iso技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)簡述-資料下載頁
2025-08-16 19:00本頁面
【正文】 具有很強(qiáng)的可操作性 工藝文件通常由技術(shù)部門編制 設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門編制 檢驗(yàn)規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制 十一、質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是特殊的文件 十一、ISO/TS16949對質(zhì)量記錄的要求（19處） 記錄控制 ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系一要求 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?！ ?注1 上述“處置”包括廢棄?！ ?注2 “記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 記錄保存 對記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 十一、質(zhì)量記錄格式的編制 定義：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 作用： a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用?！ ?b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評價?！ ?c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對性地采取預(yù)防和糾正措施。 d. 可見證性： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否 已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施?！ ?e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)?！ ∈?、質(zhì)量記錄的要求(1) e ) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（） 必須保存管理評審訊錄（）。 評審結(jié)果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績： e）保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（） 由此評審產(chǎn)生的結(jié)果及措施須形成記錄加以保存（） 必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見 ）。 參與評審的人員必須包括與該設(shè)計(jì)和開發(fā)階段相關(guān)的職能代 表，必須保存評審結(jié)果及必要措施的記錄（） 驗(yàn)證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（）。 有效性確認(rèn)結(jié)果及必要的措施必須形成記錄并加以保存（見 ）。 更改和任何必要措施的評審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見 ）。 由評估產(chǎn)生的評估結(jié)果和必要措施的記錄，必須加以保存 （）。 記錄要求（），和 十一、質(zhì)量記錄的要求(2) 記錄要求（），和 當(dāng)可追溯性成為要求時．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識 （）。 如果客戶的財產(chǎn)丟失、損壞和不當(dāng)使用，組織必須報告客戶 并保存記錄見（）?！ ?校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果記錄必須加以保存（）。 必須在文件化程序中明確有關(guān)審核策劃、實(shí)施、結(jié)果報告以及 記錄（）保存的職責(zé)和要求?！ ? 人員（） 對不合格品性質(zhì)及相應(yīng)的措施，包括獲得的讓步的記錄必須加 以保存（）。 e）記錄已采取措施的結(jié)果（），和 組織必須縮短此過程時間周期，保存分析記錄，并隨時提供。 d) 記錄已采取措施的結(jié)果（），和
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