【正文】 的信息，研發(fā)部負(fù)責(zé)____________________________。其它工作 研發(fā)工程師應(yīng)及時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代其它工作，帶教老師監(jiān)督輔助第十周 十一周 7月8日7月19日學(xué)習(xí)《特殊過程控制程序》研發(fā)工程師自由做PCA研發(fā)工作，第十一周新PCA應(yīng)初步定型走驗(yàn)證程序安排考試一次第十二周 7月22日7月26日 此階段PCA研發(fā)應(yīng)接近收尾研發(fā)工程師對(duì)前面三個(gè)月工作總結(jié)整理，如延期或其它變動(dòng)，作出新的作業(yè)計(jì)劃。PCA研發(fā) 研發(fā)工程師自由安排PCA研發(fā)工作，帶教老師提供適當(dāng)幫助，不直接參與工作，研發(fā)工程師應(yīng)及時(shí)向技術(shù)副總匯報(bào)工作內(nèi)容。對(duì)公司產(chǎn)品各組成結(jié)構(gòu)，功能做簡要介紹 培順方式：帶教老師參照樣品詳細(xì)講解進(jìn)入生產(chǎn)車間熟悉生產(chǎn)流程及各流程具體工作內(nèi)容 學(xué)習(xí)《進(jìn)出潔凈車間管理規(guī)定》、《現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)細(xì)則》兩份程序文件。座談 交流學(xué)習(xí)體會(huì)，客觀處理研發(fā)工程師合理要求?？荚嚾邪l(fā)工程師第四周考題部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)：一、填空題 （66分，每空3分） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)必須基于__________ 或__________調(diào)查，由_______部提出產(chǎn)品開發(fā)建議，填寫______________，報(bào)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)。5《文件控制程序》二醫(yī)療器械是如何構(gòu)成的；醫(yī)療器械是如何工作的；醫(yī)療器械是如何生產(chǎn)的；醫(yī)療器械實(shí)際是如何使用的；如何應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理過程。風(fēng)險(xiǎn)管理文檔即______________質(zhì)量記錄，研發(fā)部應(yīng)將所有風(fēng)險(xiǎn)管理控制過程的結(jié)果予以記錄形成文件______________，風(fēng)險(xiǎn)管理文檔要求能夠追溯到_____________、______________、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證、熱河一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的______________。（本步可根據(jù)實(shí)際工作適當(dāng)提前） PCA研發(fā)研發(fā)工程師自由安排PCA研發(fā)，應(yīng)時(shí)刻保持與技術(shù)副總溝通，帶教老師監(jiān)督工作狀態(tài)。PCA研發(fā)打下基礎(chǔ)。自學(xué)為主帶教老師重點(diǎn)講解。PCA研發(fā) 研發(fā)工程師自己組織時(shí)間展開PCA研發(fā)工作，帶教老師有監(jiān)督責(zé)任。 設(shè)計(jì)人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)確定后，應(yīng)提供文件化的設(shè)計(jì)輸入，形成____