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新骨科醫(yī)療器械項目可行性實施計劃書-資料下載頁

2025-08-04 01:05本頁面
  

【正文】 流的骨科手術器械,快速推向市場;同時開發(fā)和審報有技術 含量的Ⅱ類骨科手術器械,逐步推向市場;也同時開發(fā)、臨床試用Ⅲ類骨科醫(yī)療器械,并審報的注冊。這樣,邊投入、邊開發(fā)、邊產出。(二)市場競爭風險及應對任何行業(yè)都有市場競爭,骨科醫(yī)療器械也不例外,一樣存在市場競爭的風險。風險應對:利用產品專利保護、自制原材料和特有加工工藝保密等措施,短期內快速在市場上樹立高品位產品的品牌形象;在國產同類產品中具有高質量的競爭力,在進口同類產品中具有低價格的競爭力;利用自身研發(fā)優(yōu)勢,不斷改進,不斷推出適應市場的新產品。(三)能力的風險及應對要生產Ⅲ類骨科醫(yī)療器械,對企業(yè)硬件和軟件的要求都很高,必須要通過GMP認證,這對新企業(yè)的管理能力有一定的風險。風險應對:借鑒和學習與北京華杰豪科技開發(fā)公司有合作關系的骨科器械生產企業(yè)成熟的管理經驗和先進的管理方法,從一開始就打好設備、工藝、管理等高起點基礎,組建一支高素質的團隊;引進高素質的管理人才,建立健全各項管理制度,完善管理體制并嚴格執(zhí)行,以保障企業(yè)的快速發(fā)展。第十三部分新建骨科醫(yī)療器械生產線項目可行性研究結論與建議  一、結論與建議  二、附件  項目建議書(初步可行性報告)  項目立項批文  廠址選擇報告書  環(huán)境影響報告  市場預測報告  引進技術項目的考察報告  其他  三、附圖   廠址地形或位置圖   總平面布置方案圖   工藝流程圖   主要車間布置方案簡圖   其它 符合國家的產業(yè)政策要求《產業(yè)結構調整指導目錄》是政府引導投資方向、管理投資項目、制定和實施財稅、金融、土地、進出口等政策的重要依據,本項目屬國家鼓勵類項目,根據國家發(fā)改委新修訂的《產業(yè)結構調整指導目錄(2011年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會第9號,2011年3月),本項目屬于鼓勵類第一十三條“醫(yī)藥”第六項“新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復工程技術裝置、家用醫(yī)療器械、新型計劃生育器具(第三代宮內節(jié)育器)、新型醫(yī)用材料、人工器官及關鍵元器件的開發(fā)和生產,數字化醫(yī)學影像產品及醫(yī)療信息技術的開發(fā)與應用”。項目生產所用設備均為新采購的符合國家標準的新型設備,不含限制及淘汰類設備,因此,分析認為本項目建設符合國家產業(yè)政策的規(guī)定。項目建設具有較好的成長性和發(fā)展前景。 符合行業(yè)的政策要求醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到了國家、省市的普遍重視,已成為科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。近年來,我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速在25%左右,遠高于同期國民經濟平均增長水平。“十二五”是我國全面建設小康社會的關鍵時期,是提高自主創(chuàng)新能力、培育戰(zhàn)略性新興產業(yè)、建設創(chuàng)新型國家的重要階段,也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅時期?!秶抑虚L期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020年)》、《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》與《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》等國家產業(yè)政策推進骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,鼓勵并扶持企業(yè)以需求為導向,以創(chuàng)新為動力,以整合為手段,統籌項目、人才、基地、聯盟、平臺和示范的布局,加強多學科交叉,大力推進產學研醫(yī)結合,積極探索市場機制下的優(yōu)化組織模式,高效推進醫(yī)療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創(chuàng)新,大幅提高醫(yī)療器械產業(yè)核心競爭力,有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設。該項目是公司通過投入大量資源致力于骨科醫(yī)療器械產品的研究、開發(fā)及生產,在一定程度上加強了技術創(chuàng)新,提升了醫(yī)療器械產業(yè)的技術水平,對于加快我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展將起到積極的促進作用。因此,該項目符合國家加快振興醫(yī)療器械產業(yè)的政策及國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃的要求。 符合山東省和濟寧市經濟社會發(fā)展規(guī)劃《山東省國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》指出:“培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)。堅持高端引領,立足我省優(yōu)勢領域,以重大建設項目為載體,以掌握核心關鍵技術為突破口,以強化人才培養(yǎng)引進為支撐,重點發(fā)展新能源、新材料、新信息、新醫(yī)藥和海洋開發(fā)等五大產業(yè),盡快形成我省經濟發(fā)展的先導性、支柱性產業(yè)。培育戰(zhàn)略性新興產業(yè),加強政策支持和規(guī)劃引導,健全財稅金融政策支持體系,引導和鼓勵各類社會資本加快投入,建設一批新興產業(yè)項目和基地,盡快形成規(guī)模優(yōu)勢,提高戰(zhàn)略性新興產業(yè)占地區(qū)生產總值的比重”。滕州市“十二五”規(guī)劃提出:“堅持把科技進步和創(chuàng)新作為加快轉變經濟發(fā)展方式的重要支撐,增強科技創(chuàng)新能力,完善科技創(chuàng)新體制機制,加快教育改革發(fā)展。”“在高端裝備制造、電子信息、新材料、生物醫(yī)藥、新能源及節(jié)能技術等領域,開展共性技術、關鍵技術攻關,積極發(fā)展具有自主知識產權和國際競爭力的高新技術產業(yè)集群,著力扶持一批具有知名品牌的高新技術企業(yè),推進產業(yè)結構優(yōu)化升級?!?寧可累死在路上,也不能閑死在家里!寧可去碰壁,也不能面壁。是狼就要練好牙,是羊就要練好腿。什么是奮斗?奮斗就是每天很難,可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易,可一年一年越來越難。能干的人,不在情緒上計較,只在做事上認真;無能的人!不在做事上認真,只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬!贏一個無悔人生!早安!—————獻給所有努力的人.學習參考
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