【正文】 。注：術(shù)前未能預(yù)料、未告知的情況，如手術(shù)方案更改、切除器官、腔鏡手術(shù)改開刀手術(shù)等，應(yīng)重新履行告知并簽署知情同意書。建議此知情同意書采用一式兩份，患者方留存一份。 醫(yī)療知情同意書模板使用說(shuō)明根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫規(guī)范》的規(guī)定，共制定知情同意書模板3個(gè)，分別是：手術(shù)知情同意書模板、特殊檢查知情同意書模板、特殊治療知情同意書模板。1． 關(guān)于醫(yī)療知情同意書模板的名稱不同專家學(xué)者對(duì)于知情同意書的名稱有以下幾種意見：知情同意書、知情決定書、告知書、告知同意書、手術(shù)治療志愿書。傾向于知情同意書的專家學(xué)者占了絕大部分，由于目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)大眾已經(jīng)習(xí)慣了知情同意書這個(gè)名稱，且知情含有告知及同意含有決定的含義，所以經(jīng)過(guò)討論，聽取了多方專家的意見，最終確定仍然沿用“知情同意書”。2． 關(guān)于知情同意書模板應(yīng)囊括的告知內(nèi)容 在設(shè)計(jì)三個(gè)模版的告知內(nèi)容時(shí)，首先包括法律法規(guī)所規(guī)定必須告知的內(nèi)容，也即《侵權(quán)責(zé)任法》及衛(wèi)生部《病歷書寫規(guī)范》規(guī)定需要告知的內(nèi)容；其次結(jié)合了在實(shí)踐中引發(fā)醫(yī)療糾紛比較普遍的知情同意的具體問(wèn)題，在知情同意書模版中予以補(bǔ)充，具體項(xiàng)目包括：手術(shù)知情同意書模版告知內(nèi)容條款：術(shù)前診斷、擬行手術(shù)指征及禁忌癥、替代醫(yī)療方案（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）、建議擬行手術(shù)名稱、手術(shù)目的、手術(shù)部位、擬行手術(shù)日期、拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、高值醫(yī)用耗材、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后主要注意事項(xiàng)等。特殊檢查、特殊治療知情同意書模版告知內(nèi)容條款：特殊檢查（治療）前診斷、擬檢查（治療）指征及禁忌證、不同的檢查（治療）方案介紹、建議擬行檢查（治療）名稱、擬行檢查（治療）日期、檢查（治療）目的、拒絕檢查（治療）可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、檢查（治療）費(fèi)用、檢查（治療）可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、檢查治療后主要注意事項(xiàng)等。3． 具體條款使用說(shuō)明（按手術(shù)、檢查、治療三項(xiàng)同類合并逐條介紹）(1)【術(shù)前（檢查、治療前）診斷】此條款需醫(yī)師寫明對(duì)患者術(shù)前（特殊檢查、治療前）診斷，包括兩方面內(nèi)容：一是患者的主要癥狀及主觀表述，也即患者就診的主訴；二是醫(yī)師對(duì)患者病情的主要診斷印象及疾病特征需向患者告知說(shuō)明。(2)【擬行手術(shù)（檢查、治療）指征及禁忌證】此條款需醫(yī)師寫明患者需要進(jìn)行該手術(shù)原因（特殊檢查、治療）的適應(yīng)癥。以及該手術(shù)（特殊檢查、治療）的禁忌癥。(3)【替代醫(yī)療方案】（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）此條款包括三部分內(nèi)容：一是對(duì)選定手術(shù)、特殊檢查、治療方案的方法、效果、預(yù)后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者方詳細(xì)介紹；二是對(duì)本疾病還有的其他治療、檢查、方案和方式、效果、預(yù)后，與醫(yī)師推薦的治療、檢查方案的比較介紹，特別需要告知患者，本院能夠開展的手術(shù)和替代手術(shù)及檢查治療方案的優(yōu)缺點(diǎn)、技術(shù)水平和效果評(píng)價(jià)等實(shí)際情況。三是各種手術(shù)方式的優(yōu)缺點(diǎn)、難易度、風(fēng)險(xiǎn)度、適合性等，尤其推薦手術(shù)方式與其他替代手術(shù)方式的比較介紹，例如開腹手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等，因手術(shù)方式明顯不同，且對(duì)患者的預(yù)后有明顯差別的情況下，醫(yī)師應(yīng)向患者詳細(xì)介紹，甚至畫圖說(shuō)明供患者明確選擇。(4)【建議擬行手術(shù)（檢查、治療）名稱】：此條款是根據(jù)病人的具體病情，經(jīng)治醫(yī)師提出的診治建議，為醫(yī)師向患者推薦并準(zhǔn)備實(shí)施的手術(shù)、檢查、治療方案及名稱。(5)【手術(shù)部位】：此條款需由醫(yī)師寫明該手術(shù)的具體部位：如切除的器官、肢體左右、上下、前后等，請(qǐng)患者進(jìn)行確認(rèn)，并進(jìn)一步提示強(qiáng)化手術(shù)部位，術(shù)前嚴(yán)格核對(duì)，避免發(fā)生手術(shù)錯(cuò)位的嚴(yán)重后果。(6)【擬行手術(shù)（檢查、治療）日期】：此條款需醫(yī)師寫明擬行該手術(shù)（特殊檢查、治療）的時(shí)間，實(shí)際上是告知患者給其較多的考慮和選擇的時(shí)間和心理準(zhǔn)備，同時(shí)也是提醒醫(yī)師做好術(shù)前準(zhǔn)備。(7)【手術(shù)（檢查、治療）目的】：請(qǐng)醫(yī)師明確該項(xiàng)診療活動(dòng)的目的，為患者解決什么問(wèn)題，達(dá)到什么治療目的，讓患者明確。如明確診斷、緩解癥狀、減輕疼痛、消除病因、切除病灶、改善功能、延長(zhǎng)生命、不能根治等。(8)【拒絕診療活動(dòng)可能發(fā)生的后果】：此條款需由醫(yī)師寫明患者不施行該診療活動(dòng)可能發(fā)生的不良后果，并向患者反復(fù)詳盡告知。應(yīng)將可能發(fā)生的嚴(yán)重后果，盡量在此欄中寫明。如不能明確診斷、病情惡化、延誤治療、影響后續(xù)的診療，可能發(fā)生死亡后果等。(9)【患者自身存在高危因素】：此條款強(qiáng)調(diào)的是由于患者自身特殊體質(zhì)、條件或者其他疾病對(duì)手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的預(yù)后有可能造成不利影響，增加手術(shù)或治療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，或影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確度，應(yīng)由醫(yī)師注明。如：高齡、肥胖、糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、肝功能異常、腎病、血液病、膠原病、過(guò)敏體質(zhì)等等，即達(dá)到提醒醫(yī)師注意，又告知患者認(rèn)識(shí)和理解治療中自身的高危因素。(10)【高值醫(yī)用耗材】：隨著新技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代診療中，越來(lái)越多的使用一次性的高值耗材，價(jià)格昂貴，社會(huì)醫(yī)療保障只是部分報(bào)銷或不予報(bào)銷。在實(shí)踐中，患者常常因?yàn)樾g(shù)中使用高值耗材或儀器，醫(yī)師未事先告知而引發(fā)糾紛，衛(wèi)生部也提出使用超出千元以上的醫(yī)用耗材必須簽字。故特設(shè)該條款提請(qǐng)醫(yī)師注意，向患者說(shuō)明需要使用的高值耗材，其功能、優(yōu)缺點(diǎn)、效果、風(fēng)險(xiǎn)以及費(fèi)用。如術(shù)中可能使用的高額藥物、支架、導(dǎo)管、鋼板、起搏器等。既是部分自費(fèi)也是超出千元項(xiàng)目。此條款主要目的是提示醫(yī)師將術(shù)中可能使用的高值醫(yī)用耗材列明在知情同意書中。如該醫(yī)用耗材超過(guò)千元，應(yīng)同時(shí)勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)及超過(guò)千元選項(xiàng)，如該醫(yī)用耗材不超過(guò)千元，只需勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)選項(xiàng)。另注意：此條款只是起到一個(gè)提示作用，如果患者可能使用醫(yī)用高值耗材，需另填寫使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書。(11)【術(shù)中或術(shù)后（檢查、治療）可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)】：按相關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師和麻醉醫(yī)師將手術(shù)、麻醉，術(shù)中、術(shù)后可能發(fā)生的主要并發(fā)癥、重大風(fēng)險(xiǎn)、近期和遠(yuǎn)期效果、舊病復(fù)發(fā)或加重等嚴(yán)重后果盡量逐條寫清，可能無(wú)法窮盡，重在信任理解，善用智慧溝通?？蓞⒖寂R床醫(yī)療知情同意書樣本的內(nèi)容。(12)【術(shù)后（檢查、治療后）主要注意事項(xiàng)】：此條款主要指對(duì)手術(shù)（特殊檢查、治療）后可能發(fā)生并發(fā)癥的應(yīng)對(duì)措施和有利恢復(fù)的保護(hù)性重要事項(xiàng)需向患者告知，提醒注意。如特殊體位、禁食、維護(hù)各種管道、壓迫大血管穿刺部位的時(shí)間和方法、何時(shí)下地活動(dòng)、何時(shí)開始康復(fù)訓(xùn)練、進(jìn)食時(shí)間、腸道準(zhǔn)備、防止虛脫發(fā)生的措施等，有利于醫(yī)師注意和患者的知情配合。(13)【關(guān)于醫(yī)師簽字部分說(shuō)明】：此條款是在醫(yī)師告知后，醫(yī)師確認(rèn)自己已履行了告知義務(wù)，由與患者告知溝通的具有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)師簽字。(14)【關(guān)于患者簽字部分說(shuō)明】：此條款是在醫(yī)師向患者告知說(shuō)明后，請(qǐng)患者作出選擇，并表明自己態(tài)度，故要求患者或家屬或代理人親筆書寫：“我已認(rèn)真傾聽和閱讀并了解以上全部?jī)?nèi)容，我做以下聲明”，同意授權(quán)醫(yī)師手術(shù)、檢查、治療。要求患者手寫部分，主要針對(duì)一旦發(fā)生訴訟，患者對(duì)簽字和內(nèi)容不認(rèn)可，保證簽字的效力?；颊咄ǔ?huì)有兩種意見，同意或者不同意，此處應(yīng)由患者自行選擇，并按模版格式要求簽字確認(rèn)。不同意時(shí)應(yīng)請(qǐng)患者注明原因醫(yī)師告知后做出的選擇，說(shuō)明患者理解告知內(nèi)容?；颊叽炞植糠郑捍祟惽闆r有兩類，一是患者本人具有行為能力，但其希望家屬代替其簽字，這類情況需在患者入院時(shí)簽訂授權(quán)委托書，授權(quán)委托一名具有完全民事行為能力人代理自己在診療期間，對(duì)需要作出與診療相關(guān)知情選擇決定的問(wèn)題簽字。此時(shí)醫(yī)師可以向患者授權(quán)委托書所授權(quán)人進(jìn)行告知并請(qǐng)其簽字。二是在患者意識(shí)不清楚的情況下，醫(yī)師按照法律規(guī)定應(yīng)向該患者的近親屬告知說(shuō)明，并請(qǐng)其簽字。簽字時(shí)間地點(diǎn)：為規(guī)范醫(yī)師的告知行為，保證醫(yī)師盡可能充分履行告知義務(wù)，避免糾紛，也作為憑證。在此模板上，我們突出設(shè)計(jì)需要醫(yī)患雙方均填寫告知的地點(diǎn)，時(shí)間需精確到時(shí)分。如醫(yī)師辦公室、患者病房。2010年9月13日15點(diǎn)15分。(15)【關(guān)于備注部分說(shuō)明】：當(dāng)患者或其委托人拒絕在醫(yī)療知情同意書上簽字時(shí)，醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)描述當(dāng)時(shí)情況，如有見證人在場(chǎng)可請(qǐng)其一并簽字備案為憑。(16)【注1】：此條款是指若術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未考慮到、未告知的情況，必須重新告知，并簽署知情同意書。術(shù)前已經(jīng)考慮需依據(jù)術(shù)中情況進(jìn)行手術(shù)，或行檢查后立即手術(shù)，在術(shù)前已經(jīng)詳細(xì)告知，患者已經(jīng)表示清楚同意，可不必再行簽字。如腹腔鏡手術(shù)切除膽囊，術(shù)前告知腹腔鏡手術(shù)不成功須轉(zhuǎn)開腹手術(shù)，并已告知開腹手術(shù)的相關(guān)并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)，患者同意簽字。術(shù)中發(fā)生需要轉(zhuǎn)開腹情況，可不必再簽字。(17)【注2】： 鑒于訴訟中大多數(shù)患者不承認(rèn)知情同意書的真實(shí)性，法官建議將知情同意書制作成一式兩份，復(fù)寫后患者留存一份，病歷中留存一份，以減少不必要的糾紛。 醫(yī)療服務(wù)公共信息告知類參考樣本1． 醫(yī)療服務(wù)公共信息告知類參考樣本框架醫(yī)療服務(wù)公共信息告知類住院患者外出告知書出院通知書（適用于拒絕出院患者）催繳住院醫(yī)療費(fèi)用通知書患者授權(quán)委托書醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理流程告知書機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理流程告知書自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院告知書使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書使用自費(fèi)藥品和醫(yī)用耗材告知同意書病危（重）通知書死亡通知書尸體解剖申請(qǐng)書住院須知醫(yī)療糾紛調(diào)解協(xié)議書醫(yī)療糾紛處理流程圖就診須知急診須知就醫(yī)咨詢指南2． 醫(yī)療服務(wù)公共信息告知類參考樣本(1)就診須知就診須知尊敬的患者：感謝您選擇到我院就診。醫(yī)院是為患者提供預(yù)防保健及診治疾病的場(chǎng)所，我們的宗旨是為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療診治服務(wù)。為了使您早日恢復(fù)健康，為使您和其他患者以及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益得到保障，特此向您告知如下內(nèi)容：一、就診中，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，您享有如下權(quán)利：您將獲得我院提供的醫(yī)療救治或預(yù)防保健服務(wù)；根據(jù)《民法通則》的規(guī)定，您可以授權(quán)具有完全民事行為能力的人代您行使相關(guān)的診療選擇決定權(quán)。您可以了解您的病情發(fā)展、疾病診斷、醫(yī)師建議的診療方案、診療效果及預(yù)后等相關(guān)情況；您可以對(duì)醫(yī)師建議的診療方案做出選擇和決定，并可以提出相關(guān)的診療建議；您可以了解處方藥物的名稱、價(jià)格及所選藥物的毒副作用，并對(duì)醫(yī)師建議使用的藥物作出選擇；您可以就與您疾病相關(guān)的一切問(wèn)題向醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行詢問(wèn)和咨詢，行使您的就醫(yī)自主權(quán)；您可以要求醫(yī)務(wù)人員對(duì)您的病情進(jìn)行保密，我們會(huì)尊重您的隱私；您可以查閱、復(fù)制法律規(guī)定范圍內(nèi)的病歷資料；您可以拒絕未經(jīng)您同意進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)教學(xué)診療行為。您可以授權(quán)醫(yī)師對(duì)手術(shù)切除的病變器官、組織和取出的標(biāo)本、物品進(jìn)行適當(dāng)處置，包括病理檢查、科學(xué)研究和按醫(yī)療廢物處理等。1您可以按照社會(huì)醫(yī)療保障的相關(guān)規(guī)定，持卡報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)用。1若您對(duì)我們的醫(yī)療服務(wù)不滿意，您可以向您的經(jīng)治醫(yī)師、主管科室主任提出，也可以向醫(yī)院投訴管理部門進(jìn)行投訴。1按照《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定，您在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、在您享有上述權(quán)利的同時(shí)，根據(jù)法律規(guī)定，您還負(fù)有如下義務(wù)：請(qǐng)您提供真實(shí)的個(gè)人基本信息，包括您的姓名、年齡、住址及醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷類別等；請(qǐng)您向醫(yī)務(wù)人員詳盡如實(shí)提供與您健康有關(guān)的一切情況，包括本次患病的基本情況、既往病史及診治經(jīng)過(guò)、藥物過(guò)敏史及其他有關(guān)詳細(xì)情況；您需要進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查、特殊治療、實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療時(shí)，在醫(yī)師充分告知的前提下，請(qǐng)您簽署知情同意書。文書一經(jīng)自愿簽署，即具有相應(yīng)法律效力，您應(yīng)慎重、正確行使自己的就醫(yī)選擇權(quán)；請(qǐng)您遵從醫(yī)師的醫(yī)囑，積極配合治療，不能擅自用藥和使用治療設(shè)備，為保證您恢復(fù)健康，請(qǐng)您定期復(fù)診；請(qǐng)您及時(shí)足額繳納醫(yī)藥費(fèi)用；請(qǐng)您遵守診療過(guò)程中醫(yī)院的相關(guān)管理規(guī)定，維護(hù)醫(yī)院診療服務(wù)正常秩序；如果您在本院被確診為法定傳染病，醫(yī)院將依法律規(guī)定對(duì)您采取相應(yīng)的診療措施，或限制您的某些人身自由，請(qǐng)您予以配合；請(qǐng)您尊重醫(yī)務(wù)人員的人格權(quán)、人身權(quán)，并且尊重其他患者的隱私權(quán)；請(qǐng)您自覺維護(hù)醫(yī)院公共場(chǎng)所安全、清潔、安靜，愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn)設(shè)施，不吸煙喝酒，不干擾其他患者診療，保護(hù)好個(gè)人安全和貴重物品。在取得您同意的前提下，請(qǐng)您配合臨床試驗(yàn)和實(shí)習(xí)教學(xué)。1為及時(shí)搶救急、危重病人，需要換床、借床、換房時(shí)，請(qǐng)您積極配合，由此造成的不便和打擾懇請(qǐng)諒解。(2)急診須知急診須知尊敬的患者：感謝您選擇到我院就診。醫(yī)院是為患者提供預(yù)防保健及診治疾病的場(chǎng)所，我們的宗旨是為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療診治服務(wù)。為了使您早日恢復(fù)健康，為使您和其他患者以及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益得到保障，特此向您告知如下內(nèi)容：您到達(dá)我院急診室的時(shí)間是 年 月 日 時(shí) 分。 您目前的病情狀態(tài)為：□危急 □病重 □半緊急 □普通急診因就診患者較多，本急診室將依據(jù)患者的病情嚴(yán)重程度和來(lái)診的登記時(shí)間的順序輪候決定就診次序。有些疾病患者雖有痛苦的癥狀，但在沒有確診之前，醫(yī)師不能隨意采取治療措施，如：用藥、退燒、止痛、輸液等，容易造成誤診誤治，請(qǐng)您理解。在急診候診的過(guò)程中，您的病情如果有突發(fā)變化或加重，請(qǐng)立即與接診護(hù)士聯(lián)系，以免延誤您的治療。在遇到緊急情況下，醫(yī)院以搶救患者生命為宗旨，可能先搶救后告知，請(qǐng)您理解。急診是解決突發(fā)疾病應(yīng)急處理，不能進(jìn)行詳盡的特殊檢查和化驗(yàn)，請(qǐng)您理解。急診費(fèi)用的支付在一般情況下都是以現(xiàn)金或醫(yī)?？▌澷~，可能會(huì)給您帶來(lái)諸多不便，請(qǐng)您理解。急診室的各方設(shè)施和搶救條件有限，如需留院觀察，必須有家人陪護(hù)，并準(zhǔn)備好身份證、醫(yī)?？āF(xiàn)金，隨時(shí)等候通知入院。留觀患者男女可能被安排在同一觀察室，或危重患者臨終搶救，有可能對(duì)其他患者造成驚嚇或干擾，請(qǐng)您理解。如果因本院醫(yī)療資源有限而導(dǎo)致您的等待，我們?cè)诖吮硎厩敢?，?qǐng)您理解。（3） 就醫(yī)咨詢指南就醫(yī)咨詢指南“為幫助您更積極的參與自己的疾病治療和健康保健。您可以參考下述問(wèn)題，與您的醫(yī)師討論選擇您的治療方案，您有權(quán)向主管醫(yī)護(hù)人員詢問(wèn)病情和健康相關(guān)的問(wèn)題，充分行使您的就醫(yī)自主權(quán)。以便使