島津高效液相色譜儀最新驗證方案-資料下載頁
2025-08-06 00:31本頁面
【正文】 正常儀器各部件接頭是否緊密，牢固儀器是否密閉儀器組成信息及性能主機(jī)輔件性能質(zhì)量要求評價結(jié)果確認(rèn)使用部門 年 月 日質(zhì)管部 年 月 日驗證委員會 年 月 日附件4.儀器安裝條件檢查記錄儀器名稱高效液相色譜儀型 號 島津LC20AT制造廠商儀器編號生產(chǎn)日期企業(yè)編號使用科室質(zhì)檢中心放置地點(diǎn)精密儀器室設(shè)備條件要求實際條件溫度15～35℃濕度35%～75%電壓220V177。22V其它條件工作臺不受陽光直射。室內(nèi)應(yīng)無腐蝕性氣體或其它影響測定的氣體干擾。周圍應(yīng)無影響測定的強(qiáng)電場、磁場周圍應(yīng)無強(qiáng)烈震動。排風(fēng)裝置良好確認(rèn)使用部門 年 月 日質(zhì)管部 年 月 日驗證委員會 年 月 日附件5.驗 證 記 錄（參考）驗證對象 島津LC20AT高效液相色譜儀驗證時間驗證方法驗證編號溫度相對濕度驗證方法描述：驗證記錄：序號 檢測參數(shù) 參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)值 檢測結(jié)果 （或前次檢測結(jié)果）檢測： 年 月 日 審核： 年 月 日數(shù)據(jù)分析處理： 分析人： 年 月 日驗證評價及結(jié)論 科室負(fù)責(zé)人： 年 月 日備注：附件6.再驗證項目及周期設(shè)備編號設(shè)備名稱高效液相色譜儀型號島津LC20AT序號項目標(biāo)準(zhǔn)驗證方法周期1線路連接2附件檢查3清潔44外觀檢查1次/月5功能試驗方法、結(jié)果6789確認(rèn)使用部門 年 月 日設(shè)備動力部經(jīng)理 年 月 日驗證委員會 年 月 日附錄7.驗證證書 設(shè)備編號： 設(shè)備名稱 高效液相色譜儀 型 號： 島津LC20AT 上述設(shè)備已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： *********制藥股份有限公司 驗證委員會 年 月 日 備注：1. 設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證委員會審核，必要時重新檢定或驗證。2. 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。第 17 頁 共 17
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