【正文】 網(wǎng)絡(luò)，建立和完善覆蓋國家、省、市(地)三級藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。在整合現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，建立三個平臺(信息基礎(chǔ)設(shè)施平臺、信息安全平臺、應(yīng)用支撐平臺)，五大應(yīng)用系統(tǒng)(行政準入管理系統(tǒng)、綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)、重大事件快速反應(yīng)系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng))，一個中心(藥監(jiān)信息資源中心)和一個標準體系(國家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)標準化體系)。 18改善藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施。 統(tǒng)籌規(guī)劃，改善行政執(zhí)法機構(gòu)辦公和裝備條件，建設(shè)辦公業(yè)務(wù)用房，配備必要的執(zhí)法裝備，經(jīng)過五年左右建設(shè)，行政執(zhí)法機構(gòu)的辦公業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)可以適度超前。整合現(xiàn)有檢驗檢測資源，合理布局，改善實驗條件，配備儀器設(shè)備，整體提高技術(shù)支撐的硬件水平。專欄17　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目 加強地方食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)，改造省、市兩級藥品檢驗機構(gòu)，配備基本執(zhí)法裝備和儀器設(shè)備；改造國家口岸藥品檢驗機構(gòu)和國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)；繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；實施中國藥品生物制品檢定所遷址建設(shè)項目。 四、保障措施 (一)樹立科學監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管體制機制。 落實科學發(fā)展觀，按照國家行政管理體制改革的具體要求，積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管體制和機制。在食品安全監(jiān)管方面，加強制度建設(shè)，進一步理順有關(guān)監(jiān)管部門的職責，逐步建立與科學發(fā)展觀相適應(yīng)的職責清晰、運轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管體制，避免監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉和多頭執(zhí)法，避免監(jiān)管空缺，加強綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法；積極探索，創(chuàng)新和完善食品安全監(jiān)管體制，逐步建立食品安全監(jiān)管長效機制。在藥品監(jiān)管方面，推進體制改革，完善集中決策、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、行政區(qū)域監(jiān)管機制；完善藥品審批機制和藥品抽驗機制；深化行政執(zhí)法體制改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級監(jiān)管機制，保障執(zhí)法到位；妥善處理和解決發(fā)展中出現(xiàn)的新問題，提高監(jiān)管能力和水平。 (二)完善安全責任體系，強化企業(yè)責任意識。 按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)作為第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。地方政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制訂監(jiān)管措施，加強監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識和守責意識，建立健全企業(yè)責任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔食品藥品安全責任。 (三)健全法律法規(guī)體系，大力推進依法行政。 適時推進涉及食品衛(wèi)生的法律制訂、修訂工作，組織實施《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，建立健全有關(guān)食品安全法律法規(guī)體系；嚴格貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，在“十一五”期間初步形成完整的食品藥品安全法律法規(guī)體系。進一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進政務(wù)公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽證、論證制度。加強行政復(fù)議工作。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機制，加強行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。 (四)加大政府投入力度，提供必要財政保障。 各級政府要加大投入，對所提出的規(guī)劃項目均應(yīng)結(jié)合實際，本著實事求是、量力而行的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，給予必要的支持，提供資金保障，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高食品藥品安全監(jiān)管能力，保證監(jiān)管執(zhí)法工作順利開展。 (五)發(fā)揮社會監(jiān)督作用，營造良好輿論氛圍。 充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會、學會、中介組織在誠信建設(shè)、行業(yè)自律以及推進食品藥品安全方面的積極作用。鼓勵組建各種食品藥品安全專業(yè)性組織，充分發(fā)揮決策咨詢作用。加強食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，加強食品藥品安全正面報道，及時發(fā)布食品藥品安全信息，增強公眾消費信心，引導(dǎo)公眾消費選擇，鼓勵新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督，為政府監(jiān)管創(chuàng)造有利條件。充分發(fā)揮消費者的監(jiān)督作用，進一步完善消費者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場流通監(jiān)管體系，健全食品藥品安全領(lǐng)域政府與消費者的溝通機制。 (六)加強國際合作交流，促進監(jiān)管水平的提升。 通過對外交流和政府間合作，積極宣傳我國食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和政策，擴大食品藥品安全監(jiān)管工作的國際影響力，提高國際地位。利用多種交流方式提高公務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和國際化水平。積極參與世界貿(mào)易組織的有關(guān)活動，完善國際食品藥品安全合作與磋商機制，保持和發(fā)展與相關(guān)國際組織、發(fā)達國家的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu)的合作與工作交流，學習先進的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學的標準體系、先進的檢驗檢測方法和安全管理方式，不斷提升我國食品藥品安全監(jiān)管水平。 (七)建立規(guī)劃實施機制，確保規(guī)劃目標實現(xiàn)。 本規(guī)劃是指導(dǎo)“十一五”期間全國食品藥品安全監(jiān)管工作的綱領(lǐng)性文件，規(guī)劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管部門負責綜合協(xié)調(diào)，各部門按照職責分工，在各自職責范圍內(nèi)負責規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務(wù)并組織實施。各有關(guān)部門在規(guī)劃實施過程中，應(yīng)切實加強領(lǐng)導(dǎo)，立足當前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，對規(guī)劃目標和任務(wù)逐項分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求，落實具體措施。要加強督促檢查和評估，并適時提出規(guī)劃滾動調(diào)整意見，做好規(guī)劃實施的銜接與補充，保證規(guī)劃實施到位。 3完善食品安全相關(guān)標準。 進一步加大食品安全標準的制訂修訂工作的力度，基本建立統(tǒng)一、科學的食品安全標準體系。推動我國食品安全標準采用國際標準和國外先進標準的進程，積極參與國際標準制訂修訂。根據(jù)我國食品生產(chǎn)、加工和流通領(lǐng)域具體情況，制訂具有可操作性的過渡標準或分級標準。專欄3　食品安全相關(guān)標準制訂重點 環(huán)境污染控制標準 制訂以糧食作物、蔬菜、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境為重點的污染控制標準。 食品安全相關(guān)標準 制訂無公害農(nóng)產(chǎn)品、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、有機食品、綠色食品認證和監(jiān)管所需的產(chǎn)地環(huán)境標準，糧食及主要農(nóng)產(chǎn)品標準，農(nóng)藥、化肥合理使用標準，轉(zhuǎn)基因生物安全標準，動物疫病防治標準；完成約500項農(nóng)藥、獸藥、有害重金屬元素限量和檢驗方法等方面標準制訂和修訂；完成生物毒素、有害微生物限量和檢驗方法等方面標準的制訂和修訂；完成營養(yǎng)標識、食品容器和包裝材料衛(wèi)生標準、食品污染物基礎(chǔ)衛(wèi)生標準和檢驗方法、食品產(chǎn)品衛(wèi)生標準、食品添加劑使用衛(wèi)生標準制訂和修訂；制訂鮮活食品冷鏈物流溫度及操作規(guī)程等儲運及流通安全相關(guān)標準。 標準化示范 建立大宗鮮活農(nóng)產(chǎn)品、優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品和出口農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準化示范體系和國家級農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)。 28 / 2