藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)管理制度(修改版)-資料下載頁(yè)
2025-08-07 12:09本頁(yè)面
【正文】 核確定，并出具驗(yàn)證合格報(bào)告，已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗(yàn)證小組對(duì)相關(guān)文件組織培訓(xùn)。驗(yàn)證文件資料按要求留檔保存。，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 質(zhì)管部建立并保存主要檢測(cè)設(shè)備的檔案。：（1）檢測(cè)設(shè)備的名稱(chēng)；（2）制造廠(chǎng)名稱(chēng)、型號(hào)和編號(hào)，或其他唯一性標(biāo)識(shí)；（3）接受日期、啟用日期、接受時(shí)的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄；（4）目前存放地點(diǎn)；（5）制造廠(chǎng)提供的資料或使用說(shuō)明書(shū)，票據(jù)，保修證明等；（6）歷次的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)和調(diào)試報(bào)告；（7）設(shè)備的損壞、故障、改進(jìn)或修理記錄。（8）驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告等。，長(zhǎng)期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)定使用效果以保證測(cè)定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。3
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