藥品電子監(jiān)督管理制度-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】流通行為符合規(guī)定要求。購(gòu)進(jìn)退出藥品、報(bào)損報(bào)溢藥品）的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳。等法律法規(guī)，特制定本制度。理目錄的品規(guī)，并隨國(guó)家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動(dòng)態(tài)管理。驗(yàn)收員不在班時(shí)，由養(yǎng)護(hù)員替班工作。中包裝或最小銷(xiāo)售包裝為單位逐一掃描。質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對(duì)賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷(xiāo)。上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核銷(xiāo)成功。管理，確保經(jīng)營(yíng)正常并及時(shí)反饋上傳資訊。組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品采購(gòu)銷(xiāo)售信息上報(bào)工作的管理。認(rèn)和附加“電子監(jiān)管”標(biāo)記。本藥物、上海基本藥物增補(bǔ)品種、電子監(jiān)管藥品進(jìn)行標(biāo)注。向企業(yè)藥品電子監(jiān)管碼工作小組按月報(bào)告工作進(jìn)展和實(shí)施情況。售客戶資質(zhì)文件，負(fù)責(zé)客戶退回具有電子監(jiān)管碼的藥品的確認(rèn)。品不良反應(yīng)和質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。管理制度》和相關(guān)的操作程序作業(yè)。各環(huán)節(jié)各崗位應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的電子監(jiān)
【正文】 對(duì)具有電子監(jiān)管碼的藥品，通過(guò)掃描設(shè)備掃描驗(yàn)收合格 ，報(bào)信息部 上傳中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（ ），以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家監(jiān)管網(wǎng)。發(fā)現(xiàn) 如電子監(jiān)管碼脫落、模糊不清等問(wèn)題，應(yīng) 做好記錄 ，轉(zhuǎn)交 專(zhuān)管員，專(zhuān)管員負(fù)責(zé)與 采購(gòu)員協(xié)商 處理。 （ 3） 銷(xiāo)售退回藥品， 驗(yàn)收檢查發(fā)現(xiàn) 與 藥品電子監(jiān)管 碼信息 不符或 電子監(jiān)管碼脫落、模糊不清等問(wèn)題， 應(yīng) 做好記錄， 轉(zhuǎn)交 專(zhuān)管員，專(zhuān)管員負(fù)責(zé)與 銷(xiāo)售員 協(xié)商 處理。 5. 保管員 對(duì) 實(shí)施電子監(jiān)管碼管理 的藥品應(yīng)相對(duì)集中區(qū)域存放 。 6. 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家基本藥物列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)目錄，并進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 7. 復(fù)核員出庫(kù)復(fù)核、裝箱： （ 1） 應(yīng)用 掃描設(shè)備 掃描 整箱 藥品以 箱 為單位，出庫(kù) 復(fù)核 合格上傳國(guó)家 監(jiān)管 網(wǎng)。 （ 2） 應(yīng)用 掃描設(shè)備 掃描 拆零藥品 以中包裝或 最小包裝 為單位，出庫(kù) 復(fù)核 合格上傳國(guó)家 監(jiān)管 網(wǎng) 。 （ 3） 若因國(guó)家監(jiān)管網(wǎng) 原因不能及時(shí) 出庫(kù) 復(fù)核上 傳，可 按系統(tǒng)提示查詢或 等候再傳，確實(shí)不能 上 傳，應(yīng) 做好記錄。 若因計(jì)算機(jī)、掃描槍等 設(shè)備和技術(shù)操作等問(wèn)題不能 上 傳，報(bào)信息部處理 ； 8. 驗(yàn)收員、 保管員、復(fù)核員、集貨員、駕駛員、裝卸員，按照 本企業(yè)《 GSP管理制度》和相關(guān)的操作程序作業(yè) 。 各環(huán)節(jié)各崗位 應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的 電子監(jiān)管碼 標(biāo)識(shí) 。 9. 倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)建立 掃描設(shè)備 、 計(jì)算機(jī)等設(shè)施設(shè)備的管理規(guī)定和相關(guān)的臺(tái)帳。
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