準(zhǔn)確、真實、有益、均衡，信息最新、能夠得到征實而且文雅。促銷宣傳不得故意掩蓋事實真相。促銷時不得向醫(yī)生提供 (或由醫(yī)生索取 )金錢或物質(zhì)利益，以左右他們對藥品的處方?？茖W(xué)和教育活動不得蓄意以促銷為目的。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 第六部分， “ 廣告 ” 。 第七部分， “ 醫(yī)藥代表 ” 。 醫(yī)藥代表須受過適當(dāng)教育和充分訓(xùn)練，具有足夠的醫(yī)和藥的知識、技術(shù)，誠實地提供產(chǎn)品信息，準(zhǔn)確無誤地負(fù)責(zé)進(jìn)行促銷活動。醫(yī)藥代表應(yīng)向處方醫(yī)生、配方藥師提供每種藥品完整的無偏見的信息。 第八部分， “ 以促銷為目的的處方藥免費樣品 ” 。 第九部分， “ 以促銷為目的的非處方藥免費樣品 ” 。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 第十部分， “ 專題討論會和其他學(xué)術(shù)會 ” 。 第十一部分， “ 上市后的科學(xué)研究、監(jiān)督和信息交流 ” 。 第十二部分， “ 包裝和標(biāo)簽 ” 。 第十三部分， “ 針對患者的資料、仿單、傳單和小冊子 ” 。 第十四部分， “ 出口藥品促銷 ” 。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) 要求建立藥品促銷倫理標(biāo)準(zhǔn) （ 1）背景 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，為社會人群用藥提供了物質(zhì)保證。醫(yī)藥企業(yè)在市場經(jīng)濟條件下，盈利是其生存發(fā)展基礎(chǔ)，在盈利與造福社會之間取得平衡，要依靠有效的制約機制與遵守公認(rèn)的倫理標(biāo)準(zhǔn)。已有醫(yī)德與藥德規(guī)范指導(dǎo)醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員的行為，但是還需要有倫理標(biāo)準(zhǔn)約束藥品制造商與銷售商的行為，才能保證藥品產(chǎn)、供、銷的正常運作。否則，藥品雖然是特殊商品，也同樣會成為單純牟利的工具，令企業(yè)自身不能得到正常發(fā)展，并使臨床醫(yī)療工作進(jìn)入輕義重利的誤區(qū)。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) 《 阻止不道德的藥品促銷和加強確保獲得安全、有效、經(jīng)濟藥品的努力 》 的決議 藥害流行以及廣大民眾仍有缺醫(yī)少藥的困苦，期望藥品促銷的道德規(guī)范早日出臺及行之有效。在 1994年 5月 2日至 12日的第 47屆世界衛(wèi)生大會 (WHA)上， 50多個國家支持北歐國家提出的， 《 阻止不道德的藥品促銷和加強確保獲得安全、有效、經(jīng)濟藥品的努力 》 ，在大會以全票通過，形成決議。 《 決議 》 強調(diào)管理法規(guī)不僅需要保證藥品安全、有效、優(yōu)質(zhì)，還要保證藥品信息準(zhǔn)確無誤。藥品促銷不能言過其實，宣傳廣告要有當(dāng)代科學(xué)的依據(jù)。 《 決議 》 提出以 1988年 WHO的 “ 醫(yī)藥品促銷道德標(biāo)準(zhǔn) ” 指導(dǎo)原則作為基礎(chǔ)，制定 《 準(zhǔn)則 》 或法規(guī)監(jiān)測藥品促銷，由國家組織實施管理的步驟方案。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) 藥品促銷倫理標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) 藥物促銷應(yīng)以合理用藥、保障健康為倫理目標(biāo)。促銷行為的倫理準(zhǔn)則是始終以誠實和公正為基礎(chǔ)。 WHO的藥品促銷倫理準(zhǔn)則雖無法律效力，但各國政府宜以此為制定管理法規(guī)的依據(jù)。醫(yī)藥企業(yè)的明智領(lǐng)導(dǎo)者亦應(yīng)以之規(guī)范自身經(jīng)營行為，使企業(yè)正常發(fā)展。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 1996年 11月國家工商行政管理局公布 《 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 》 。明確經(jīng)營者不得違反《 反不正當(dāng)競爭法 》 ，采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。 商業(yè)賄賂的概念 商業(yè)賄賂， 是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。前款所稱財物，是指現(xiàn)金和實物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人的財物。第二款所稱其他手段，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財物以外的其他利益的手段。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 （ 1）任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂。 （ 2）在帳外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營者銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。本規(guī)定所稱帳外暗中，是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)帳上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載，包括不記入財務(wù)帳、轉(zhuǎn)入其他財務(wù)帳或者做假帳等。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 （ 3）經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人附贈現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。 （ 4）經(jīng)營者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購買商品的，由工商行政管理機關(guān)依照 《 反不正當(dāng)競爭法 》 第二十二條的規(guī)定，根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，應(yīng)當(dāng)予以沒收；構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。有關(guān)單位或者個人購買或者銷售商品時收受賄賂的，由工商行政管理機關(guān)按照前款的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 思考題 ? 。 。 4． GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量保證和控制有哪些規(guī)定？ 5．為什么說藥品電子商務(wù)是醫(yī)藥商業(yè)的革命？ 6．為什么要實行處方藥與非處方藥分類管理？ 7．藥品價格管理的基本原則是什么？ 8． WHO提出的建立藥品促銷倫理標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)與要求是什么？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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