工程師培訓(xùn)計(jì)劃-資料下載頁(yè)
2025-08-03 03:45本頁(yè)面
【正文】 風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證、熱河一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的______________。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)______________的風(fēng)險(xiǎn)控制和相關(guān)信息收集，質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集______________相關(guān)信息，營(yíng)銷部負(fù)責(zé)收集______________各方面的信息，研發(fā)部負(fù)責(zé)____________________________。標(biāo)簽、說(shuō)明的變更與管理執(zhí)行______________二簡(jiǎn)答題參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的人員應(yīng)具備哪些專業(yè)知識(shí)？（25分）通過(guò)近期學(xué)習(xí)談?wù)勀銓?duì)高質(zhì)醫(yī)療耗材的理解，對(duì)行業(yè)發(fā)展你有哪些看法？（24分）答案一、 營(yíng)銷，《產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題處理執(zhí)行單》，《不合格品控制程序》《產(chǎn)品售后質(zhì)量問(wèn)題處理辦法》《不合格品評(píng)審處置單》《糾正措施處理單》，制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，《風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量記錄》，風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，可接受性評(píng)定。生產(chǎn)過(guò)程，采購(gòu)、檢驗(yàn)情況，醫(yī)療器械使用后，組織對(duì)收集信息進(jìn)行分析、評(píng)審。5《文件控制程序》二醫(yī)療器械是如何構(gòu)成的；醫(yī)療器械是如何工作的；醫(yī)療器械是如何生產(chǎn)的；醫(yī)療器械實(shí)際是如何使用的；如何應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。研發(fā)工程師第七周考題部門：研發(fā)部 姓名： 分?jǐn)?shù)：一、填空與顧客有關(guān)的過(guò)程由__________部具體實(shí)施，研發(fā)部負(fù)責(zé)實(shí)施_____________，___________負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督整個(gè)過(guò)程，生產(chǎn)部具體實(shí)施_____________的過(guò)程。研發(fā)部準(zhǔn)確識(shí)別_____________所有過(guò)程，必要時(shí)_____________、_____________予以協(xié)助。質(zhì)量策劃由_____________召集組織，技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的_____________，并形成具體的_____________，輸出質(zhì)量計(jì)劃報(bào)___________審核。_____________要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，盡可能多的識(shí)別產(chǎn)品或過(guò)程已有的或潛在的_____________、_____________及其_____________。二、簡(jiǎn)答題 簡(jiǎn)述我司產(chǎn)品所要實(shí)現(xiàn)的最終目標(biāo)，公司應(yīng)在什么情況下進(jìn)行質(zhì)量策劃？在什么情況下應(yīng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析？
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