臨床試驗-知情同意書-模板-資料下載頁
2025-08-05 00:10本頁面
【正文】 所有問題均已得到解答。 我理解參加本項研究是自愿的。 我可以選擇不參加本項研究，或者在任何時候通知研究者后退出而不會遭到歧視或報復(fù)，我的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。 如果我需要其它治療，或者我沒有遵守研究計劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因，研究醫(yī)師可以終止我繼續(xù)參與本項研究。 我同意參加本項臨床研究并收到一份簽過字的“知情同意書”副本?；颊撸ㄊ茉囌撸┬彰ㄕ? 聯(lián)系電話： 患者（受試者）簽名： 日期： 年 月 日患者（受試者）法定代理人姓名（正楷）： 患者（受試者）法定代理人簽名： 日期： 年 月 日與患者（受試者）的關(guān)系： 患者（受試者）法定代理人聯(lián)系電話： 研究者姓名（正楷）： 研究者簽名： 日期： 年 月 日（注：如果受試者不識字時尚需見證人簽名，如果受試者無行為能力時則需代理人簽名）涉及18歲以下未成年人的臨床研究，需分為兩種，一是不滿8周歲的幼齡兒童，由家長/監(jiān)護人簽字，準備一份給患兒家長簽署的知情同意書；滿8周歲未滿18周歲的大齡兒童需要受試者兒童本人和家長同時簽字，且知情同意書中的內(nèi)容描述應(yīng)使用大齡兒童能理解的文字。5
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