國(guó)產(chǎn)非特備案安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料參考式樣-資料下載頁(yè)
2025-08-22 15:54本頁(yè)面
【正文】 論是其用于化妝品是安全的，兩種原料最大安全用量均為25%。聚山梨醇酯60可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)二噁烷殘留的問(wèn)題，并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估結(jié)論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料部分。本產(chǎn)品選用的防腐劑是第9號(hào)原料苯氧乙醇。【注：本段主要說(shuō)明該產(chǎn)品配方在選擇防腐劑時(shí)，堅(jiān)持了有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)?！勘窖跻掖荚凇痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》中的限用量為1%，%，大大低于其限量。我們注意到苯氧乙醇中可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)苯酚及二噁烷殘留的問(wèn)題，并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估結(jié)論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料部分。第10號(hào)原料卡波姆鈉是在化妝品中有多年使用歷史的增稠劑?！咀ⅲ罕径沃饕f(shuō)明該產(chǎn)品配方堅(jiān)持選用有一定安全使用歷史的化妝品原料?！勘九浞绞褂玫氖强ú?40經(jīng)堿中和后的原料，使用時(shí)無(wú)需再中和。美國(guó)CIR評(píng)論卡波姆940在化妝品中最大安全用量為2%，本配方的用量（%）大大低于這一數(shù)值。第11號(hào)原料是化妝品中最常用的抗氧劑之一?！咀ⅲ罕径沃饕f(shuō)明該產(chǎn)品配方選用抗氧劑時(shí)，堅(jiān)持了選擇常用原料，以及在有效基礎(chǔ)上少用不用的原則?！科渥饔弥饕欠乐古浞街械挠椭l(fā)生氧化、酸敗而導(dǎo)致的產(chǎn)品變質(zhì)，本配方中的用量（%）低于一般常用量（美國(guó)CIR統(tǒng)計(jì)其在化妝品配方中的最大用量達(dá)36%），在本產(chǎn)品中應(yīng)用應(yīng)該是安全的。綜上所述，從配方整體分析及所用原料看，本配方用于兒童產(chǎn)品應(yīng)該是安全的。8
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