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某某某職業(yè)衛(wèi)生質量手冊(編輯修改稿)

2024-09-02 03:06 本頁面
 

【文章內容簡介】 檢測工作。不斷完善檢測場所的環(huán)境條件,提高檢測質量。 按照規(guī)定的要求和程序進行樣品的采集、運送、保管,出具真實、可靠的檢測報告。 虛心聽取客戶意見,對投訴及時組織調查核實;積極采取糾正措施,持續(xù)改進;從嚴管理,強化工作過程中質量控制,追求質量效益。 質量控制目標a)按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,全面推進本公司管理體系的建設。b)保證檢測報告的及時性,檢測報告及時率大于95%。如遇到意外情況,不能按時提交報告時,提前書面通知客戶并征得客戶同意;c)努力減少有效的客戶投訴,力爭有效投訴率小于1%;d)不發(fā)生造成客戶直接經(jīng)濟損失的責任事故。本公司管理體系目標是建成國內省級同類一流職業(yè)安全檢測公司。本公司服務標準:以客戶為中心,以質量為保證。本公司所有與檢測活動有關的人員,必須熟悉與本職工作相關的質量和技術文件,在工作中認真執(zhí)行。 質量承諾 無論在任何情況下,全體工作人員都能嚴肅、認真對待所有委托方的檢測業(yè)務,同時都能提供相同質量的科學、公正、高效的服務。,并建立適當?shù)馁|量監(jiān)督和制約機制。 對外提供的檢測結果,以檢測數(shù)據(jù)為依據(jù),以國家和地方企業(yè)職業(yè)標準為準則,不受任何外界因素和上級領導機構的影響和干擾,堅持質檢機構第三方公正地位。 任何工作人員不私下承接檢測工作。 保護委托單位的合法權益,本公司對委托單位提供的樣品、相關資料和檢測數(shù)據(jù)負責保密。未經(jīng)委托單位同意,不將委托方提供的技術資料、信息和技術成果用于開發(fā)工作,也決不轉讓給其他單位使用。 出現(xiàn)違反公正性、誠實性等的行為,及時采取相應的糾正措施,包括向委托方做出說明、致歉和承擔經(jīng)濟賠償?shù)蓉熑巍?全體員工均應遵守國家有關質量檢測的法律法規(guī)和規(guī)定,依法辦事。履行職責,遵章守紀,秉公辦事,不以權謀私,不受禮,不吃請,不在受檢單位兼職。《檢測和校準實驗室能力認可準則》,認真執(zhí)行《質量手冊》各項規(guī)定。 管理體系文件本公司根據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》各個條款建立了完整、配套的管理體系文件(見附件3《管理體系條款采用對照表》)。管理體系文件由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(含作業(yè)書)、記錄格式文件等四個層次構成。公司管理體系文件架構文件層次文件類別文件要點第一層質量手冊闡明一個組織的質量方針并描述其管理體系的文件第二層程序文件為進行某項活動所規(guī)定的流程和規(guī)范第三層作業(yè)指導書(含作業(yè)書)具體作業(yè)的指導性文件第四層格式文件質量活動和檢測工作即時記錄使用的、統(tǒng)一的、規(guī)范的表格格式 質量手冊《質量手冊》作為綱領性文件,描述公司的組織機構,明確公司的質量方針、目標,支持性程序以及在管理體系中各職能部門、人員的責任和相互關系?!顿|量手冊》的各章節(jié)分別描述管理體系需要滿足和如何滿足《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求?!顿|量手冊》由技術負責人授權質量負責人組織編寫,組織各部門負責人會審,技術負責人批準發(fā)布實行。 程序文件《程序文件》是《質量手冊》的支持性文件。綜合辦公室將《質量手冊》采用的全部條款展開成具體的質量活動,由質量負責人分配落實到各部門。每項質量活動所需的《程序文件》由綜合辦公室組織編寫,技術負責人組織會審和批準。《程序文件》的內容包括:目的、適用范圍、職責、工作程序、支持性文件、質量記錄。本公司的程序文件共47個。《程序文件》是法規(guī)性文件,必須強制執(zhí)行,各部門負責人必須采取措施,確?!冻绦蛭募返挠行ж瀼貓?zhí)行。具體見附件5《程序文件目錄》。 作業(yè)指導書《作業(yè)指導書》(含作業(yè)書)是《程序文件》的細化,是指導基層具體活動的操作規(guī)程、指令或規(guī)定,也是檢測工作按規(guī)定要求進行的證明性文件,它包括管理類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)和技術類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)?!蹲鳂I(yè)指導書》(含作業(yè)書)由質量活動的責任部門組織制定,部門負責人批準。《格式文件》是為了記錄足夠的信息和便于統(tǒng)計或發(fā)現(xiàn)趨勢,根據(jù)程序文件、標準和技術規(guī)范、作業(yè)指導書(含作業(yè)書)的要求而設計制定的質量活動和檢測工作的即時記錄使用的、統(tǒng)一規(guī)范的、以文件形式管理的表格格式。 支持性文件MMMMCX052008A/0《文件控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMMCX212008A/0《人員培訓程序》MMMMCX402008A/0《實驗室間比對試驗和能力驗證實施程序》MMMMSC04032008A/0 第0403章節(jié) 文件控制 第 4 頁 共 4 頁某某某公司質 量 手 冊編號:MMMMSC04032008A/0第 1 頁 共 4 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 文件控制頒布日期:2008年**月**日 目的為了對構成管理體系的所有文件,包括以數(shù)字、模擬、攝影、書面等形式承載在硬備份或電子媒體等各種載體上的,內部制定的(如:質量方針、聲明、教科書、備忘錄、程序、計劃、通知、規(guī)范、檢測表格、圖表、圖紙及其軟件)和外來的文件(如:標準、認可準則、認可證書)實施有效的控制和維護,確保各部門有關人員能方便地獲取并使用與管理體系運行相應的現(xiàn)行有效的版本文件,維護和保持管理體系的有效運行,本公司制訂了《文件控制程序》、《計算機、自動化設備控制程序》、《保護和備份電子形式存儲記錄程序》和《數(shù)據(jù)保護程序》。 質量手冊、程序文件的編制應符合GB/T27025—2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和有關法律法規(guī)的要求。 其它文件的編制應與質量手冊相一致,不得與質量手冊的要求相違背。 文件的表達應簡明、準確、易懂,所有的符號、代號符合有關規(guī)范,編制格式統(tǒng)一。 質量手冊、程序文件、管理記錄由質量負責人負責組織編制,技術文件、作業(yè)指導書及技術記錄由技術負責人組織編制。 質量手冊《質量手冊》由質量負責人組織編寫和維護,技術負責人批準。由檔案管理員負責標記、登記并發(fā)放至相關部門,同時以軟件文件形式存儲,便于有關人員查閱。 程序文件《程序文件》由綜合辦公室編寫和維護,技術負責人批準。由檔案管理員標記、登記并發(fā)放至相關部門。 作業(yè)指導書《作業(yè)指導書》(含作業(yè)書)包括管理類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)和技術類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)。管理類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)包括樣品標識規(guī)定等與管理工作密切相關的管理指導文件;管理類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)由綜合辦公室編寫和維護,質量負責人審核。技術類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)包括檢測細則和規(guī)范編寫規(guī)定、操作規(guī)程等與檢測密切相關的技術指導文件;技術類作業(yè)指導書(含作業(yè)書)由檢測室編寫,授權簽字人審核?!蹲鳂I(yè)指導書》(含作業(yè)書)由技術負責人批準,檔案管理員管理并登記、標識、發(fā)放至相關人員,同時以軟件文件形式存儲,便于有關人員查閱。《格式文件》包括管理類記錄格式文件和技術類記錄格式文件。管理類格式文件包括檢測委托書、任務單、登記表、統(tǒng)計表等與管理工作密切相關的活動記錄用格式文件;管理類格式文件由綜合辦公室組織編寫和維護,質量負責人審核。技術類格式文件包括檢測流程卡、檢測報告、原始記錄、驗收記錄、使用記錄等與檢測密切相關的技術活動記錄用格式文件;技術類格式文件由檢測室負責編寫和維護,部門負責人審核?!陡袷轿募酚杉夹g負責人批準,檔案管理員標記、登記備案,有關人員按規(guī)定使用, 部門負責人監(jiān)督使用情況。注:按照《格式文件》形成的質量記錄不需要更新?lián)Q版維護,其控制見本《質量手冊》《記錄的控制》,執(zhí)行《記錄(檔案)控制程序》;有關檢測數(shù)據(jù)的控制,見本《質量手冊》《檢測方法及方法的確認》,執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護程序》。 文件使用要求a)納入管理體系的所有文件在發(fā)布給檢測室工作人員使用之前,必須經(jīng)授權人員審查和批準,確保文件的充分和適宜;b)納入管理體系的所有文件由檔案管理員按《文件控制程序》進行標識,并標明當前修改狀態(tài);由檔案管理員進行分發(fā)文件的登記、標記,建立控制清單;確保所有控制文件便于查閱,更改和修訂的狀態(tài)在現(xiàn)場可以得到識別,防止使用無效或作廢的文件;c)部門負責人確保在檢測室作業(yè)現(xiàn)場都能得到相應文件的授權版本;d)綜合辦公室定期審查文件,必要時進行修訂,保證管理體系的所有文件持續(xù)適用并滿足使用要求;e)綜合辦公室及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件;f)必要保留的作廢文件由檔案管理員按《文件控制程序》進行廢止標識,并進行作廢文件保存登記,防止誤用;g)外來文件,如法律、法規(guī)和技術文獻,特別是標準規(guī)范,由檔案管理員按《文件控制程序》進行識別,確保得到控制。 文件唯一性標識納入管理體系的所有文件都必須由檔案管理員按《文件控制程序》和《文件、記錄、樣品、檢測報告編號、部門代碼編制規(guī)則》進行唯一性標識,標識內容一般包括:文件名稱、登記編號、頁碼、總頁數(shù)、頒布日期或修訂日期、結束標記/頒布機構。 文件變更 文件變更由質量負責人指定人員進行審查和批準;被指定人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。 更改的或更新的文件內容按《文件控制程序》在文件中表明。,允許在文件再版前進行手寫更改,必須按《文件控制程序》在文件更改或更新處進行清晰地標注/簽字和注明日期,同時更改的或更新的文件由綜合辦公室按《文件控制程序》規(guī)定正式發(fā)布。保存在計算機系統(tǒng)的文件,按《計算機、自動化設備控制程序》進行更改和控制。 控制要點a)控制的文件進行分類,并規(guī)定分類標識;b)起草編制的文件;c)審核的文件;會簽的文件;d)獲授權人員批準的文件;e)對發(fā)布文件進行標識和登記,按規(guī)定范圍發(fā)放文件;f)定期檢查存檔和現(xiàn)場使用的文件的現(xiàn)行有效性和完整性,防止使用過期或廢止文件;g)定期評審所有控制的文件;h)按修改程序修改、審核/會簽、原批準人員批準,綜合辦公室按原發(fā)放范圍發(fā)放文件修改通知和修改后的文件,并進行標識和登記;同時對作廢文件進行作廢標識,并收回、造冊登記和處置;i)及時標識,登記需要保留的已作廢文件; 支持性文件MMMMCX052008A/0《文件控制程序》MMMMCX062008A/0《計算機、自動化設備控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMMCX172008A/0《保護和備份電子形式存儲記錄程序》 MMMMCX182008A/0《文件、記錄、樣品、檢測報告編號、部門代碼編制規(guī)則》MMMMCX312008A/0《數(shù)據(jù)保護程序》 MMMMSC04042008A/0 第0404章節(jié) 要求、標書和合同的評審 第 2 頁 共 2 頁某某某公司質 量 手 冊編號:MMMMSC04042008A/0 第 1 頁 共 2 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 要求、標書和合同的評審頒布日期:2008年**月**日 目的檢測合同(協(xié)議)是檢測室檢測活動的源頭和依據(jù),一經(jīng)簽定就依法成立具有法律效力,檢測室必須將所簽定合同的各項條款貫徹落實到檢測工作的全過程。為了確保全面、有效、按時履行合同(協(xié)議),取得客戶的信任,本公司制定了《要求、標書和合同評審程序》。 要求 通過合同事先評審確保a)客戶的要求(書面的和口頭的訂單、標書、合同草案),包括所使用檢測方法形成適當?shù)奈募ā稒z驗委托書》/《委托檢驗協(xié)議》),便于雙方理解;b)經(jīng)證實,本公司具有能力和物力、人力和信息資源,且人員對所從事的檢測具有必要的技能和專業(yè)技術,滿足客戶的要求;c)選擇適當?shù)哪軡M足客戶要求的檢測方法 (對方法進行確認) ;d)充分考慮到技術要素、財務要素、交付時間要素、法律責任要素、分包的要求、樣品的要求、保密和保護所有權的要求、傳送測試結果的要求、根據(jù)測試結果提供意見和解釋的要求、在報告中提供測量不確定度的要求;e)確??蛻粢蠡驑藭c合同之間的任何差異在工作開始之前得到解決;f)每一項合同都必須經(jīng)公司與客戶雙方同意和接受;g)當合同涉及分包項目時,合同評審的內容應包括公司分包出去的工作。 關注合同a)重大合同評審,如涉及金額巨大的、復雜的質量仲裁檢測等,由技術負責人聘請法律顧問;b)工作開始后如果需要修改合同,應進行同樣的合同評審,并將所有修改內容通知所有受影響的人員;c)對合同的任何偏離必須通知客戶。 評審記錄 本公司須按《記錄(檔案)控制程序》保存所有合同評審的記錄,包括任何重大變化在內的評審記錄、在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的記錄、修改合同所做的再評審的記錄。 根據(jù)不同情況,可采用以下記錄方式:a)常規(guī)的、例行的、簡單的合同評審,由質量負責人簽字并注明日期;b)客戶要求不變的持續(xù)合同,以及在一個總協(xié)議下持續(xù)進行的例行合同,依據(jù)首次合同評審結果,履行合同審批程序;c)首次受理的、重要的、技術復雜或先進的合同評審,由技術負責人組織評審并召開技術協(xié)調會審議通過; 控制要點a)宣傳服務業(yè)務,接待和接洽客戶,了解客戶需求;b)記錄并確認客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案;c)綜合辦公室審核客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案,進行分類、登記并進行評審;與客戶取得一致意見,有關分包檢測工作須征得客戶書面同意;d)與客戶簽定檢測合同(《檢驗委托書》/《委托檢驗協(xié)議》);e)按檢測合同下達任務單,組織實施;f)需要修改檢測合同時,按規(guī)定程序重新進行評審;g)對檢測合同有任何偏離時,必須書面通知客戶;h)完成檢測后按合同約定報告結果;i)收存、整理、登記、標識、保存所有與檢測合同有關的記錄和資料。 支持性文件MMMMCX072008A/0《要求、標書和合同評審程序》MMMMCX152008A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMMSC04052008A/0
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