某公司質(zhì)量控制部廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-08-01 22:10本頁(yè)面
【正文】 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日不良反應(yīng)辦公室功能：收集各種不良反應(yīng)信息主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施 開(kāi)關(guān) 插座柜子煙感器 安裝到位 安裝到位擺放到位安裝到位 □是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日技術(shù)檔案室功能：所有技術(shù)檔案的存放主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施 柜子煙感器 擺放到位安裝到位 □是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日穩(wěn)定性留樣室功能：存放做穩(wěn)定性成品留樣主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施 柜子開(kāi)關(guān)煙感器插座壁掛空調(diào) 擺放到位安裝到位 安裝到位安裝到位 安裝到位 □是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日常溫留樣室功能：存放常溫成品留樣主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施 柜子開(kāi)關(guān)插座煙感器壁掛空調(diào) 擺放到位安裝到位安裝到位 安裝到位安裝到位 □是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日陰涼留樣室功能：存放陰涼成品留樣主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施 柜子插座開(kāi)關(guān)煙感器壁掛空調(diào) 擺放到位安裝到位安裝到位安裝到位 安裝到位 □是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日普通儀器室功能：存放普通儀器主要設(shè)備：溶出度儀、生物顯微鏡、脆碎度儀、離心機(jī)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、崩解儀、超聲波清洗器、三用紫外分析儀、熔點(diǎn)儀、自動(dòng)數(shù)顯旋光儀、折光率儀潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否門(mén)免漆門(mén)□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其他設(shè)施開(kāi)關(guān)壁櫥插座煙感器安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日環(huán)廊功能：主要設(shè)備：潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗□是 □否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗□是 □否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修□是 □否其它設(shè)施開(kāi)關(guān)安裝到位□是 □否煙感器安裝到位□是 □否消火栓擺放到位□是 □否沙箱、鏟子擺放到位□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日9. 服務(wù)連接檢查：檢查與質(zhì)量控制部配套的空調(diào)系統(tǒng)、電系統(tǒng)及壓縮空氣等系統(tǒng)是否連接到位，連接是否合理，運(yùn)行是否正常。服務(wù)連接檢查記錄服務(wù)設(shè)施是否連接完好，并運(yùn)行正常備注空調(diào)系統(tǒng)□是 □否電系統(tǒng)□是 □否循環(huán)水系統(tǒng)□是 □否壓縮空氣系統(tǒng)□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日10. 偏差及措施：驗(yàn)證過(guò)程中如果出現(xiàn)偏差，均應(yīng)調(diào)查，采取適當(dāng)?shù)拇胧⒓皶r(shí)記錄偏差處理申請(qǐng)單偏差概述及原因偏差報(bào)告人： 日期： 年 月 日對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或測(cè)試結(jié)果的影響評(píng)估驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 日期： 年 月 日 建議采取措施質(zhì)量保證部： 日期： 年 月 日審批意見(jiàn)質(zhì)量部長(zhǎng)： 日期： 年 月 日整改后的結(jié)果驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 日期： 年 月 日備 注11. 驗(yàn)證周期：初次驗(yàn)證通過(guò)后，在正常情況下，每?jī)赡暝衮?yàn)證一次 。如遇任何重大變更：如更換重要配套設(shè)備或重大維修項(xiàng)目，完成后均需要再次驗(yàn)證，以證明各種重大變更不會(huì)對(duì)現(xiàn)有使用效果產(chǎn)生影響。12. 人員培訓(xùn):在方案實(shí)施前,參加方案實(shí)施的人員均經(jīng)驗(yàn)證方案的培訓(xùn),將培訓(xùn)簽到表附于驗(yàn)證報(bào)告后。13. 附表:驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)批準(zhǔn)書(shū)驗(yàn)證方案名稱(chēng)驗(yàn)證方案編號(hào)修 改 內(nèi) 容 修改原因及依據(jù)起 草 人： 日 期： 年 月 日部門(mén)負(fù)責(zé)人： 日 期： 年 月 日 審核人： 日 期： 年 月 日審批人： 日 期： 年 月 日 38 / 39
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