【正文】 業(yè)文件，對影響質(zhì)量的工藝參數(shù)進行監(jiān)視并作好記錄。 標識和追溯性為防止產(chǎn)品發(fā)生混用，由生產(chǎn)主管組織在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品。 庫房的標識1) 外購貨品入廠，首先由采購人員或庫房管理人員對標識進行核查，當標識不清或產(chǎn)品已有混淆時，應分清產(chǎn)品所處狀態(tài)或直接與供方聯(lián)系解決。2) 經(jīng)過檢驗做入廠驗收的產(chǎn)品，憑檢驗員出具的單據(jù)分別送入相應的區(qū)域或掛上標識。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：271）生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品標識以“隨工單”為標識，以分區(qū)掛牌標明產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、檢驗的狀態(tài)。2）“隨工單”由生產(chǎn)車間負責人填寫，生產(chǎn)操作者按實際操作結果內(nèi)容分別填寫。3）檢驗臺周圍現(xiàn)場的產(chǎn)品標識也以記錄卡為標識，當產(chǎn)品件不合格時，則以“不合格品”為標識表牌，標明產(chǎn)品狀態(tài)。當產(chǎn)品合格后的工序轉(zhuǎn)為入庫或包裝工序時，則以“零件合格證明單”或“合格證”為標識，而此時的“隨工單”則由檢驗員收存。 產(chǎn)品標識 1）產(chǎn)品包裝箱的標志方式按技術文件的有關規(guī)定印刷或刻上。2）產(chǎn)品實物按顧客提供圖樣的規(guī)定有追溯要求的部位刻上相應字樣。3）PPR產(chǎn)品按技術文件的規(guī)定要求，在規(guī)定部位刻上企業(yè)代號字樣，以及產(chǎn)品的型號、編號等標識。當外商有特殊要求時，按合同的要求刻上企業(yè)代號、型號等規(guī)定。4） 凡可追溯性要求的產(chǎn)品，生產(chǎn)部及時要求有關車間按相關 文件執(zhí)行，嚴格控制。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：28 顧客財產(chǎn)應按雙方商定的協(xié)議對顧客財產(chǎn)妥善管理和使用顧客提供的財產(chǎn)。并對顧客提供的財產(chǎn)進行標識，驗證和保護。如果發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應及時向顧客報告并保持記錄。 產(chǎn)品防護從公司內(nèi)部制造到產(chǎn)品交付到預定目的地期間的標識，搬運、包裝、儲存和防護，應保持產(chǎn)品符合性提供防護。出廠產(chǎn)品的包裝和標識由技術主管按要求規(guī)定，廠內(nèi)的搬運、包裝由生產(chǎn)車間負責組織實施，出廠產(chǎn)品的搬運直至到達目的地的組織實施由供銷主管負責，產(chǎn)品的存儲由財務主管負責保管，產(chǎn)品的防護由車間按規(guī)定的要求組織實施。產(chǎn)品防護的控制見“Q/ 搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序”。 監(jiān)視和測量裝置的控制公司制定并執(zhí)行“Q/ 2009 監(jiān)視和測量裝置的控制程序”通過對測量裝置進行有效控制，使其處于受控狀態(tài)，確保測量能力和測量要求相一致。控制要點：1）質(zhì)量主管組織檢驗員按技術文件確定的測量裝置測量產(chǎn)品件，以保持測量能力與測量要求的一致性。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：29 2）質(zhì)量主管通過設置計量管理人員，編制年度鑒定計劃，按期鑒定校準并保留鑒定記錄。3）確保所有在用的測量裝置校準狀態(tài)。4）質(zhì)量主管組織檢驗員負責控制測量裝置并偏離校準狀態(tài)時應評價先前結果的有效性。5）對長期不用的裝置進行封存，以封存標識標注。6）報廢的測量裝置隔離保管，以防止誤用。8． 測量、分析和改進 策劃公司通過按本手冊“ 質(zhì)量管理體系的策劃”的要求做好測量、分析和改進活動。 測量和監(jiān)視 顧客滿意度供銷主管就是否已滿足顧客要求的有關信息進行監(jiān)控。對所有顧客有關的信息進行登記，包括對顧客的調(diào)查，合同的執(zhí)行、顧客的反饋、顧客的投訴等意見，每個月進行信息匯總和分析，并向總經(jīng)理報告。供銷主管把每個月的信息匯總和分析的報告同時傳遞給質(zhì)量主管，質(zhì)量主管擬作為數(shù)據(jù)分析的依據(jù)之一。 內(nèi)部審核每年進行內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是否達到：第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：30 1）符合公司所確定的計劃安排，且符合ISO9001 標準所建立的質(zhì)量管理體系的要求。 2）得到有效的實施。 管理者代表負責對質(zhì)量管理體系審核活動的策劃，并規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法，并保證審核員的獨立性，審核計劃應經(jīng)管理者代表批準，審核結果應形成文件并跟蹤驗證糾正的措施。技術主管負責對產(chǎn)品審核的策劃，策劃應考慮到針對生產(chǎn)數(shù)量較大的產(chǎn)品類型，庫房存放時間較長的和以往審核存在不足的產(chǎn)品，審核計劃應經(jīng)管理者代表批準，審核結果應形成文件。 過程的監(jiān)視和測量公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評審，產(chǎn)品質(zhì)量的審核，過程審核等方式的監(jiān)視和測量過程的業(yè)績，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。見“ Q/ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序”。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種驗證是在產(chǎn)品形成的各個環(huán)節(jié)予以實施，并表明各個階段產(chǎn)品放行的責任者及其證據(jù)。1）外購貨品的驗證：質(zhì)量檢驗員根據(jù)“進貨驗收規(guī)定”對外購貨品進行驗證，合格時辦理入庫手續(xù)。 當生產(chǎn)急需來不及驗證時，由生產(chǎn)車間負責辦理緊急放行手續(xù)，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后放行，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格時，生產(chǎn)主管負責追回該批放行件，并由采購部門退貨或調(diào)換。 第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：312）過程加工產(chǎn)品的測量：質(zhì)檢員按“過程檢驗規(guī)定”對過程加工產(chǎn)品件的檢驗。合格后轉(zhuǎn)入下一道工序繼續(xù)加工。3）產(chǎn)品的最終檢驗：按“出廠檢驗規(guī)定” 實施檢驗，簽發(fā)產(chǎn)品合格證。應保存檢驗記錄，由有權放行產(chǎn)品的檢驗員簽章。所有產(chǎn)品放行之前的檢驗項目均合格后方可放行。除非確有授權人員批準或顧客批準，否則是不可以放行未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。 不合格品控制公司制定并執(zhí)行“Q/ 不合格品的控制程序”，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的不合格品進行控制，防止不合格品的非預期的使用或交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。1) 由質(zhì)量主管組織檢驗員負責對不合格品的識別，質(zhì)量主管下屬的質(zhì)檢員在生產(chǎn)過程中對出現(xiàn)的不合格品及時標識并做好記錄。2）由質(zhì)量主管負責對不合格品的評審并保留評審的記錄。3）生產(chǎn)車間負責對不合格品的返工和報廢的責任落實，返工后的產(chǎn)品應重新交檢驗員檢驗。4）對于已交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷售員及時與顧客溝通，協(xié)商解決辦法，并登記與顧客有關的信息。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：32 數(shù)據(jù)分析公司通過應用收集到的數(shù)據(jù)，以分析評價這些數(shù)據(jù)，確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 質(zhì)量主管為公司的數(shù)據(jù)收集和分析的歸口管理職能人員，各職能崗在做好本部門或崗位的數(shù)據(jù)收集和分析的同時，應每個月把相關的數(shù)據(jù)報質(zhì)量主管，質(zhì)量主管每個月進行數(shù)據(jù)的匯總分析，進而確定問題產(chǎn)生的原因，以便采取相應的措施，確定改進的方向。通過數(shù)據(jù)分析，可以提供以下方面的信息：1）顧客滿意或不滿意的程度；2）產(chǎn)品要求的符合性；3）過程和產(chǎn)品的趨勢，產(chǎn)品的關鍵工序要用數(shù)理統(tǒng)計工具在現(xiàn)場實施控制，分析產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展趨勢；4）供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 改進 持續(xù)改進公司為了提高過程的效率和有效性，增強顧客的滿意度，可通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理評審，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。質(zhì)量主管為質(zhì)量管理體系改進的管理職能人員，負責改進活動的策劃與管理。技術主管為產(chǎn)品質(zhì)量改進的管理職能人員，負責改進活動的策劃與管理較大項目的改進應在總經(jīng)理主持下策劃與決定。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質(zhì)量手冊頁碼：33每年由管理者代表組織質(zhì)量主管、技術主管共同研究確定質(zhì)量改進項目，編制年度改進計劃，落實部門，措施、進度并定期評審。以不斷改進完善質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強顧客滿意度，從而達到組織的經(jīng)營目標。 糾正措施公司質(zhì)量主管、技術主管應負責采取措施，已消除以發(fā)生的不合格的原因，防止其再發(fā)生，糾正措施應與發(fā)生問題的影響相適應。糾正措施的活動包括： 1）顧客投訴。2）產(chǎn)品實現(xiàn)過程中批量的或重復發(fā)生的不合格。3）內(nèi)、外質(zhì)量審核和管理評審中發(fā)生的不符合項。4）對以上問題分析不合格不符合項原因采取措施，防止再發(fā)生。5）評價所采取的措施、效果，必要時重新采取措施。 預防措施應采取措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合項發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。質(zhì)量主管對收集到數(shù)據(jù)信息，包括過程控制的記錄，質(zhì)量評審記錄、測量和監(jiān)視的記錄，顧客反饋的記錄，合理化建議等信息資料，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析，當發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象時，可隨時建議管理者代表組織有關人員進行質(zhì)量分析，確定是否需要改進和由誰來改進，由質(zhì)量主管匯總，管理者代表批準后實施。糾正和預防措施的管理見“Q/”。9. 附錄：質(zhì)量體系程序文件一覽表質(zhì)量體系程序文件目錄序號程序文件編號程序文件名稱1Q/文件控制程序2Q/質(zhì)量記錄控制程序3Q/內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序4Q/管理評審程序5Q/部門各級人員質(zhì)量職責6Q/生產(chǎn)制造過程控制程序7Q/采購控制程序8Q/產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序9Q/監(jiān)視和測量裝置的控程序10Q/產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序11Q/服務的控制程序12Q/不合格品的控制程序13Q/糾正和預防措施的控制程序14Q/搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序15Q/人力資源意識、培訓、能力控制程序16Q/數(shù)據(jù)統(tǒng)計運用程序