藥品電子監(jiān)督管理制度-資料下載頁
2024-11-13 16:05本頁面
【導(dǎo)讀】流通行為符合規(guī)定要求。購進退出藥品、報損報溢藥品）的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳。等法律法規(guī)，特制定本制度。理目錄的品規(guī)，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。驗收員不在班時，由養(yǎng)護員替班工作。中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗證上傳核銷成功。管理，確保經(jīng)營正常并及時反饋上傳資訊。組，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品采購銷售信息上報工作的管理。認和附加“電子監(jiān)管”標(biāo)記。本藥物、上海基本藥物增補品種、電子監(jiān)管藥品進行標(biāo)注。向企業(yè)藥品電子監(jiān)管碼工作小組按月報告工作進展和實施情況。售客戶資質(zhì)文件，負責(zé)客戶退回具有電子監(jiān)管碼的藥品的確認。品不良反應(yīng)和質(zhì)量信息，及時上報質(zhì)量管理部。管理制度》和相關(guān)的操作程序作業(yè)。各環(huán)節(jié)各崗位應(yīng)保護好藥品包裝上的電子監(jiān)
【正文】 對具有電子監(jiān)管碼的藥品，通過掃描設(shè)備掃描驗收合格 ，報信息部 上傳中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（ ），以下簡稱國家監(jiān)管網(wǎng)。發(fā)現(xiàn) 如電子監(jiān)管碼脫落、模糊不清等問題，應(yīng) 做好記錄 ，轉(zhuǎn)交 專管員，專管員負責(zé)與 采購員協(xié)商 處理。 （ 3） 銷售退回藥品， 驗收檢查發(fā)現(xiàn) 與 藥品電子監(jiān)管 碼信息 不符或 電子監(jiān)管碼脫落、模糊不清等問題， 應(yīng) 做好記錄， 轉(zhuǎn)交 專管員，專管員負責(zé)與 銷售員 協(xié)商 處理。 5. 保管員 對 實施電子監(jiān)管碼管理 的藥品應(yīng)相對集中區(qū)域存放 。 6. 養(yǎng)護員應(yīng)將本企業(yè)經(jīng)營的國家基本藥物列入重點養(yǎng)護目錄，并進行重點養(yǎng)護。 7. 復(fù)核員出庫復(fù)核、裝箱： （ 1） 應(yīng)用 掃描設(shè)備 掃描 整箱 藥品以 箱 為單位，出庫 復(fù)核 合格上傳國家 監(jiān)管 網(wǎng)。 （ 2） 應(yīng)用 掃描設(shè)備 掃描 拆零藥品 以中包裝或 最小包裝 為單位，出庫 復(fù)核 合格上傳國家 監(jiān)管 網(wǎng) 。 （ 3） 若因國家監(jiān)管網(wǎng) 原因不能及時 出庫 復(fù)核上 傳，可 按系統(tǒng)提示查詢或 等候再傳，確實不能 上 傳，應(yīng) 做好記錄。 若因計算機、掃描槍等 設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能 上 傳，報信息部處理 ； 8. 驗收員、 保管員、復(fù)核員、集貨員、駕駛員、裝卸員，按照 本企業(yè)《 GSP管理制度》和相關(guān)的操作程序作業(yè) 。 各環(huán)節(jié)各崗位 應(yīng)保護好藥品包裝上的 電子監(jiān)管碼 標(biāo)識 。 9. 倉儲部應(yīng)建立 掃描設(shè)備 、 計算機等設(shè)施設(shè)備的管理規(guī)定和相關(guān)的臺帳。
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