【正文】 業(yè)文件，對(duì)影響質(zhì)量的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視并作好記錄。 標(biāo)識(shí)和追溯性為防止產(chǎn)品發(fā)生混用，由生產(chǎn)主管組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品。 庫(kù)房的標(biāo)識(shí)1) 外購(gòu)貨品入廠，首先由采購(gòu)人員或庫(kù)房管理人員對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行核查，當(dāng)標(biāo)識(shí)不清或產(chǎn)品已有混淆時(shí)，應(yīng)分清產(chǎn)品所處狀態(tài)或直接與供方聯(lián)系解決。2) 經(jīng)過檢驗(yàn)做入廠驗(yàn)收的產(chǎn)品，憑檢驗(yàn)員出具的單據(jù)分別送入相應(yīng)的區(qū)域或掛上標(biāo)識(shí)。第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：271）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)以“隨工單”為標(biāo)識(shí)，以分區(qū)掛牌標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)的狀態(tài)。2）“隨工單”由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人填寫，生產(chǎn)操作者按實(shí)際操作結(jié)果內(nèi)容分別填寫。3）檢驗(yàn)臺(tái)周圍現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)也以記錄卡為標(biāo)識(shí)，當(dāng)產(chǎn)品件不合格時(shí)，則以“不合格品”為標(biāo)識(shí)表牌，標(biāo)明產(chǎn)品狀態(tài)。當(dāng)產(chǎn)品合格后的工序轉(zhuǎn)為入庫(kù)或包裝工序時(shí)，則以“零件合格證明單”或“合格證”為標(biāo)識(shí)，而此時(shí)的“隨工單”則由檢驗(yàn)員收存。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 1）產(chǎn)品包裝箱的標(biāo)志方式按技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定印刷或刻上。2）產(chǎn)品實(shí)物按顧客提供圖樣的規(guī)定有追溯要求的部位刻上相應(yīng)字樣。3）PPR產(chǎn)品按技術(shù)文件的規(guī)定要求，在規(guī)定部位刻上企業(yè)代號(hào)字樣，以及產(chǎn)品的型號(hào)、編號(hào)等標(biāo)識(shí)。當(dāng)外商有特殊要求時(shí)，按合同的要求刻上企業(yè)代號(hào)、型號(hào)等規(guī)定。4） 凡可追溯性要求的產(chǎn)品，生產(chǎn)部及時(shí)要求有關(guān)車間按相關(guān) 文件執(zhí)行，嚴(yán)格控制。第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：28 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按雙方商定的協(xié)議對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)妥善管理和使用顧客提供的財(cái)產(chǎn)。并對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，驗(yàn)證和保護(hù)。如果發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保持記錄。 產(chǎn)品防護(hù)從公司內(nèi)部制造到產(chǎn)品交付到預(yù)定目的地期間的標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和防護(hù)，應(yīng)保持產(chǎn)品符合性提供防護(hù)。出廠產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)由技術(shù)主管按要求規(guī)定，廠內(nèi)的搬運(yùn)、包裝由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織實(shí)施，出廠產(chǎn)品的搬運(yùn)直至到達(dá)目的地的組織實(shí)施由供銷主管負(fù)責(zé)，產(chǎn)品的存儲(chǔ)由財(cái)務(wù)主管負(fù)責(zé)保管，產(chǎn)品的防護(hù)由車間按規(guī)定的要求組織實(shí)施。產(chǎn)品防護(hù)的控制見“Q/ 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序”。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制公司制定并執(zhí)行“Q/ 2009 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序”通過對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行有效控制，使其處于受控狀態(tài)，確保測(cè)量能力和測(cè)量要求相一致?？刂埔c(diǎn)：1）質(zhì)量主管組織檢驗(yàn)員按技術(shù)文件確定的測(cè)量裝置測(cè)量產(chǎn)品件，以保持測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：29 2）質(zhì)量主管通過設(shè)置計(jì)量管理人員，編制年度鑒定計(jì)劃，按期鑒定校準(zhǔn)并保留鑒定記錄。3）確保所有在用的測(cè)量裝置校準(zhǔn)狀態(tài)。4）質(zhì)量主管組織檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)控制測(cè)量裝置并偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)應(yīng)評(píng)價(jià)先前結(jié)果的有效性。5）對(duì)長(zhǎng)期不用的裝置進(jìn)行封存，以封存標(biāo)識(shí)標(biāo)注。6）報(bào)廢的測(cè)量裝置隔離保管，以防止誤用。8． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃公司通過按本手冊(cè)“ 質(zhì)量管理體系的策劃”的要求做好測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意度供銷主管就是否已滿足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)所有顧客有關(guān)的信息進(jìn)行登記，包括對(duì)顧客的調(diào)查，合同的執(zhí)行、顧客的反饋、顧客的投訴等意見，每個(gè)月進(jìn)行信息匯總和分析，并向總經(jīng)理報(bào)告。供銷主管把每個(gè)月的信息匯總和分析的報(bào)告同時(shí)傳遞給質(zhì)量主管，質(zhì)量主管擬作為數(shù)據(jù)分析的依據(jù)之一。 內(nèi)部審核每年進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是否達(dá)到：第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：30 1）符合公司所確定的計(jì)劃安排，且符合ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)所建立的質(zhì)量管理體系的要求。 2）得到有效的實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)的策劃，并規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法，并保證審核員的獨(dú)立性，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，審核結(jié)果應(yīng)形成文件并跟蹤驗(yàn)證糾正的措施。技術(shù)主管負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品審核的策劃，策劃應(yīng)考慮到針對(duì)生產(chǎn)數(shù)量較大的產(chǎn)品類型，庫(kù)房存放時(shí)間較長(zhǎng)的和以往審核存在不足的產(chǎn)品，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，審核結(jié)果應(yīng)形成文件。 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審，產(chǎn)品質(zhì)量的審核，過程審核等方式的監(jiān)視和測(cè)量過程的業(yè)績(jī)，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。見“ Q/ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序”。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種驗(yàn)證是在產(chǎn)品形成的各個(gè)環(huán)節(jié)予以實(shí)施，并表明各個(gè)階段產(chǎn)品放行的責(zé)任者及其證據(jù)。1）外購(gòu)貨品的驗(yàn)證：質(zhì)量檢驗(yàn)員根據(jù)“進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定”對(duì)外購(gòu)貨品進(jìn)行驗(yàn)證，合格時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。 當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證時(shí)，由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)辦理緊急放行手續(xù)，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后放行，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格時(shí)，生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)追回該批放行件，并由采購(gòu)部門退貨或調(diào)換。 第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：312）過程加工產(chǎn)品的測(cè)量：質(zhì)檢員按“過程檢驗(yàn)規(guī)定”對(duì)過程加工產(chǎn)品件的檢驗(yàn)。合格后轉(zhuǎn)入下一道工序繼續(xù)加工。3）產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)：按“出廠檢驗(yàn)規(guī)定” 實(shí)施檢驗(yàn)，簽發(fā)產(chǎn)品合格證。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄，由有權(quán)放行產(chǎn)品的檢驗(yàn)員簽章。所有產(chǎn)品放行之前的檢驗(yàn)項(xiàng)目均合格后方可放行。除非確有授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)，否則是不可以放行未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。 不合格品控制公司制定并執(zhí)行“Q/ 不合格品的控制程序”，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的不合格品進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期的使用或交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。1) 由質(zhì)量主管組織檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別，質(zhì)量主管下屬的質(zhì)檢員在生產(chǎn)過程中對(duì)出現(xiàn)的不合格品及時(shí)標(biāo)識(shí)并做好記錄。2）由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審并保留評(píng)審的記錄。3）生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的返工和報(bào)廢的責(zé)任落實(shí)，返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新交檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。4）對(duì)于已交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷售員及時(shí)與顧客溝通，協(xié)商解決辦法，并登記與顧客有關(guān)的信息。第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：32 數(shù)據(jù)分析公司通過應(yīng)用收集到的數(shù)據(jù)，以分析評(píng)價(jià)這些數(shù)據(jù)，確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。 質(zhì)量主管為公司的數(shù)據(jù)收集和分析的歸口管理職能人員，各職能崗在做好本部門或崗位的數(shù)據(jù)收集和分析的同時(shí)，應(yīng)每個(gè)月把相關(guān)的數(shù)據(jù)報(bào)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管每個(gè)月進(jìn)行數(shù)據(jù)的匯總分析，進(jìn)而確定問題產(chǎn)生的原因，以便采取相應(yīng)的措施，確定改進(jìn)的方向。通過數(shù)據(jù)分析，可以提供以下方面的信息：1）顧客滿意或不滿意的程度；2）產(chǎn)品要求的符合性；3）過程和產(chǎn)品的趨勢(shì)，產(chǎn)品的關(guān)鍵工序要用數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施控制，分析產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)；4）供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司為了提高過程的效率和有效性，增強(qiáng)顧客的滿意度，可通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量主管為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的管理職能人員，負(fù)責(zé)改進(jìn)活動(dòng)的策劃與管理。技術(shù)主管為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的管理職能人員，負(fù)責(zé)改進(jìn)活動(dòng)的策劃與管理較大項(xiàng)目的改進(jìn)應(yīng)在總經(jīng)理主持下策劃與決定。第3版無(wú)錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無(wú)錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼：33每年由管理者代表組織質(zhì)量主管、技術(shù)主管共同研究確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，編制年度改進(jìn)計(jì)劃，落實(shí)部門，措施、進(jìn)度并定期評(píng)審。以不斷改進(jìn)完善質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客滿意度，從而達(dá)到組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 糾正措施公司質(zhì)量主管、技術(shù)主管應(yīng)負(fù)責(zé)采取措施，已消除以發(fā)生的不合格的原因，防止其再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。糾正措施的活動(dòng)包括： 1）顧客投訴。2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中批量的或重復(fù)發(fā)生的不合格。3）內(nèi)、外質(zhì)量審核和管理評(píng)審中發(fā)生的不符合項(xiàng)。4）對(duì)以上問題分析不合格不符合項(xiàng)原因采取措施，防止再發(fā)生。5）評(píng)價(jià)所采取的措施、效果，必要時(shí)重新采取措施。 預(yù)防措施應(yīng)采取措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合項(xiàng)發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。質(zhì)量主管對(duì)收集到數(shù)據(jù)信息，包括過程控制的記錄，質(zhì)量評(píng)審記錄、測(cè)量和監(jiān)視的記錄，顧客反饋的記錄，合理化建議等信息資料，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象時(shí)，可隨時(shí)建議管理者代表組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量分析，確定是否需要改進(jìn)和由誰(shuí)來(lái)改進(jìn)，由質(zhì)量主管匯總，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。糾正和預(yù)防措施的管理見“Q/”。9. 附錄：質(zhì)量體系程序文件一覽表質(zhì)量體系程序文件目錄序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱1Q/文件控制程序2Q/質(zhì)量記錄控制程序3Q/內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序4Q/管理評(píng)審程序5Q/部門各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)6Q/生產(chǎn)制造過程控制程序7Q/采購(gòu)控制程序8Q/產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序9Q/監(jiān)視和測(cè)量裝置的控程序10Q/產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序11Q/服務(wù)的控制程序12Q/不合格品的控制程序13Q/糾正和預(yù)防措施的控制程序14Q/搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序15Q/人力資源意識(shí)、培訓(xùn)、能力控制程序16Q/數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)運(yùn)用程序