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正文內(nèi)容

產(chǎn)品回收模擬演練-資料下載頁

2025-08-05 02:00本頁面
  

【正文】 品名稱維生素D3油批號(hào)及生產(chǎn)日期100904016召回產(chǎn)品數(shù)量5公斤召回日期20100908召回產(chǎn)品確認(rèn)與危害產(chǎn)生原因分析,產(chǎn)品召回入庫,物料部實(shí)施了隔離并標(biāo)識(shí)。,我們組織了生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、生產(chǎn)車間進(jìn)行了緊急評(píng)審和記錄查詢,經(jīng)過確認(rèn)產(chǎn)品含量指標(biāo)低是因?yàn)檐囬g光反應(yīng)時(shí)間不足(流速過快)造成的。處理方案。,召開所有生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行GMP、SSOP方面知識(shí)的培訓(xùn),以提高全員意識(shí),并保證其運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)中。處理結(jié)果已于2010年9月15日在出入境檢驗(yàn)檢疫局和技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督下轉(zhuǎn)作降級(jí)產(chǎn)品。處理日期2010年9月15日驗(yàn)證已處置完畢 驗(yàn)證人: 20100915備注 記錄人: 20100915產(chǎn)品召回模擬演練總結(jié)報(bào)告 2010年9月8日我公司對(duì)出口荷蘭的維生素D3油進(jìn)行了一次召回模擬演練(模擬演練產(chǎn)品由含量指標(biāo)極低,實(shí)際不存在),演練過程如下:召回的實(shí)施過程1.)產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng):制定召回步驟和期限。附表5《召回步驟和期限一覽表》2.)車間主任:立即停產(chǎn),并由產(chǎn)品安全小組對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面確認(rèn)。3.)銷售部同客戶采取電話,傳真的方法發(fā)布《產(chǎn)品回收通知函》聯(lián)系具體召回事宜。確定召回至國內(nèi)所需時(shí)間為5天,(2010年9月8日至2010年9月13日并辦理具體退運(yùn)手續(xù)。4.)物料部主管:對(duì)本批的剩余產(chǎn)品進(jìn)行封存、標(biāo)識(shí)、隔離,正在發(fā)運(yùn)的貨物全部暫停。5.)管理者代表:將此供應(yīng)商提供的剩余原料以及以此原料加工的產(chǎn)品半成品全部暫停生產(chǎn)、銷售、消費(fèi);并由產(chǎn)品安全小組進(jìn)行隔離、評(píng)估。1.)2010年9月8日已由銷售部傳真發(fā)書面通知函,要求客戶予以配合召回工作。2.)2010年9月9日,客戶完成退運(yùn)手續(xù),貨物裝機(jī)。9月13日我公司完成通關(guān)手續(xù)。2010年9月14日召回產(chǎn)品入庫隔離。3.)2010年9月14日?qǐng)?bào)請(qǐng)技術(shù)監(jiān)督局及出入境檢驗(yàn)檢疫局聽取處理意見。:1.)此批產(chǎn)品按計(jì)劃于9月13日(5天)運(yùn)回公司。2.)物料部安排準(zhǔn)備好空為位準(zhǔn)備召回產(chǎn)品的存放。3.)產(chǎn)品退運(yùn)回公司后的處理:將該批產(chǎn)品做次品,并做降級(jí)產(chǎn)品處理(此次僅為召回橫批演練,故并不降級(jí))。在整個(gè)召回過程中各部門積極配合,在較短的時(shí)間內(nèi)很好的完成了召回工作,此次召回演練過程按預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行,沒有發(fā)生異常問題,經(jīng)過此次對(duì)出口荷蘭的維生素D3油的召回演練,說明我公司的產(chǎn)品召回程序有效可行,此程序無需修改。生物科技有限責(zé)任公司2010年9月16日 14
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