【正文】 動(dòng)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合控制，特制定了《持續(xù)改進(jìn)實(shí)施程序》，通過實(shí)施質(zhì)量方針、監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及內(nèi)部審核和管理評(píng)審對(duì)管理體系進(jìn)行動(dòng)態(tài)的持續(xù)改進(jìn)，對(duì)所需要改進(jìn)的工作，制定并執(zhí)行改進(jìn)計(jì)劃，使之符合CNASCL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025：2005），以維護(hù)本公司管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。 通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)及管理評(píng)審，對(duì)需要改進(jìn)的工作進(jìn)行充分的確認(rèn)，完成年度總結(jié)評(píng)判，貼近實(shí)際的修正質(zhì)量方針和目標(biāo)，明確管理體系運(yùn)行方向。 通過監(jiān)督活動(dòng)和各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)，對(duì)檢測(cè)過程的所有細(xì)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，持續(xù)進(jìn)行人員培訓(xùn)，及時(shí)調(diào)整和完善檢測(cè)手段，保證檢測(cè)結(jié)果輸出的正確性。 通過內(nèi)部審核，全面檢查和審核管理體系按照CNASCL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)和消除不符合項(xiàng)，全面提升管理質(zhì)量。 通過數(shù)據(jù)分析，對(duì)影響管理體系輸出的因素進(jìn)行預(yù)測(cè)，設(shè)計(jì)預(yù)防措施，有效實(shí)施糾正措施，采取得力手段控制并改正偏離，保障管理體系實(shí)施的現(xiàn)時(shí)有效性。 持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施 實(shí)施持續(xù)改進(jìn)貫穿于所有管理體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照持續(xù)改進(jìn)要求，組織各個(gè)部門進(jìn)行調(diào)查研究、分析信息資料，策劃、制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，呈報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)，并將持續(xù)改進(jìn)MMMMSC04112008A/0 第0411章節(jié) 糾正措施 第 2 頁 共 2 頁內(nèi)容輸入到下一年度的工作計(jì)劃和目標(biāo)中。 各個(gè)部門負(fù)責(zé)人組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)CNASCL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）和有關(guān)法律、法規(guī)及檢測(cè)業(yè)務(wù)，持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)，完成部門持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，指導(dǎo)各個(gè)崗位技術(shù)、管理人員除按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)工作外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)手段、檢測(cè)過程進(jìn)行探索和改進(jìn)，以適應(yīng)本部門實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的需要。，提出建設(shè)性意見，積極組織參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等質(zhì)量控制活動(dòng)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人以協(xié)調(diào)會(huì)、交流會(huì)等方式，梳理管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)，科學(xué)性發(fā)展優(yōu)勢(shì)，藝術(shù)性規(guī)避劣勢(shì)，完成進(jìn)一步的資源共享，更好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并整合監(jiān)督活動(dòng)、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等審核檢查活動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)和潛在的不符合項(xiàng)進(jìn)行持續(xù)預(yù)防和糾正，不斷完善管理體系，以適應(yīng)環(huán)境和市場(chǎng)變化，滿足客戶需要。 控制要點(diǎn)a）調(diào)查和收集客戶反饋意見進(jìn)行分析，收集實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確定本公司持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃；b）對(duì)各個(gè)部門的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和措施進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)；c）制定符合本公司和市場(chǎng)需求實(shí)際的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施到位；d）有效組織實(shí)施包括監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)；e）跟蹤驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)工作的有效性；f）評(píng)審持續(xù)改進(jìn)工作，輸入到下一年度工作計(jì)劃和目標(biāo)中；g）收集、整理、登記、標(biāo)識(shí)、保存持續(xù)改進(jìn)工作活動(dòng)記錄。 支持性文件MMMMCX012008A/0《工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)程序》MMMMCX032008A/0《監(jiān)督檢查實(shí)施程序》MMMMCX112008A/0《不符合工作控制程序》MMMMCX132008A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMMCX142008A/0《預(yù)防措施程序》MMMMCX192008A/0《內(nèi)部審核程序》MMMMCX202008A/0《管理評(píng)審程序》某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04112008A/0第 1 頁 共 2 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 糾正措施頒布日期：2008年**月**日 目的本公司制定了《不符合工作糾正措施程序》，在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策、程序或出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤時(shí)，采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的或其它不期望情況的原因，有效地防止這些不符合工作再次發(fā)生，不斷地維護(hù)管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。 確認(rèn)不符合工作的活動(dòng)A、 不符合工作控制；B、 內(nèi)部或外部審核；C、 管理評(píng)審；D、 客戶的反饋或員工的觀察。 原因分析 綜合辦公室有關(guān)技術(shù)人員對(duì)已確認(rèn)不符合工作進(jìn)行調(diào)查分析，查明不符合工作產(chǎn)生的根本原因。對(duì)復(fù)雜的不符合工作產(chǎn)生原因的調(diào)查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成專業(yè)（專項(xiàng)）調(diào)查小組，調(diào)查、研究、分析不符合工作的產(chǎn)生的根本原因。 原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、有時(shí)是最困難的部分，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，包括:客戶的要求、樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其標(biāo)準(zhǔn)。 糾正措施的選擇綜合辦公室在調(diào)查、研究、分析不符合工作產(chǎn)生根本原因的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際情況制定若干糾正措施的方案。經(jīng)論證，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，選擇其中最能消除不符合工作產(chǎn)生的根本原因，提出防止不符合工作再次發(fā)生的糾正措施方案。 糾正措施實(shí)施要求開展糾正措施的力度要與問題的嚴(yán)重程度和可能造成的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更須制定成文件加以實(shí)施。 糾正措施的實(shí)施和監(jiān)控綜合辦公室對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控,并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,確保糾正措施的有效性。 附加審核當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重,導(dǎo)致對(duì)本公司是否符合其政策和程序有懷疑,或者是否符合《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盡快地制定計(jì)劃在糾正措施實(shí)施后對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行一次附加審核,確保糾正措施的有效性。 控制要點(diǎn)a）對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作采取糾正措施；b）分析不符合工作再次發(fā)生的可能性；c）對(duì)可能再次發(fā)生的不符合工作,調(diào)查其根本原因；d）制定并選擇采取的糾正措施；e）需要進(jìn)行重大變動(dòng),提出管理評(píng)審；f）修改文件,按程序?qū)徟?；g）執(zhí)行糾正措施；h）監(jiān)控糾正措施的執(zhí)行；i）附加內(nèi)審；j）收集糾正措施質(zhì)量活動(dòng)記錄歸檔。 支持性文件MMMMCX132008A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMMCX192008A/0《內(nèi)部審核程序》MMMMSC04122008A/0 第0412章節(jié) 預(yù)防措施 第 3 頁 共 3 頁某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04122008A/0第 1 頁 共 2 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 預(yù)防措施頒布日期：2008年**月**日 目的本公司制定了《預(yù)防措施程序》，分析確定可能存在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序或出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的潛在原因，對(duì)所需要改進(jìn)的工作，制定預(yù)防措施計(jì)劃，并執(zhí)行、監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃，消除潛在的不符合或其它不期望情況的原因，有效預(yù)防潛在不符合工作的發(fā)生并改進(jìn)，以維護(hù)管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。a) 對(duì)不符合工作的潛在原因和所需要的改進(jìn)措施需進(jìn)行充分的確認(rèn)。b)對(duì)潛在不符合工作制定預(yù)防措施計(jì)劃,有組織地實(shí)施。 預(yù)防措施的實(shí)施a) 實(shí)施預(yù)防措施包括啟動(dòng)階段和正式實(shí)施階段。b) 啟動(dòng)階段主要任務(wù)是策劃、調(diào)查研究、分析信息資料、培訓(xùn)教育、制定預(yù)防措施計(jì)劃、確定所要采取的預(yù)防措施。c) 正式實(shí)施階段是組織力量按既定預(yù)防措施計(jì)劃,實(shí)施和控制預(yù)防措施,記錄實(shí)施結(jié)果,并對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審工作包括針對(duì)制定預(yù)防措施計(jì)劃和確定所要采取的預(yù)防措施及其效果,也包括對(duì)趨勢(shì)的分析、風(fēng)險(xiǎn)的分析、能力驗(yàn)證結(jié)果等資料的分析。 控制要點(diǎn)a）調(diào)查和收集客戶反饋意見進(jìn)行分析，收集實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確定本公司潛在的不符合或其它不期望情況的原因；b）對(duì)防止?jié)撛诘牟环习l(fā)生的措施的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)；c）確定預(yù)防措施項(xiàng)目，制定預(yù)防措施計(jì)劃；d）實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃；e）跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性，評(píng)審所采取的預(yù)防措施；f）提出文件修改和提交管理評(píng)審的意見；g）收集、整理、登記、標(biāo)識(shí)、保存預(yù)防措施質(zhì)量活動(dòng)記錄。 支持性文件MMMMCX142008A/0《預(yù)防措施程序》某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04132008A/0第 1 頁 共 3 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 記錄的控制頒布日期：2008年**月**日 目的記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)楣芾眢w系運(yùn)行的有效性，提供客觀證據(jù)的文件。為了充分證明管理體系有效運(yùn)行，使每次檢測(cè)的記錄都應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下,能夠復(fù)現(xiàn)，同時(shí)滿足公正性要求，本公司制定了《記錄(檔案)控制程序》,對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行識(shí)別、收集、標(biāo)記、索引、存取、存放、維護(hù)和清理，并實(shí)施監(jiān)控計(jì)劃。 記錄分類 記錄分為:質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施等質(zhì)量保證活動(dòng)記錄, 表明質(zhì)量保證工作是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或預(yù)期的目的。技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的累積,表明檢測(cè)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。 記錄的管理a) 檔案管理員負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量與技術(shù)檔案等原始記錄和專業(yè)人員技術(shù)檔案的管理工作；各有關(guān)部門和人員協(xié)助作好技術(shù)檔案的記錄管理工作。b)所有的存于任何媒體上（包括硬拷貝或電子媒體）的記錄都必須清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中，按規(guī)定的保存期適時(shí)檢查、登記、清理過期的記錄。c) 所有的包括存于硬拷貝或電子媒體的記錄，按《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》加以安全保護(hù)和保密。d)認(rèn)真執(zhí)行《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》，保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。 技術(shù)記錄要求a)檢測(cè)室必須按《原始記錄控制程序》和《檢測(cè)報(bào)告控制程序》規(guī)定，并按照《格式文件》的格式標(biāo)準(zhǔn)，將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、建立審核路徑的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每一份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。 記錄還包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。b) 每一項(xiàng)檢測(cè)的記錄需包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。c) 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，并按照《檢測(cè)報(bào)告編寫規(guī)范》有關(guān)特定任務(wù)分類編號(hào)規(guī)定分類識(shí)別和保存；d)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤必須劃改，不得擦涂掉，以免字跡模糊或消失難于鑒別原狀，并將正確內(nèi)容填寫在其上方，如上方限制，方可填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)須有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄須按照《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》規(guī)定辦理，避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 控制要點(diǎn)a）設(shè)計(jì)和審定記錄格式；b）使用記錄格式，并按規(guī)定填寫；c）對(duì)記錄進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)；d）收集整理記錄；e）給記錄編目；f）登記、標(biāo)識(shí)、歸檔保存記錄；g）檢索和查閱記錄；h）儲(chǔ)存和維護(hù)記錄；i）清理、登記造冊(cè)、處置過期作廢的記錄。 支持性文件MMMMCX022008A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMMCX062008A/0《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄（檔案）控制程序》MMMMCX162008A/0《原始記錄控制程序》MMMMCX172008A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》MMMMCX452008A/0《檢測(cè)報(bào)告控制程序》某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04142008A/0第 1 頁 共 3 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 內(nèi)部審核頒布日期：2008年**月**日 目的為了檢查、驗(yàn)證本公司運(yùn)作是否按照《質(zhì)量手冊(cè)》各項(xiàng)規(guī)定得到準(zhǔn)確地執(zhí)行，是否需要采取糾正措施,以便保證各項(xiàng)工作持續(xù)不斷地符合管理體系和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，本公司制定了《內(nèi)部審核程序》。 內(nèi)部審核領(lǐng)域本公司內(nèi)部審核領(lǐng)域包括管理體系中所涉及到的全部條款和所有部門及所有場(chǎng)所的全部質(zhì)量活動(dòng)。 內(nèi)部審核形式a)本公司內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次周期性的內(nèi)部審核活動(dòng),包括內(nèi)部管理體系、報(bào)告質(zhì)量、過程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等活動(dòng)。b) 本公司除進(jìn)行周期性的內(nèi)部審核外,還根據(jù)需要進(jìn)行臨時(shí)的和局部追加（專題）內(nèi)部審核活動(dòng)。 內(nèi)部審核工作a) 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理，確定內(nèi)部審核組長(zhǎng)和內(nèi)部審核員（詳見附件10《內(nèi)部審核員任命書》）。b)內(nèi)部審核工作由經(jīng)過培訓(xùn)、考核并獲得資格的人員承擔(dān)，內(nèi)部審核人員在可能的條件下與被內(nèi)部審核工作無關(guān)。c) 周期性內(nèi)部審核計(jì)劃和追加（專題）內(nèi)部審核計(jì)劃由綜合辦公室制定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。d) 內(nèi)部審核工作按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。內(nèi)部審核日程表由內(nèi)部審核組負(fù)責(zé)編制，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；內(nèi)部審核檢查表由內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)編制，經(jīng)內(nèi)部審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。e) 內(nèi)部審核工作完成后，內(nèi)部審核組應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果及內(nèi)部審核中采取的糾正措施的有效性編制成內(nèi)部審核報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批示。 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的處理a) 當(dāng)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)Ρ竟緳z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，本公司按《不符合工作控制程序》和《不符合工作糾正措施程序》采取糾正措施。b)如果調(diào)查表明本公司的結(jié)果可能已受到影響，本公司以書面形式通知客戶。 內(nèi)部審核記錄內(nèi)部審核記錄包括：a）內(nèi)部審核活動(dòng)的領(lǐng)域；b) 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的情況；c）對(duì)發(fā)現(xiàn)問題采取的糾正措施。 跟蹤內(nèi)部審核活動(dòng)本公司按《不符合工作糾正措施程序》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證。 控制要點(diǎn)a）制定內(nèi)部審核計(jì)劃；b）組建內(nèi)部審核組；c）制定內(nèi)部審核日