【導(dǎo)讀】制、實施和控制。總經(jīng)理負責(zé)批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量計劃。管理者代表負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運作的方。a.引進、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造。c.現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。對過程或涉及的活動規(guī)定途徑,并對這些途徑進行評審和形成文件。d.確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則。對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動。文控員以受控文件的形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門。批準后,可發(fā)放給顧客。者代表批準后進行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量計劃完成后,計劃有關(guān)文件由辦公室文控員負責(zé)存檔保存。