【正文】 網(wǎng)絡(luò)，建立和完善覆蓋國(guó)家、省、市(地)三級(jí)藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。在整合現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，建立三個(gè)平臺(tái)(信息基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)、信息安全平臺(tái)、應(yīng)用支撐平臺(tái))，五大應(yīng)用系統(tǒng)(行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)、綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)、重大事件快速反應(yīng)系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng))，一個(gè)中心(藥監(jiān)信息資源中心)和一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化體系)。 18改善藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施。 統(tǒng)籌規(guī)劃，改善行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公和裝備條件，建設(shè)辦公業(yè)務(wù)用房，配備必要的執(zhí)法裝備，經(jīng)過(guò)五年左右建設(shè)，行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的辦公業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)可以適度超前。整合現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源，合理布局，改善實(shí)驗(yàn)條件，配備儀器設(shè)備，整體提高技術(shù)支撐的硬件水平。專(zhuān)欄17　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目 加強(qiáng)地方食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)，改造省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備基本執(zhí)法裝備和儀器設(shè)備；改造國(guó)家口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；實(shí)施中國(guó)藥品生物制品檢定所遷址建設(shè)項(xiàng)目。 四、保障措施 (一)樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制。 落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照國(guó)家行政管理體制改革的具體要求，積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管體制和機(jī)制。在食品安全監(jiān)管方面，加強(qiáng)制度建設(shè)，進(jìn)一步理順有關(guān)監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)，逐步建立與科學(xué)發(fā)展觀相適應(yīng)的職責(zé)清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管體制，避免監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)職能交叉和多頭執(zhí)法，避免監(jiān)管空缺，加強(qiáng)綜合執(zhí)法和相關(guān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法；積極探索，創(chuàng)新和完善食品安全監(jiān)管體制，逐步建立食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。在藥品監(jiān)管方面，推進(jìn)體制改革，完善集中決策、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、行政區(qū)域監(jiān)管機(jī)制；完善藥品審批機(jī)制和藥品抽驗(yàn)機(jī)制；深化行政執(zhí)法體制改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級(jí)監(jiān)管機(jī)制，保障執(zhí)法到位；妥善處理和解決發(fā)展中出現(xiàn)的新問(wèn)題，提高監(jiān)管能力和水平。 (二)完善安全責(zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)。 按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。地方政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評(píng)估本地食品藥品安全狀況，制訂監(jiān)管措施，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門(mén)要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)和守責(zé)意識(shí)，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠(chéng)信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。 (三)健全法律法規(guī)體系，大力推進(jìn)依法行政。 適時(shí)推進(jìn)涉及食品衛(wèi)生的法律制訂、修訂工作，組織實(shí)施《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，建立健全有關(guān)食品安全法律法規(guī)體系；嚴(yán)格貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，在“十一五”期間初步形成完整的食品藥品安全法律法規(guī)體系。進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽(tīng)證、論證制度。加強(qiáng)行政復(fù)議工作。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。 (四)加大政府投入力度，提供必要財(cái)政保障。 各級(jí)政府要加大投入，對(duì)所提出的規(guī)劃項(xiàng)目均應(yīng)結(jié)合實(shí)際，本著實(shí)事求是、量力而行的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，給予必要的支持，提供資金保障，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高食品藥品安全監(jiān)管能力，保證監(jiān)管執(zhí)法工作順利開(kāi)展。 (五)發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，營(yíng)造良好輿論氛圍。 充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、中介組織在誠(chéng)信建設(shè)、行業(yè)自律以及推進(jìn)食品藥品安全方面的積極作用。鼓勵(lì)組建各種食品藥品安全專(zhuān)業(yè)性組織，充分發(fā)揮決策咨詢作用。加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，加強(qiáng)食品藥品安全正面報(bào)道，及時(shí)發(fā)布食品藥品安全信息，增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心，引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇，鼓勵(lì)新聞媒體依法開(kāi)展輿論監(jiān)督，為政府監(jiān)管創(chuàng)造有利條件。充分發(fā)揮消費(fèi)者的監(jiān)督作用，進(jìn)一步完善消費(fèi)者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場(chǎng)流通監(jiān)管體系，健全食品藥品安全領(lǐng)域政府與消費(fèi)者的溝通機(jī)制。 (六)加強(qiáng)國(guó)際合作交流，促進(jìn)監(jiān)管水平的提升。 通過(guò)對(duì)外交流和政府間合作，積極宣傳我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和政策，擴(kuò)大食品藥品安全監(jiān)管工作的國(guó)際影響力，提高國(guó)際地位。利用多種交流方式提高公務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和國(guó)際化水平。積極參與世界貿(mào)易組織的有關(guān)活動(dòng)，完善國(guó)際食品藥品安全合作與磋商機(jī)制，保持和發(fā)展與相關(guān)國(guó)際組織、發(fā)達(dá)國(guó)家的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和技術(shù)機(jī)構(gòu)的合作與工作交流，學(xué)習(xí)先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系、先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和安全管理方式，不斷提升我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管水平。 (七)建立規(guī)劃實(shí)施機(jī)制，確保規(guī)劃目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。 本規(guī)劃是指導(dǎo)“十一五”期間全國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作的綱領(lǐng)性文件，規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各部門(mén)按照職責(zé)分工，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務(wù)并組織實(shí)施。各有關(guān)部門(mén)在規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，全面推進(jìn)，重點(diǎn)突破。同時(shí)，做好細(xì)化工作，對(duì)規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求，落實(shí)具體措施。要加強(qiáng)督促檢查和評(píng)估，并適時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見(jiàn)，做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，保證規(guī)劃實(shí)施到位。 3完善食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)一步加大食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制訂修訂工作的力度，基本建立統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。推動(dòng)我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)程，積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂。根據(jù)我國(guó)食品生產(chǎn)、加工和流通領(lǐng)域具體情況，制訂具有可操作性的過(guò)渡標(biāo)準(zhǔn)或分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。專(zhuān)欄3　食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂重點(diǎn) 環(huán)境污染控制標(biāo)準(zhǔn) 制訂以糧食作物、蔬菜、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境為重點(diǎn)的污染控制標(biāo)準(zhǔn)。 食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 制訂無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、有機(jī)食品、綠色食品認(rèn)證和監(jiān)管所需的產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，糧食及主要農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，農(nóng)藥、化肥合理使用標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)基因生物安全標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)物疫病防治標(biāo)準(zhǔn)；完成約500項(xiàng)農(nóng)藥、獸藥、有害重金屬元素限量和檢驗(yàn)方法等方面標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂；完成生物毒素、有害微生物限量和檢驗(yàn)方法等方面標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂；完成營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)、食品容器和包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品污染物基礎(chǔ)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、食品產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂；制訂鮮活食品冷鏈物流溫度及操作規(guī)程等儲(chǔ)運(yùn)及流通安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)化示范 建立大宗鮮活農(nóng)產(chǎn)品、優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品和出口農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化示范體系和國(guó)家級(jí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。 28 / 2