【導(dǎo)讀】≥96%；綿白糖優(yōu)級品率≥98%；進廠的原、輔材料檢驗率100％。的檢驗率、合格率100%。器具、檢測設(shè)備的周期檢定率100％。項檢測數(shù)據(jù)的及時性、準(zhǔn)確率≥100％。100%，無重大產(chǎn)品質(zhì)量投訴。1目的：確保本部門的質(zhì)量目標(biāo)得到有效實施、實現(xiàn)。2范圍：適用于質(zhì)檢辦全體員工。督導(dǎo)、檢查化驗室整體質(zhì)量目標(biāo)的完成并對兼職班長進行考核。質(zhì)量目標(biāo)的確定依據(jù):以與公司簽定的責(zé)任狀的內(nèi)容為主要依據(jù)進行確定。由質(zhì)檢辦專職計量管理員按體系文件的要求做好周期檢定工作，以確保此目標(biāo)的完成。程操作，不定期抽查、比對化驗員的檢驗結(jié)果并根據(jù)結(jié)果進行考核。各崗位化驗員要勤奮學(xué)習(xí)，掌握知識、提高技能、精益求精，以確保此目標(biāo)的完成。

　　

【正文】 放標(biāo)準(zhǔn)溶液必須兩人共同發(fā)放，發(fā)放前需核準(zhǔn)所發(fā)標(biāo)準(zhǔn)溶液的名稱、濃度，有效期與領(lǐng)用瓶標(biāo)簽一致，由一人主發(fā)，另一人復(fù)核。 所發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)溶液必須在有效期內(nèi)。 所發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)溶液需有記錄，記錄的內(nèi)容包括：發(fā)放日期、標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、數(shù)量、領(lǐng)用人及發(fā)放人、復(fù)核人，必要時另附加備注說明。 質(zhì)檢處每周一、三、五為標(biāo)準(zhǔn)溶液發(fā)放時間。 產(chǎn)品留樣 管理 留樣是為考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長產(chǎn)品有效期和處理質(zhì)量問題提供實物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范 留樣管理，特制定此規(guī)定。 適用 于 成品的留樣管理。 質(zhì)檢辦 負責(zé)留樣的制備、保存及定期觀察。 留樣的要求 凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均需逐批留樣。 關(guān)鍵原料（對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的原料）需留樣。 對發(fā)現(xiàn)的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結(jié)果未得到充分評估之前，必須留樣。 留樣步驟 每批產(chǎn)品在取樣時時采取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。 在留樣 袋 上貼好留樣標(biāo)簽，填寫好各項內(nèi)容：樣品名稱、批號 、數(shù)量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。 在《留樣登記臺帳》上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數(shù)量。 留樣數(shù)量 每批物料的留樣量應(yīng)不少于三次全項檢測用量。 需要作產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的，根據(jù)穩(wěn)定性考察方案備足樣品量，并提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。 留樣條件 留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振動和陽光直射。 樣品柜每層都應(yīng)水平、牢固可靠；樣品柜除需保存的樣品外，應(yīng)清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。 樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相適應(yīng)的材質(zhì)。 定期對樣品進行檢查，發(fā)現(xiàn)有滲漏或較大異味時，應(yīng)及時查找原因，并采取相應(yīng)的措施進行處理。 留樣的保存使用 留樣由專人負責(zé)保管，有專門的留樣室，加鎖保管。 所有留樣都是極其重要的質(zhì)量實物檔案，未經(jīng)允許任何人不得隨便亂用和借用。 當(dāng)需要使用留樣時，使用人應(yīng)向質(zhì)量管理部部長提出申請，說明使用目的及所需數(shù)量。對留樣的使用應(yīng)慎重，禁止隨意 亂用，取用樣品必須經(jīng)過的質(zhì)量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺帳上登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量等。 保存時間 原料和中間產(chǎn)品的留樣：保存期為一年。 產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。 用于調(diào)查的留樣：保存至調(diào)查結(jié)束。 用于穩(wěn)定性實驗的留樣：穩(wěn)定性實驗方案規(guī)定。 留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在《留樣登記臺帳》填寫處理記錄。 所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺帳均應(yīng)真實、清晰、規(guī)范、妥善保存。 5 形成的 文件 《留樣登記臺帳》 化驗室藥品管理規(guī)定 化驗室 藥品 管理 目的 為規(guī)范化驗室 藥品 的管理，確保 藥品使用的規(guī)范合理。 范圍 本規(guī)定適用于 化驗室藥品管理 。 職責(zé) 質(zhì)檢辦大組長 負責(zé)對化驗室 藥品的領(lǐng)用管理 工作。 特化員負責(zé)藥品的實際使用 。 化學(xué)藥品管理 化驗室負責(zé)按要求提報藥品需用計劃。 ，并登記入庫。 ，藥品應(yīng)擺放整齊、酸、堿藥品應(yīng)分開存放，易燃藥品應(yīng)單獨存放 ，化學(xué)危險品兩人監(jiān)督領(lǐng)用。 ，領(lǐng)用人要登記簽名。 ，領(lǐng)用藥品。嚴格按照藥品的配制方法配制藥品。檢驗人員應(yīng)對各自使用藥品試劑按規(guī)范作好標(biāo)識，包括注明配制日期、有效期、配制人等，按規(guī)定存放，不得使用失效、過期藥品（附：部分藥品試劑有效期）。 相關(guān)文件 實驗室常用藥品、危險藥品 MSDS 表 (后附 )。 藥品保質(zhì)期一覽表 相關(guān)記錄 《化驗用品入庫記錄》 《化驗用品領(lǐng)用記錄》 《化學(xué)危險品使用記錄》 化學(xué)藥品（ 易燃、易爆、劇毒藥品）管理規(guī)定 一 、主題內(nèi)容與適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 質(zhì)檢辦 化學(xué)藥品儲存管理的內(nèi)容與要求。 二 、引用標(biāo)準(zhǔn) 《化驗員手冊》《化學(xué)危險物品安全管理條例實施細則》《危險化學(xué)品安全技術(shù)說明書》等GB15603— 1995 ：《常用化學(xué)危險品儲存通則》 GB13690《常用危險化學(xué)品的分類及標(biāo)志》勞部發(fā)［ 1996］ 423 號 《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》 三 、管理內(nèi)容與要求 儲存化學(xué)危險品的倉庫應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全、防火規(guī)定，并根據(jù)物品的種類、性質(zhì)、設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、泄壓、防火、防雷、報警、滅 火、防曬、調(diào)溫、消除靜電、防護圍堤等安全措施， 庫房管理人員由公司指定的專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)管理，管理人員必須配備可靠的個人安全防護用品。 化學(xué)危險品按 GB13690 規(guī)定的分類進行儲存，并在儲存柜上設(shè)有各類化學(xué)危險品安全技術(shù)的簡要文字說明和安全警示標(biāo)志。 存放化學(xué)品的貨架或儲柜必須有足夠強度，必須具有最大承重量說明。存放區(qū)應(yīng)鋪設(shè)耐腐蝕橡膠板。儲存柜上設(shè)有該類化學(xué)危險品的安全技術(shù)的簡要說明和安全警示標(biāo)志。各儲存柜應(yīng)設(shè)有儲存藥品明細，每種藥品存放區(qū)域必須設(shè)有標(biāo)簽，標(biāo)簽與藥品一一對應(yīng)。各獨立包裝要擺放整齊 ，標(biāo)簽向外，間距 ，距支撐面外緣的距離不小于 2cm。 化學(xué)危險品應(yīng)當(dāng)分類各類危險品不得與禁忌物料混合儲存。易燃易爆品、揮發(fā)性易燃液體、爆炸性氣體、劇毒品單庫儲存，禁止與強氧化劑同庫儲存； 儲存量及儲存安排，見下表。 儲存類別 儲存要求 露天儲存 隔離儲存 隔開儲存 分離儲存 平均單位面積儲存量（ t/m2） — 單一儲存區(qū)最大儲量（ t） 20xx— 2400 200— 300 200— 300 400— 600 垛距限制， m 2 — — — 通道寬度， m 4— 6 1— 2 1— 2 5 墻距寬度， m 2 — — — 與禁忌品距離， m 10 分庫儲存 分庫儲存 7— 10 1儲存的化學(xué)品必須有明顯的標(biāo)志，同一區(qū)域的兩種或兩種以上不同級別的危險品，應(yīng)按最高等級危險物品的性能標(biāo)志。 1化學(xué)品露天存放，應(yīng)符合防火、防爆的安全要求，爆炸物品、一級易燃物品、遇濕燃燒物品、劇毒物品不得露天堆放。 1存放易燃易爆品的庫房必須使用防爆型的照明燈具、插座，通風(fēng)設(shè)施必須具有。 藥品儲藏室應(yīng)該不向陽，最好儲藏在專用的藥品儲藏室里，室內(nèi)干燥通風(fēng)良好，保持干燥，通風(fēng)機應(yīng)連續(xù)運行，室內(nèi)要配備防塵，防各種蒸汽污染，侵蝕；并具有導(dǎo)除靜電的接地裝置，其風(fēng)管道由阻燃材料制作。庫房所在建筑物必須具有避雷設(shè)備。 1化學(xué)品庫房通風(fēng)。必須保持通風(fēng)機連續(xù)運行。通風(fēng)機必須具有導(dǎo)除靜電的接地裝置，其風(fēng)管道由阻燃材料制作?；瘜W(xué)品庫房溫度控制。熱水采暖設(shè)備散熱表面溫度不允許超過 80℃ 。 1遇火、遇熱、遇濕能引起燃燒、爆炸或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險品不得露天存放。藥品庫內(nèi)嚴禁積水。 1受日光 照射能引起燃燒、爆炸或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險品不得露天存放。其包裝必須具有避光功能，儲柜應(yīng)具有避光功能。嚴禁日光直射，化學(xué)品庫房溫度控制。熱水采暖設(shè)備散熱表面溫度不允許超過 80℃ ，庫房室溫應(yīng)保持在 540℃ 之間。經(jīng)常檢查庫房溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)變化及時調(diào)整。 1劇毒藥品必須單獨存放，并進行 “ 五雙 ” （雙人管理、雙鎖、雙人收發(fā)、雙人使用、雙帳）管理。 庫房管理人員每周必須不少于一次對庫房進行巡檢，檢查藥品包裝有無泄漏，庫房通風(fēng)、溫度是否正常，有無積水，并在《藥品庫巡查記錄》上進行記錄。如包裝 破損，必須及時處理。 2每年由發(fā)電部組織對庫存化學(xué)藥品進行一次普查，記錄過期的化學(xué)藥品，如出現(xiàn)過期，列入廢棄化學(xué)品清單，進入廢棄化學(xué)品處理程序，按化學(xué)危險品特性，用物理方法或化學(xué)方法處理過期藥品，嚴禁任意拋棄，污染環(huán)境。 2庫房附近設(shè)有一定數(shù)量的滅火器，負責(zé)人應(yīng)會使用，并制定相應(yīng)的滅火預(yù)案。 2庫門具有隔火、防盜性能，房門鑰匙由庫房管理員保管。 化驗室所需的化學(xué)藥品及試劑溶液很多，化學(xué)藥品大多數(shù)具有一定的度性及危險性，對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要，也是確保安全的需要。化驗室只宜存 放少量短期內(nèi)需用的藥品?；瘜W(xué)藥品存放時要分類，無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按應(yīng)用分類如基準(zhǔn)物、指示劑、色譜固定液等。 一、屬于危險品化學(xué)藥品 （一）易爆和不穩(wěn)定物質(zhì)：過氧化氫、有機過氧化物、等。 （二）氧化性物質(zhì)：氧化性酸、過氧化氫等。 （三）可燃性物質(zhì)：除易燃的氣體、液體、固體、還包括在潮氣中會生成可燃氣體的物質(zhì)。如堿金屬的氧化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物 質(zhì)如白磷等。 （四）劇毒物質(zhì)：氰化鉀、三氧化二砷等。 二、化驗室試劑存放要求 （一）易燃易爆試劑應(yīng)儲存于鐵柜中，柜的頂部有通風(fēng)口。嚴禁在化驗室存放 20L 的瓶裝易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內(nèi)（防爆冰箱除外）。 （二）相互混合或接觸后可以產(chǎn)生劇烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。這種化合物系多為強氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。 （三）腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 （ 四）要注意化學(xué)藥品的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)，甚至形成危害物。醚類、四氫呋喃、二氧六環(huán)、烯烴、液體石蠟等在見光條件下若接觸空氣可形成過氧化物，放置愈久愈危險。乙醚、異丙醚、丁醚、四氫呋喃、二氧六環(huán)等若未加阻化劑（對苯二酚、苯三酚、硫酸亞鐵等）存放期不得超過一年。 （五）藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。 （六）發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認的試劑都要當(dāng)成危險 物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。 （七）劇毒品應(yīng)鎖在專門的毒品柜中，建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。