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某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)-wenkub.com

2025-08-03 03:06 本頁(yè)面
   

【正文】 內(nèi)部審核記錄內(nèi)部審核記錄包括:a)內(nèi)部審核活動(dòng)的領(lǐng)域;b) 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的情況;c)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取的糾正措施。內(nèi)部審核日程表由內(nèi)部審核組負(fù)責(zé)編制,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施;內(nèi)部審核檢查表由內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)編制,經(jīng)內(nèi)部審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 內(nèi)部審核工作a) 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,確定內(nèi)部審核組長(zhǎng)和內(nèi)部審核員(詳見(jiàn)附件10《內(nèi)部審核員任命書》)。 支持性文件MMMMCX022008A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMMCX062008A/0《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄(檔案)控制程序》MMMMCX162008A/0《原始記錄控制程序》MMMMCX172008A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》MMMMCX452008A/0《檢測(cè)報(bào)告控制程序》 某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04142008A/0第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè)第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 內(nèi)部審核頒布日期:2008年**月**日 目的為了檢查、驗(yàn)證本公司運(yùn)作是否按照《質(zhì)量手冊(cè)》各項(xiàng)規(guī)定得到準(zhǔn)確地執(zhí)行,是否需要采取糾正措施,以便保證各項(xiàng)工作持續(xù)不斷地符合管理體系和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,本公司制定了《內(nèi)部審核程序》。c) 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,并按照《檢測(cè)報(bào)告編寫規(guī)范》有關(guān)特定任務(wù)分類編號(hào)規(guī)定分類識(shí)別和保存;d)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤必須劃改,不得擦涂掉,以免字跡模糊或消失難于鑒別原狀,并將正確內(nèi)容填寫在其上方,如上方限制,方可填寫在其旁邊。d)認(rèn)真執(zhí)行《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》,保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的累積,表明檢測(cè)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。 支持性文件MMMMCX142008A/0《預(yù)防措施程序》 某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04132008A/0第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè)第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 記錄的控制頒布日期:2008年**月**日 目的記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)楣芾眢w系運(yùn)行的有效性,提供客觀證據(jù)的文件。b) 啟動(dòng)階段主要任務(wù)是策劃、調(diào)查研究、分析信息資料、培訓(xùn)教育、制定預(yù)防措施計(jì)劃、確定所要采取的預(yù)防措施。 支持性文件MMMMCX132008A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMMCX192008A/0《內(nèi)部審核程序》MMMMSC04122008A/0 第0412章節(jié) 預(yù)防措施 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04122008A/0第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 預(yù)防措施頒布日期:2008年**月**日 目的本公司制定了《預(yù)防措施程序》,分析確定可能存在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序或出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的潛在原因,對(duì)所需要改進(jìn)的工作,制定預(yù)防措施計(jì)劃,并執(zhí)行、監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃,消除潛在的不符合或其它不期望情況的原因,有效預(yù)防潛在不符合工作的發(fā)生并改進(jìn),以維護(hù)管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更須制定成文件加以實(shí)施。 原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、有時(shí)是最困難的部分,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因,包括:客戶的要求、樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其標(biāo)準(zhǔn)。 支持性文件MMMMCX012008A/0《工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)程序》MMMMCX032008A/0《監(jiān)督檢查實(shí)施程序》MMMMCX112008A/0《不符合工作控制程序》MMMMCX132008A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMMCX142008A/0《預(yù)防措施程序》MMMMCX192008A/0《內(nèi)部審核程序》MMMMCX202008A/0《管理評(píng)審程序》某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04112008A/0第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 糾正措施頒布日期:2008年**月**日 目的本公司制定了《不符合工作糾正措施程序》,在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策、程序或出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤時(shí),采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的或其它不期望情況的原因,有效地防止這些不符合工作再次發(fā)生,不斷地維護(hù)管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。 各個(gè)部門負(fù)責(zé)人組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)CNASCL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和有關(guān)法律、法規(guī)及檢測(cè)業(yè)務(wù),持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng),完成部門持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃,指導(dǎo)各個(gè)崗位技術(shù)、管理人員除按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)工作外,還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)手段、檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行探索和改進(jìn),以適應(yīng)本部門實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的需要。 通過(guò)內(nèi)部審核,全面檢查和審核管理體系按照CNASCL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)和消除不符合項(xiàng),全面提升管理質(zhì)量。 控制要點(diǎn)a)不符合檢測(cè)工作的發(fā)現(xiàn)、識(shí)別、報(bào)告;b)提出糾正措施要求;c)制定糾正措施;d)有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施糾正措施;評(píng)價(jià)實(shí)施糾正措施的有效性;e)分析不符合工作再次發(fā)生的可能性;f)對(duì)可能再次發(fā)生的不符合檢測(cè)工作實(shí)施糾正措施程序。MMMMCX102008A/0《投訴處理程序》MMMMCX112008A/0《不符合工作控制程序》MMMMCX132008A/0《不符合工作糾正措施程序》MMMMCX142008A/0《預(yù)防措施程序》MMMMCX414012008A/0《內(nèi)部審核程序》MMMMCX452008A/0《檢測(cè)報(bào)告控制程序》MMMMCX462008A/0《產(chǎn)品檢測(cè)、復(fù)檢和判定程序》MMMMSC04092008A/0 第0409章節(jié) 不符合檢測(cè)工作的控制 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04092008A/0第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 不符合檢測(cè)工作的控制頒布日期:2008年**月**日 目的本公司采取監(jiān)督、內(nèi)部審核、質(zhì)量控制計(jì)劃等措施鑒別不符合檢測(cè)工作,并執(zhí)行《不符合工作控制程序》,確保對(duì)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求,能迅速反饋并及時(shí)、有效地予以糾正,不斷維護(hù)管理體系的現(xiàn)時(shí)有效性。如暫時(shí)不能解釋時(shí),應(yīng)負(fù)責(zé)接收客戶投訴材料、填寫《客戶投訴記錄表》,并進(jìn)行登記;b)對(duì)受理的投訴,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員,按《投訴處理程序》進(jìn)行調(diào)查,確定客戶投訴是否成立;c)需要通過(guò)復(fù)檢來(lái)確定客戶投訴是否成立的,按《產(chǎn)品檢測(cè)、復(fù)檢和判定程序》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢,并由有關(guān)專業(yè)人員對(duì)照復(fù)檢結(jié)果和原報(bào)告進(jìn)行分析,寫出分析報(bào)告;d)經(jīng)過(guò)全面審查或復(fù)檢后,若有充分證據(jù)證明客戶投訴不成立時(shí),由本公司綜合辦公室以適當(dāng)方式做出必要的解釋;e)經(jīng)過(guò)全面審查或復(fù)檢后,若確屬本公司的過(guò)失和責(zé)任,由本公司向客戶及時(shí)道歉;屬報(bào)告失準(zhǔn)或有誤的,由本公司按《產(chǎn)品檢測(cè)、復(fù)檢和判定規(guī)定》有關(guān)規(guī)定予以更正,并出具更正報(bào)告;對(duì)給客戶造成的損失,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予處理;f)對(duì)投訴中發(fā)現(xiàn)的差異和偏離問(wèn)題,按《不符合工作控制程序》和《不符合工作糾正措施程序》處理。并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)查明原因,提出處理意見(jiàn)。 投訴的受理客戶可用電話、傳真、書信或直接面談等方式向本公司提出投訴,也可以向本公司的上級(jí)主管部門提出投訴。 控制要點(diǎn) 展示服務(wù)。,允許并陪同客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其檢測(cè)合同內(nèi)容有關(guān)的操作。本公司在確保為其他客戶保密的前提下,允許客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其合同內(nèi)容有關(guān)的操作,通過(guò)優(yōu)質(zhì)服務(wù)、良好的溝通、合作達(dá)到全面、正確地理解客戶的要求,取得客戶的信任。綜合辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和支持服務(wù)的驗(yàn)收結(jié)果和質(zhì)量跟蹤結(jié)果,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行合格評(píng)價(jià),取消不合格供應(yīng)商,編制和維護(hù)獲準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,每年評(píng)價(jià)一次。 采購(gòu)文件中所包含的信息可以包括供應(yīng)品或消耗品的型式、類別、等級(jí)、明確的識(shí)別、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢測(cè)結(jié)果可以被接受的技術(shù)條件。如服務(wù)或供應(yīng)品無(wú)獨(dú)立質(zhì)量保證,應(yīng)盡可能選擇在本公司有能力檢查或證實(shí)其質(zhì)量的服務(wù)或供應(yīng)品。 控制要點(diǎn)a)提交分包申請(qǐng)報(bào)告;b)批準(zhǔn)分包申請(qǐng)報(bào)告,必要時(shí)組織技術(shù)審議;c)對(duì)分包方進(jìn)行審核,必要時(shí)到分包方取證;d)擬定分包合同(協(xié)議)草案;e)評(píng)審分包合同(協(xié)議);f)就分包方合同(協(xié)議)草案與分包方達(dá)成一致意見(jiàn);g)批準(zhǔn)分包合同(協(xié)議);h)與客戶在簽訂檢測(cè)合同前,書面通知客戶,并就分包檢測(cè)達(dá)成一致意見(jiàn);i)送達(dá)分包檢測(cè)通知單,并辦理樣品交接;j)接受分包方分包項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果,提交授權(quán)簽字人審核;k)編制檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告,并標(biāo)明分包檢測(cè)的有關(guān)信息;m)審核、簽發(fā)結(jié)果的報(bào)告/證書;n)按檢測(cè)合同約定向客戶發(fā)放試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告/證書。 臨時(shí)分包方式(協(xié)議分包方式)由于未預(yù)料的原因,如本公司工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)、暫時(shí)不具備能力的項(xiàng)目,本公司采取臨時(shí)的或一次性的協(xié)議分包方式。 分包方條件a)獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有有效的獨(dú)立法人法律文書;b)非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)有具有獨(dú)立法人法律地位的母體組織的授權(quán)文件和保證其公正、獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)以及承擔(dān)其法律責(zé)任的聲明文件。 關(guān)注合同a)重大合同評(píng)審,如涉及金額巨大的、復(fù)雜的質(zhì)量仲裁檢測(cè)等,由技術(shù)負(fù)責(zé)人聘請(qǐng)法律顧問(wèn);b)工作開(kāi)始后如果需要修改合同,應(yīng)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審,并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的人員;c)對(duì)合同的任何偏離必須通知客戶。保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的文件,按《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》進(jìn)行更改和控制。 文件唯一性標(biāo)識(shí)納入管理體系的所有文件都必須由檔案管理員按《文件控制程序》和《文件、記錄、樣品、檢測(cè)報(bào)告編號(hào)、部門代碼編制規(guī)則》進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容一般包括:文件名稱、登記編號(hào)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、頒布日期或修訂日期、結(jié)束標(biāo)記/頒布機(jī)構(gòu)。技術(shù)類格式文件包括檢測(cè)流程卡、檢測(cè)報(bào)告、原始記錄、驗(yàn)收記錄、使用記錄等與檢測(cè)密切相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)記錄用格式文件;技術(shù)類格式文件由檢測(cè)室負(fù)責(zé)編寫和維護(hù),部門負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)包括檢測(cè)細(xì)則和規(guī)范編寫規(guī)定、操作規(guī)程等與檢測(cè)密切相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)文件;技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)由檢測(cè)室編寫,授權(quán)簽字人審核。 程序文件《程序文件》由綜合辦公室編寫和維護(hù),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件的表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號(hào)、代號(hào)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式統(tǒng)一。《格式文件》是為了記錄足夠的信息和便于統(tǒng)計(jì)或發(fā)現(xiàn)趨勢(shì),根據(jù)程序文件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)的要求而設(shè)計(jì)制定的質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)工作的即時(shí)記錄使用的、統(tǒng)一規(guī)范的、以文件形式管理的表格格式?!冻绦蛭募肥欠ㄒ?guī)性文件,必須強(qiáng)制執(zhí)行,各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施,確?!冻绦蛭募返挠行ж瀼貓?zhí)行。綜合辦公室將《質(zhì)量手冊(cè)》采用的全部條款展開(kāi)成具體的質(zhì)量活動(dòng),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配落實(shí)到各部門。公司管理體系文件架構(gòu)文件層次文件類別文件要點(diǎn)第一層質(zhì)量手冊(cè)闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件第二層程序文件為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的流程和規(guī)范第三層作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)具體作業(yè)的指導(dǎo)性文件第四層格式文件質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)工作即時(shí)記錄使用的、統(tǒng)一的、規(guī)范的表格格式 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》作為綱領(lǐng)性文件,描述公司的組織機(jī)構(gòu),明確公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),支持性程序以及在管理體系中各職能部門、人員的責(zé)任和相互關(guān)系。履行職責(zé),遵章守紀(jì),秉公辦事,不以權(quán)謀私,不受禮,不吃請(qǐng),不在受檢單位兼職。未經(jīng)委托單位同意,不將委托方提供的技術(shù)資料、信息和技術(shù)成果用于開(kāi)發(fā)工作,也決不轉(zhuǎn)讓給其他單位使用。,并建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量監(jiān)督和制約機(jī)制。本公司管理體系目標(biāo)是建成國(guó)內(nèi)省級(jí)同類一流職業(yè)安全檢測(cè)公司。 虛心聽(tīng)取客戶意見(jiàn),對(duì)投訴及時(shí)組織調(diào)查核實(shí);積極采取糾正措施,持續(xù)改進(jìn);從嚴(yán)管理,強(qiáng)化工作過(guò)程中質(zhì)量控制,追求質(zhì)量效益。 對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目使用的儀器設(shè)備,按期檢定、校準(zhǔn),保證儀器設(shè)備性能良好。 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量方針公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、守信、高效、周到全心全意為社會(huì)各界和每位客戶服務(wù)。A、 批準(zhǔn)簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)其正確性、公正性負(fù)責(zé);B、 需要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出有積極意義的意見(jiàn)和恰當(dāng)正確的解釋;A、 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的收集、整理、編號(hào)、標(biāo)記、登記歸檔;負(fù)責(zé)各類檔案分類存放和存放環(huán)境的維護(hù)工作,確保檔案資料不混亂、不污染、不丟失、不發(fā)生非正常損壞;B、 認(rèn)真執(zhí)行《維護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》,嚴(yán)格履行借閱手續(xù)并提供快捷的檢索和借閱服務(wù),滿足質(zhì)量工作要求;C、 負(fù)責(zé)對(duì)檔案進(jìn)行定期核查,清理過(guò)期資料,登記造冊(cè),提出銷毀申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定程序處理,并作好處理記錄。A、認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量文件;嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書;認(rèn)真執(zhí)行儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施維護(hù)計(jì)劃,作好儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的定期維護(hù)工作并作好記錄;B、監(jiān)督檢查儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的使用和保養(yǎng)情況;C、負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,并組織實(shí)施。 A、 組織綜合辦公室全體人員認(rèn)真執(zhí)行職業(yè)道德規(guī)范、積極履行崗位職責(zé)、認(rèn)真執(zhí)行程序和規(guī)范規(guī)定,完成部門全年各項(xiàng)任務(wù);B、 組織宣傳本公司業(yè)務(wù)
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