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無(wú)菌接管機(jī)中文說(shuō)明書(shū)-資料下載頁(yè)

2025-08-04 01:33本頁(yè)面
  

【正文】 em 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)錯(cuò)誤Controller memory fail 控制記憶失敗(RAM)Controller memory fail(EPROM) 控制記憶失敗System settings fail 系統(tǒng)設(shè)置失敗32 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/章節(jié) 8: 首次運(yùn)行8 首次運(yùn)行首次安裝和運(yùn)行,只能由費(fèi)森尤斯卡比公司授權(quán)人員完成。技術(shù)人員可以根據(jù)使用的管路組合情況,調(diào)整接管參數(shù)。警告當(dāng) CompoDock 安裝后,機(jī)器后背的風(fēng)扇空氣出口必須不被封蓋,使空氣排出時(shí)不受阻礙。 注意反復(fù)開(kāi)關(guān)機(jī),可能會(huì)顯著縮短 CompoDock 加熱元件。 推薦每天開(kāi)關(guān)機(jī)一次。拆開(kāi)包裝 從運(yùn)輸箱中取出 CompoDock。保留運(yùn)輸箱備用安裝的位置 將 CompoDock 放置在一個(gè)牢固的臺(tái)面上。溫差 溫差大時(shí),必須將機(jī)器放置足夠長(zhǎng)的時(shí)間以適應(yīng)環(huán)境溫度。標(biāo)準(zhǔn)包裝內(nèi)容 在首次運(yùn)行前,檢查所有相關(guān)配件。 電源線1xCompoDock控制計(jì)數(shù)器 1x血袋托盤(pán) 2x操作手冊(cè)外觀檢查 檢查 CompoDock 外觀是否存在由于運(yùn)輸所造成的損壞或其它損壞。連接電源開(kāi)關(guān)電源插座CompoDock 后部有三項(xiàng)接地電源插座。請(qǐng)確認(rèn)標(biāo)簽上電壓與實(shí)際相符合。否則請(qǐng)立即聯(lián)系費(fèi)森尤斯卡比技術(shù)服務(wù)或當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商。將電源線與機(jī)器后部的電源插座相連,然后與接地電源相連。CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 將 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器插入到控制計(jì)數(shù)器連接槽。Fresenius Kabi CompoDock OP 4/ 33章節(jié) 8: 首次運(yùn)行打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)* COMPODOCK * Fresenius KabiSystem check |/|系統(tǒng)檢測(cè)Searching Dockmaster搜尋管理軟件* xxxx docks left剩余接管次數(shù)Insert tubes andClose clamps插入管路 關(guān)閉管路夾使用設(shè)備后部的電源開(kāi)關(guān)開(kāi)機(jī)。信息顯示屏上的綠色LED亮起,表示處于可用的待機(jī)狀態(tài)。開(kāi)機(jī)后設(shè)備首先進(jìn)行系統(tǒng)檢測(cè)。顯示屏顯示如下信息:然后發(fā)出一個(gè)聲音信號(hào),檢查報(bào)警發(fā)生器。隨后設(shè)備試圖與數(shù)據(jù)管理軟件DockMaster建立聯(lián)系。如果找不到If no DockMaster 軟件,設(shè)備自動(dòng)轉(zhuǎn)到普通運(yùn)行模式。此時(shí)CompoDock 完成運(yùn)行準(zhǔn)備。34 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/章節(jié) 9: 物理描述9 物理描述 規(guī)格 尺寸, 重量和外殼材料尺寸 高: 22 cm寬:34 cm帶血袋托盤(pán)失:70 cm帶側(cè)面板時(shí):75 cm深:45 cm重量 約 kg外殼材料 不銹鋼和USt37 鋼板, mm 厚。 電安全性符合以下要求IEC 61010 – 1:90 + A1:92 + A2:95EMC Guideline 89/336/EEC EN 6060112: 2001EN55011:1998+A1:1999 group 2 class A抗電擊類(lèi)型一類(lèi)安全防水級(jí)別IPX0Fresenius Kabi CompoDock OP 4/ 35章節(jié) 9: Physical Description 電磁兼容性指南(IEC 6060112:2001)及制造商聲明O 電池輻射電磁輻射 — 指南及制造商聲明CompoDock適合于在下列電磁環(huán)境中使用。用戶(hù)或使用者應(yīng)保證在這樣的環(huán)境中使用CompoDock。輻射試驗(yàn)符合電磁環(huán)境 – 指南射頻輻射 CISPR 112 組The CompoDock must emit electromagnetic energy in order to perform its intended function. Nearby electronic equipment may be affected. CompoDock為完成其功能就必須發(fā)出電磁能量。因此可能對(duì)周?chē)碾娖髟O(shè)備造成干擾。射頻輻射 CISPR 11A 類(lèi)CompoDock 適合于所有的場(chǎng)所,下列場(chǎng)所除外:家居場(chǎng)所以及直接連接到供應(yīng)給家用建筑的公用低電壓供電系統(tǒng)。諧波發(fā)射IEC 6100032A 類(lèi)電壓波動(dòng)/閃爍輻射IEC 6100032符合O 電磁抗擾性電磁抗擾性 — 指南及制造商聲明CompoDock適合于在下列電磁環(huán)境中使用。用戶(hù)或使用者應(yīng)保證在這樣的環(huán)境中使用CompoDock??箶_度試驗(yàn)IEC 60601 試驗(yàn)水平符合水平電磁環(huán)境 – 指南靜電放電(ESD)IEC 6100042177。 6 kV 接觸177。 8 kV 空氣177。 6 kV 接觸177。 8 kV 空氣地板應(yīng)該是木制、水泥或瓷磚。如果地面上鋪有合成材料,相對(duì)濕度至少要在30%。電快速瞬時(shí)脈沖IEC 6100044177。 2 kV ,電源線177。 1 kV 輸入/輸出線177。2 kV,電源線不適用主電源的質(zhì)量應(yīng)該適合典型商用和/或醫(yī)院環(huán)境。電涌 IEC 6100045177。1 kV 差模177。2 kV 共模177。1 kV 差模177。2 kV 共模主電源的質(zhì)量應(yīng)該適合典型商用和/或醫(yī)院環(huán)境。電源輸入線路上的電壓瞬時(shí)跌落、短時(shí)間中斷和電壓波動(dòng) IEC 610004115 % UT (95 % dip in UT) for cycle40 % UT (60 % dip inUT) for 5 cycles70 % UT (30 % dip inUT) for 25 cycles5 % UT (95 % dip in UT) for 5 sec5 % UT (95 % dip in UT) for cycle40 % UT (60 % dip inUT) for 5 cycles70 % UT (30 % dip inUT) for 25 cycles5 % UT (95 % dip in UT) for 5 sec主電源的質(zhì)量應(yīng)該適合典型商用和/或醫(yī)院環(huán)境。如果操作者在斷電的情況下使用CompoDock,必須保證其它穩(wěn)定的電源供應(yīng)或使用電池供電。 36 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/章節(jié) 9: Physical Description電源頻率(50/60Hz)磁場(chǎng) IEC 61000483 A/m3 A/m電源頻率磁場(chǎng)應(yīng)該符合典型商用或醫(yī)用環(huán)境中的水準(zhǔn)。注意: UT為測(cè)試開(kāi)始前的電壓傳導(dǎo)輻射 IEC 6100046射頻輻射 IEC 61000433 Vrms150 kHz to 80 MHz3 V/m 80 MHz to GHz3 V3 V/m便攜式和移動(dòng)RF通訊設(shè)備應(yīng)該與CompoDoc,包括電纜,保持一定距離,該距離根據(jù)發(fā)生器的頻率計(jì)算。推薦保持的間距:d = √P150 kHz to 80 MHzd = √P80 MHz to 800 GHzd = √P800 MHz to GHzP是發(fā)射器生產(chǎn)商規(guī)定的最大的輸出功率(瓦,W),d是推薦應(yīng)該保持的間距(米)。在電磁場(chǎng)調(diào)查a中測(cè)定的固定RF發(fā)生器的場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)該低于各個(gè)頻率范圍b的規(guī)定范圍。在帶有下列標(biāo)志的設(shè)備附近可能會(huì)發(fā)生干擾。注意: 注:這些指南可能不適用于所有的場(chǎng)合。通過(guò)周?chē)Y(jié)構(gòu)、物體和人體對(duì)反射的吸收作用,電磁傳播會(huì)受到相應(yīng)的影響。.a 固定的射頻發(fā)射器產(chǎn)生的場(chǎng)強(qiáng),比如無(wú)線電話(移動(dòng)/無(wú)繩)的機(jī)座、陸地移動(dòng)電話、業(yè)余無(wú)線電臺(tái)、調(diào)頻調(diào)諧收音機(jī)和電視廣播所產(chǎn)生的場(chǎng)強(qiáng),理論上不能精確地做出預(yù)計(jì)。要評(píng)估固定的射頻發(fā)射器對(duì)周邊產(chǎn)生電磁作用,應(yīng)該進(jìn)行電磁場(chǎng)測(cè)量。如果在CompoDock 的使用場(chǎng)地發(fā)現(xiàn)場(chǎng)強(qiáng)超出了上面所列的要求,應(yīng)該觀測(cè)驗(yàn)證CompoDock 是否運(yùn)行正常,如果發(fā)現(xiàn)異常情況,有必要采取相應(yīng)措施,比如改變方向或重新改變機(jī)器放置的位置。b 頻率范圍超出150 80MHz,場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)該小于3 V/m。Fresenius Kabi CompoDock OP 4/ 37章節(jié) 9: 物理描述O 推薦便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備與CompoDock應(yīng)該保持的最小分隔距離推薦便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備與CompoDock應(yīng)該保持的最小分隔距離按照CompoDock的設(shè)計(jì)使用場(chǎng)所要求,應(yīng)對(duì)該場(chǎng)所中的射頻輻射予以限制??蛻?hù)或機(jī)器的操作者應(yīng)該按照下面推薦,使CompoDock和便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備至少保持最小分隔距離,從而防止產(chǎn)生電磁干擾,推薦的最小分隔距離根據(jù)通信設(shè)備的最大輸出功率由公式計(jì)算。射頻發(fā)生裝置最大額定功率W不同頻率的射頻發(fā)生裝置應(yīng)該保持的最小分隔距離 (米)150 kHz 到 80 MHzd = √P80 MHz 到 800 MHzd = √P800 MHz 到 GHzd = √P110100121223對(duì)于最大額定輸出功率不在此列者,應(yīng)該根據(jù)發(fā)射頻率的不同,按照公式計(jì)算出的最小推薦分隔距離d(米),公式中的P為發(fā)射裝置的生產(chǎn)廠家給出的最大的輸出功能(瓦特)。注:這些指南可能不適用于所有的場(chǎng)合。通過(guò)周?chē)Y(jié)構(gòu)、物體和人體對(duì)反射的吸收作用,電磁傳播會(huì)受到相應(yīng)的影響。38 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/章節(jié) 9: Physical Description 電源供應(yīng)O CompoDock輸入電壓 90 132 / 180 264 Volt AC autoranging 47 63 Hz保險(xiǎn)絲 A 250 V (2x)電力消耗 300 瓦,最大時(shí)射頻頻率 MHz. 177。 10 kHz 正常射頻RF 輸出 90 瓦 型號(hào)標(biāo)簽此處的型號(hào)標(biāo)簽僅為示例。當(dāng)前使用系統(tǒng)的有關(guān)資料,察看到貨系統(tǒng)類(lèi)型標(biāo)簽。O 運(yùn)行條件運(yùn)行溫度范圍15 176。C 35 176。C相對(duì)濕度 35 % 85 %氣壓 700 hPa 1060 hPa使用位置 水平 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的管路系統(tǒng)費(fèi)森尤斯卡比公司驗(yàn)證了下列醫(yī)用PVC管路。貨號(hào)規(guī)格M60024 mm x mmM60025 mm x mmFresenius Kabi CompoDock OP 4/ 39章節(jié) 9: 物理描述通過(guò)樣品管路,費(fèi)森尤斯卡比公司對(duì)其它品牌或類(lèi)型的管路進(jìn)行了無(wú)菌接管驗(yàn)證,包括Baxter, Terumo, Macopharma以及Pall。 由于費(fèi)森尤斯卡比公司與上述公司未達(dá)成質(zhì)量協(xié)議,我們不能就我們使用的樣品管路與這些公司實(shí)際提供的血袋系統(tǒng)提供通用性聲明。 符號(hào)IPX0Ecode xxx警告, 參閱隨機(jī)文件;有危險(xiǎn)防水保護(hù):IPX0設(shè)備編號(hào)CE 表示制造商符合他使用的EC指南中的所有相關(guān)要求該設(shè)備符合法律保護(hù)性要求(89/336/EEC)設(shè)備發(fā)射電磁輻射 電氣電子設(shè)備識(shí)別無(wú)線電頻率震蕩 貯存/ 運(yùn)輸環(huán)境條件 溫度 20 至 +45 176。C 濕度 20 – 85 %大氣壓 500 – 1060 hPa貯存 CompoDock 應(yīng)保存在通風(fēng)良好的室內(nèi)。運(yùn)輸 CompoDock 必須用原包裝箱或制造商提供的包裝附件運(yùn)輸。40 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/章節(jié) 9: 物理描述 環(huán)境兼容性和再循環(huán)CompoDock制造商只使用與環(huán)境相容且可再循環(huán)利用的。在廢
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