【正文】 。 注冊者和許可證持有者應(yīng)通過與源的供方或設(shè)計者、建(制)造者以合同等法律上有效的方式的合作，保證其實踐中的源：a) 是經(jīng)良好設(shè)計和建(制）造的；b）符合有關(guān)防護(hù)與安全要求及相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；c）經(jīng)過檢查，確認(rèn)符合相應(yīng)技術(shù)規(guī)格書的要求。 注冊者和許可證持有者應(yīng)對其所負(fù)責(zé)源的運行操作的安全負(fù)全部責(zé)任；注冊者和許可證持有者可以把所負(fù)責(zé)的源的運行操作任務(wù)委托給其他方進(jìn)行，但仍然要負(fù)責(zé)保證源的所有運行操作符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。 安全評價 注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)第4章所規(guī)定的有關(guān)要求（），對其所負(fù)責(zé)的源進(jìn)行安全評價。對于結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)及部件設(shè)計一致的同類型源，如果已存在對源的技術(shù)性能的安全評價，則經(jīng)審管部門認(rèn)可，可只對源在當(dāng)?shù)氐脑O(shè)置、使用及運行操作條件進(jìn)行一般的安全評價。其他情況下，通常應(yīng)進(jìn)行全面詳細(xì)的專門安全評價。 安全評價應(yīng)視源的實際情況包括對下列問題的全面嚴(yán)格審查：a）源的運行操作限值和運行操作條件；b）潛在照射產(chǎn)生的可能性及其性質(zhì)和大??；c) 可能導(dǎo)致潛在照射或可能導(dǎo)致與防護(hù)和安全有關(guān)的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和程序失效(單一失效或組合失效)的各種途徑，以及這類失效可能造成的后果；d）環(huán)境變化可能影響防護(hù)與安全的途徑，以及這類影響的可能后果；e）與防護(hù)和安全有關(guān)的運行操作程序可能出現(xiàn)錯誤的途徑，以及這類錯誤可能造成的后果；f）聽提出的任何設(shè)計修改或運行操作修改及其對防護(hù)與安全的意義。 在安全評價中，還應(yīng)視源的實際情況考慮下述問題：a）可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)突然大量釋放的因素和可能釋放的最大活度，以及為預(yù)防或控制這類釋放可以采取的措施；b）可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)連續(xù)小量釋放的因素，以及為防止或控制這類釋放可以采取的措施；c）可能引起任何輻射束意外照射的因素，以及為防止、識別和控制此類事件的發(fā)生可以采取的措施：d）為限制潛在照射的可能性和大小所用的安全裝置的獨立性以及安全裝置的冗余性和多樣性的適宜程度。 應(yīng)將安全評價形成文件，如有必要，應(yīng)由注冊者或許可證持有者依據(jù)有關(guān)質(zhì)量保證大綱組織對安全評價文件進(jìn)行獨立的審核。注冊者和許可證持有者應(yīng)按審管部門規(guī)定的審管要求，將安全評價文件提交審管部門進(jìn)行審評。 在下列情況下，必要時重新或補充進(jìn)行安全評價；a）擬對源或與源有關(guān)的設(shè)施、運行操作程序或維修程序作重大修改；b）運行操作經(jīng)驗或者引起或可能引起潛在照射的事故、故障、失識或事件的資料表明現(xiàn)有的安全評價不當(dāng)或無效；或c）源的活度發(fā)生或可能發(fā)生顯著改變，或有關(guān)安全導(dǎo)則或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)變更。 對設(shè)計的要求 一般要求 源的設(shè)計和建（制）造應(yīng)保證源：a）符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防護(hù)與安全要求；b）滿足工程、性能和功能方面的技術(shù)規(guī)格書；c）滿足與部件和系統(tǒng)的防護(hù)與安全功能和性能相適應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；d）便于將來在滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防護(hù)與安全與要求的前提下退役。 對于簡單的源，應(yīng)備有關(guān)于正確安裝、使用和安全注意事項的資料；對于復(fù)雜和較復(fù)雜的源，還應(yīng)備有詳細(xì)的設(shè)計資料。所有資料的表述方式與表述語言文字均應(yīng)易于其使用者正確理解和執(zhí)行。 源的選址或定位 為具有大量放射性物質(zhì)和可能造成這些放射性物質(zhì)大量釋放的源選擇場址時，應(yīng)考慮可能影響該源的輻射安全的各種場址特征和可能受到該源影響的場址特征，并應(yīng)考慮實施場外干預(yù)（包括實施應(yīng)急計劃和防護(hù)行動）的可行性。 在確定裝置和設(shè)施（例如醫(yī)院和制造廠）內(nèi)的小型源的位置時，應(yīng)考慮：a）可能影響該源的安全和保安的因素；b）可能影響該源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素，包括諸如通風(fēng)、屏蔽、距人員活動區(qū)的距離等；c）考慮了上述因素后工程設(shè)計上的可行性。 事故的預(yù)防和事故后果的緩解 源的各種與防護(hù)或安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備的設(shè)計與建（制）造應(yīng)盡可能有效地預(yù)防與該源相關(guān)的各種可能的事故、偶發(fā)事件或異常事件，將工作人員和公眾成員遭受照射的大小與可能性限制到可合理達(dá)到的盡量低水平。 設(shè)計應(yīng)依據(jù)縱深防御原則（），設(shè)置與源的潛在照射的大小和可能性相適應(yīng)的多重防護(hù)與安全措施，并使源的防護(hù)與安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備具有適當(dāng)?shù)娜哂嘈浴⒍鄻有院酮毩⑿?，將可以預(yù)見的各種事故或事件發(fā)生的可能性降至足夠低，并有效地控制或緩解它們的后果。 設(shè)計應(yīng)為識別可能顯著影響防護(hù)或安全的非正常運行條件提供必要的系統(tǒng)和設(shè)備，所提供的系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)具有足夠快響應(yīng)，以便能及時采取糾正行動。 不管哪種源，只要需要均應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)淖詣影踩到y(tǒng)，一旦源的運行狀態(tài)超出規(guī)定的運行操作限制條件時，能自動將源安全地關(guān)閉或減少源的輻射輸出量。 設(shè)計還應(yīng)做出適當(dāng)安排，以：a）保證能對安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行定期檢查和檢驗，并為進(jìn)行這類檢查和檢驗提供相應(yīng)的方法和手段；b）提供適當(dāng)?shù)姆椒ê褪侄?，確保遵循防護(hù)與安全規(guī)定進(jìn)行維修、檢查和檢驗時工作人員不受到過量照射；c）為對工作人員進(jìn)行運行操作和維修方面的培訓(xùn)提供所需要的專門設(shè)備和手段；d）為工作人員實施必要的應(yīng)急響應(yīng)計劃或程序提供適度的手段。 設(shè)計的改進(jìn) 對于已用于實踐的源，如果由于安全評價的結(jié)果或任何其他原因，認(rèn)為有必要對這種源的防護(hù)與安全措施進(jìn)行改進(jìn)，則只有在對擬議中的改進(jìn)的防護(hù)與安全含義進(jìn)一步作了適當(dāng)?shù)陌踩u價之后，特別是應(yīng)在評價或排除了這種改進(jìn)對防護(hù)與安全的可能的負(fù)面影響之后，方可實施這種改進(jìn)；如果擬議中的改進(jìn)對防護(hù)與安全可靠可能具有重要影響，則還必須上報審管部門，獲得批準(zhǔn)后方可實施（）。 對運行操作的要求 一般要求 注冊者和許可證持有者應(yīng)：a）建立明確的職責(zé)關(guān)系，對源整個運行操作壽期內(nèi)的防護(hù)與安全實施管理，必要時還應(yīng)建立和健全防護(hù)與安全管理組織；b）制定書面運行操作程序，保證按所制定的程序進(jìn)行源的運行操作，并應(yīng)按相應(yīng)的質(zhì)保大綱定期對運行操作程序進(jìn)行復(fù)查和必要的更新；c）定期審查防護(hù)與安全措施的總體有效性，并定期或按需要對源的與防護(hù)和安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查、維修、試驗和保養(yǎng)，以使源在其整個運行操作壽期內(nèi)均能滿足其防護(hù)與安全設(shè)計要求。 注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)其所負(fù)責(zé)實踐和源的實際情況，配備足夠的合格運行操作人員和必要的管理人員，并定期或不定期地對他們進(jìn)行培訓(xùn)和考核，使他們具備和保持所要求的適任能力。 源的盤查 注冊者和許可證持有者必須建立和保持嚴(yán)格的盤查制度，隨時掌握源的數(shù)量、存放、分布和轉(zhuǎn)移情況，嚴(yán)防源被遺忘、失控、丟失、失蹤或被盜。對于長期閑置的源和已經(jīng)不能應(yīng)用或不再應(yīng)用的源，更應(yīng)堅持進(jìn)行嚴(yán)格的盤查。 注冊者和許可證持有者對其所負(fù)責(zé)的源的盤查至少應(yīng)記錄和保存下列資料：a）每個源的位置、形態(tài)、活度及其他說明；b）每種放射性物質(zhì)的數(shù)量、活度、形態(tài)、分布、包裝和存放位置。 異常事件和事故的調(diào)查與跟蹤 注冊者和許可證持有者應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求和審管部門的有關(guān)規(guī)定，制定對異常事件和事故進(jìn)行調(diào)查、跟蹤和報告的程序。 在下列任何一種情況下，注冊者和許可證持有者均應(yīng)按審管部門規(guī)定的要求和所制定的程序進(jìn)行調(diào)查和跟蹤；a）防護(hù)與安全相關(guān)的量超過了規(guī)定的調(diào)查水平，或防護(hù)與安全相關(guān)的運行操作參數(shù)超出了規(guī)定的運行操作條件范圍；b）發(fā)生了可能導(dǎo)致某個量超過有關(guān)限值或運行操作限制條件的設(shè)備故障、失誤、差錯或其他異常事件；c）發(fā)生了事故；d）源的破損或泄漏超過了技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定；e）源丟失或被盜。 發(fā)生事件或事故后應(yīng)盡快進(jìn)行調(diào)查，并應(yīng)提出包括下述內(nèi)容的書面報告：a）事件或事故的過程與原因；b）所造成的輻射劑量和污染及其他后果；c）防止類似事件或事故再次發(fā)生的措施和建議。 注冊者和許可證持有者應(yīng)按審管部門的規(guī)定，將事故或應(yīng)報告事件的正式調(diào)查報告盡快報送審管部門，并送交其他有關(guān)各方。 事故處理準(zhǔn)則 對于涉及其所負(fù)責(zé)源的可合理預(yù)見的運行操作錯誤或事故，注冊者和許可證持有者應(yīng)事先作好準(zhǔn)備，使一旦需要時能采取必要的行動進(jìn)行響應(yīng)和糾正。 對于可能造成異常照射的源，在有可能采取行動控制或影響事故進(jìn)程和緩解事故后果的場合，注冊者和許可證持有者應(yīng)：a)在考慮源的防護(hù)與安全裝置對事故的預(yù)期響應(yīng)的前提下，事先制定事故處理程序或指南；b）對運行操作人員和有關(guān)應(yīng)急人員進(jìn)行培訓(xùn)和定期再培訓(xùn)，使他們掌握事故發(fā)生時需要執(zhí)行的程序；c）使控制事故進(jìn)程及后果可能需要的設(shè)備、儀表和診斷輔助手段處于隨時可用的狀態(tài)。 運行操作經(jīng)驗的反饋 注冊者和許可證持有者應(yīng)在其所負(fù)責(zé)源的正常、非正常運行操作和退役過程中，特別應(yīng)從所發(fā)生的事件和事故中，積累和總結(jié)對防護(hù)與安全具有重要意義的經(jīng)驗和資料，用以改進(jìn)自己所負(fù)責(zé)源的防護(hù)與安全，并按審管部門的規(guī)定向?qū)徆懿块T提交和向其他有關(guān)各方（如源的供方、設(shè)計者和同類源的注冊者與許可證持有者等）提供這些資料；這些資料應(yīng)包括與所給定活動相關(guān)的劑量數(shù)據(jù)、維修數(shù)據(jù)、事件描述和糾正措施等。 注冊者和許可證持有者應(yīng)與源的供方或設(shè)計者協(xié)商，共同建立和保持一種機(jī)制，使后者能將其所獲得的有關(guān)源的防護(hù)與安全的資料及時反饋給注冊者和許可證持有者。 質(zhì)量保證 。所制定和實施的質(zhì)量保證大綱或程序的性質(zhì)和范圍應(yīng)與注冊者或許可證持有者所負(fù)責(zé)源的潛在照射的大小和可能性相適應(yīng)。 質(zhì)量保證大綱應(yīng)規(guī)定；a）各項有計劃的和系統(tǒng)的活動，以確保所規(guī)定的各項與防護(hù)和安全有關(guān)的設(shè)計及運行操作要求(包括經(jīng)驗反饋要求)得到滿足；b）管理機(jī)制，使與源的設(shè)計和運行操作有關(guān)的各種任務(wù)分析、方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定和技能鑒別等能正確、有效地進(jìn)行和完成；c）確認(rèn)程序，用以對設(shè)計、材料的供應(yīng)和使用，制造工藝、檢查與檢驗方法以及運行操作程序和其他程序等進(jìn)行確認(rèn)，10 應(yīng)急照射情況的干預(yù) 責(zé)任注冊者或許可證持有者以及有關(guān)干預(yù)組織和審管部門，應(yīng)按國家有關(guān)法規(guī)和本標(biāo)準(zhǔn)的要求承擔(dān)對應(yīng)急照射情況下干預(yù)的準(zhǔn)備、實施和管理方面的責(zé)任。 應(yīng)急計劃 應(yīng)根據(jù)源的類型、規(guī)模和場址特征制定應(yīng)急計劃，將場內(nèi)、場外應(yīng)承擔(dān)的應(yīng)急干預(yù)的準(zhǔn)備、實施和管理責(zé)任規(guī)定清楚并做出相應(yīng)的安排。場內(nèi)應(yīng)急計劃和場外應(yīng)急計劃相互銜接和協(xié)調(diào)。 注冊者或許可證持有者和相應(yīng)的于預(yù)組織及審管部門應(yīng)保證：a）對可能需要進(jìn)行應(yīng)急干頂?shù)娜魏螌嵺`或源均已制定應(yīng)急計劃，并履行了相應(yīng)的批準(zhǔn)程序；b）干預(yù)組織參與相關(guān)應(yīng)急計劃的制定；c）確定應(yīng)急計劃的性質(zhì)、內(nèi)容和范圍時，不但考慮了對該源進(jìn)行事故分析的結(jié)果，而且考慮了由同類源運行操作和發(fā)生過的事故所吸取的經(jīng)驗與教訓(xùn)；d）對應(yīng)急計劃定期進(jìn)行復(fù)審和修訂；c）對參與實施應(yīng)急計劃人員的培訓(xùn)做出規(guī)定，并對以適當(dāng)?shù)拈g隔進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)演習(xí)做出安排；f）向預(yù)計可能會受到事故影響的公眾成員提供早期信息。 應(yīng)急計劃應(yīng)根據(jù)情況包括下列內(nèi)容： a）在報告有關(guān)負(fù)責(zé)部門和啟動干預(yù)行動方面的責(zé)任的劃分與安排；b)　對可能導(dǎo)致應(yīng)急干預(yù)情況的源的各種運行操作條件和其他條件的鑒別；c）根據(jù)附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)E2中給出的準(zhǔn)則并考慮可能發(fā)生的事故或緊急事件的嚴(yán)重程度所確定的有關(guān)防護(hù)行動的干預(yù)水平及它們的適用范圍；d）與有關(guān)干預(yù)組織進(jìn)行聯(lián)系的程序(包括通信安排)和由消防、醫(yī)療、公安和其他有關(guān)組織獲得支援的程序：e）用于評價事故及其場內(nèi)、外后果的方法與儀器的描述；f）事故情況下發(fā)布公眾信息的安排；g）終止每種防護(hù)行動的準(zhǔn)則。 注冊者和許可證持有者應(yīng)保證為迅速獲得并向有關(guān)應(yīng)急組織傳遞足夠的資料做出適當(dāng)安排，以便：a)　對放射性物質(zhì)向環(huán)境的任何事故性排放的范圍和嚴(yán)重程度進(jìn)行早期預(yù)測或評價；b）隨著事故的發(fā)展對事故進(jìn)行快速和連續(xù)的跟蹤評價；c）確定對防護(hù)行動的需求。 干預(yù)的決策與干預(yù)水平 一般要求 應(yīng)依據(jù)干預(yù)水平和行動水平來實施應(yīng)急照射情況下的干預(yù)。干預(yù)水平用干預(yù)中采取某一特定防護(hù)行動時預(yù)計可以防止的劑量來表示；行動水平則用放射性核素在食品、水和農(nóng)作物等中的放射性活度濃度來表示，有時也可用預(yù)期劑量率或預(yù)期劑量來表示。 相應(yīng)于有關(guān)防護(hù)行動的干預(yù)水平和行動水平應(yīng)是最優(yōu)化的，但不允許超過附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)El所給出的任何情況下均要求進(jìn)行干預(yù)的急性照射劑量行動水平。應(yīng)急計劃中所確定的干預(yù)水平值只應(yīng)作為實施防護(hù)行動的初始準(zhǔn)則；應(yīng)在對事故進(jìn)行響應(yīng)的過程中，在考慮當(dāng)時的主導(dǎo)情況及其可能的演變的基礎(chǔ)上對有關(guān)于預(yù)水平值進(jìn)行相應(yīng)的修改。 干預(yù)的正當(dāng)性如果任何個人所受的預(yù)期劑量(而不是可防止的劑量)或劑量率接近或預(yù)計會接近可能導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p傷的閥值(如附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)El所列），則采取防護(hù)行動幾乎總是正當(dāng)?shù)?)。在這種情況下，對任何不采取緊急防護(hù)行動的決策，必須對其正當(dāng)性進(jìn)行判斷。 防護(hù)行動的最優(yōu)化：緊急防護(hù)行動的干預(yù)水平和行動水平 采取緊急防護(hù)行動的決策應(yīng)以事故時的主導(dǎo)情況為基礎(chǔ)。實際可行時，則應(yīng)根據(jù)放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放的預(yù)計情景來做出，但不能為了要驗證釋放而推遲到根據(jù)釋放開始后的測量結(jié)果來做出。除了這些緊急防護(hù)行動之外，還有其他一些在特定情況下可能實行的防護(hù)行動，如人員去污或簡易的呼吸道防護(hù)等，但本標(biāo)準(zhǔn)未對這類防護(hù)行動規(guī)定專門的干預(yù)水平。 應(yīng)在應(yīng)急計劃中根據(jù)附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)（包括隱蔽、撤離和碘預(yù)防）的干預(yù)水平；不管什么群體，當(dāng)其可防止的劑量預(yù)計會超過所規(guī)定的干預(yù)水平時，則應(yīng)考慮實施相應(yīng)的防護(hù)行動。 需要時，應(yīng)在應(yīng)急計劃中規(guī)定用于停止和替代特定食品與飲水供應(yīng)的行動水平。 如果不存在食品短缺和其他強制性的社會或經(jīng)濟(jì)因素，則停止和替代特定食品與飲水供應(yīng)的行動水平應(yīng)根據(jù)附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)E2．2所紿出的準(zhǔn)則確定。應(yīng)將所確定的行動水平應(yīng)用于可直接食用的食品和經(jīng)稀釋或恢復(fù)水分后再食用的干燥的或濃縮的食品。 某些情況下，如果食品短缺或有其他重要的社會或經(jīng)濟(jì)因素考慮，可以采用數(shù)值稍高一些的優(yōu)化的食品與飲水行動水平。但是，當(dāng)所使用的行動水平高于附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)所給出的行動水平時，則采取行動的決策必須經(jīng)過干頂?shù)恼?dāng)性判斷和行動水平的最優(yōu)化分析。 對于消費數(shù)量很少(如少于每人每年10kg)的食品，如香料，由于它們在人們的全部膳食中所占的份額很小，使個人照射的增加也很小，因此，可以采用比主要食品高10倍的行動水平。