【正文】 第十條血液透析室醫(yī)師負責制定和調整患者透析治療方案，評估患者的透析質量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關規(guī)定做好相關記錄。第十一條血液透析室護士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術操作規(guī)程。第十二條血液透析室應當根據(jù)透析機和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局，合理安排護士，每名護士每班負責治療和護理的患者應相對集中，且數(shù)量不超過5名透析患者。第十三條血液透析室技師負責透析設備日常維護，保證正常運轉，定期進行透析用水及透析液的監(jiān)測，確保其符合質量要求。第十四條血液透析室根據(jù)工作需要，可配備血液透析器復用工作人員，從事血液透析器復用工作。血液透析器復用工作人員必須經過專業(yè)培訓，掌握有關操作技術規(guī)程。第三章質量管理第十五條醫(yī)療機構設置血液透析室，應當經地方衛(wèi)生行政部門批準并進行執(zhí)業(yè)登記后，方可開展血液透析工作。第十六條血液透析室應當建立醫(yī)療質量管理的相關制度，定期開展醫(yī)療質量控制工作，持續(xù)改進醫(yī)療質量。第十七條血液透析室應當嚴格按照血液透析技術操作規(guī)范開展血液透析質量及相關工作，建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程，制定嚴格的接診制度，實行患者實名制管理。第十八條血液透析室應當建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強血液透析患者的信息管理。第十九條血液透析室應當建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者權益。第二十條血液透析室應當建立透析液和透析用水質量監(jiān)測制度，確保透析液和透析用水的質量和安全。第二十一條血液透析室應當按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。第二十二條血液透析室應當為透析設備建立檔案，對透析設備進行日常維護，保證透析機及其他相關設備正常運行。第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關規(guī)定進行分類和處理。第四章感染預防與控制第二十四條血液透析室應當加強醫(yī)源性感染的預防與控制工作，建立并落實相關規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學設置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風險。第二十五條血液透析室的建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。第二十六條血液透析室應當分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)；開展透析器復用的，應當設置復用間。第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應當達到以下要求：（一）透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。（二）患者使用的床單、被套、枕套等物品應當一人一用一更換。（三）患者進行血液透析治療時應當嚴格限制非工作人員進入透析治療區(qū)。第二十八條血液透析室應設有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū)，配備專門治療用品和相對固定的工作人員，用于對需要隔離的患者進行血液透析治療。第二十九條血液透析室應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范，并達到以下要求：（一）進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。第三十條每次透析結束后，應當對透析單元內透析機等設備設施表面、物品表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭。第三十一條血液透析室應當根據(jù)設備要求定期對水處理系統(tǒng)進行沖洗消毒，并定期進行水質檢測。每次沖洗消毒后應當測定管路中消毒液殘留量，確保安全。第三十二條醫(yī)務人員進入透析治療區(qū)應當穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務人員對患者進行治療或者護理操作時應當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應當實施標準預防，并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術。第三十三條血液透析室應當建立嚴格的接診制度，對所有初次透析的患者進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關檢查，每半年復查1次。第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應當分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。第三十五條血液透析室應當嚴格按照血液透析器復用的有關操作規(guī)范，對可重復使用的透析器進行復用。第三十六條血液透析室應當建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，開展環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時，應當及時分析原因并進行改進；存在嚴重隱患時，應當立即停止透析工作并進行整改。第三十七條醫(yī)療機構發(fā)生經血液透析導致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關規(guī)定進行報告。第五章人員培訓和職業(yè)安全防護第三十八條省級衛(wèi)生行政部門應當建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務技術水平。第三十九條設置血液透析室的醫(yī)療機構應當制定并落實對本機構血液透析室工作人員的培訓計劃，使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識，落實相關管理制度和工作規(guī)范。第四十條醫(yī)療機構應當加強血液透析室醫(yī)務人員職業(yè)安全防護和健康管理工作，提供必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。第六章檢查評估第四十二條地方各級衛(wèi)生行政部門應當按照本規(guī)范的規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療機構血液透析室進行定期和不定期的檢查評估。第四十三條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應當責令其進行整改，問題嚴重的，責令暫停血液透析室工作。第四十四條醫(yī)院應當對衛(wèi)生行政部門的檢查指導、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和質量評估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第四十五條衛(wèi)生行政部門可以設置血液透析質量控制中心或者其他有關組織，對轄區(qū)內血液透析室的質量和安全管理進行評估與檢查指導，促進血液透析室工作質量的持續(xù)改進。第七章 附 則第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。關于印發(fā)《醫(yī)療機構實行價格公示的規(guī)定》的通知國家計委、衛(wèi)生部、解放軍總后勤部、國家中醫(yī)藥管理局計價檢［2002］2606號二00二年十一月二十八日各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、副省級省會城市計委、物價局、衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局，各軍區(qū)聯(lián)勤部，各軍兵種后勤部，總參管理局，總政直工部，總裝后勤部，軍事科學院院務部，國防大學、國防科技大學校務部，武警部隊后勤部：　為規(guī)范醫(yī)療機構的價格行為，提高藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務價格的透明度，維護醫(yī)患雙方的合法權益，國家計委、衛(wèi)生部、總后勤部、國家中醫(yī)藥管理局決定，在全國醫(yī)療機構實行價格公示?，F(xiàn)將《醫(yī)療機構實行價格公示的規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)印發(fā)你們，請結合實際貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)將有關事項通知如下：一、國務院價格主管部門、省級政府價格主管部門制定或調整藥品價格，省級及市（地）級政府價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定或調整醫(yī)療服務價格時，應當在制定或調整的價格正式執(zhí)行前通過指定的新聞媒體及時向社會公布，方便醫(yī)療機構進行價格公示。　二、各地價格主管部門要與衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門密切配合，結合當?shù)貙嶋H情況，制定醫(yī)療機構實行價格公示的具體實施辦法。對社會提供服務的部隊醫(yī)療機構也應按照《規(guī)定》的要求進行價格公示?！∪?、各地價格主管部門要加強對醫(yī)療機構價格公示執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門要加強對醫(yī)療機構實施價格公示工作的指導，使價格公示工作順利推行。　附：《醫(yī)療機構實行價格公示的規(guī)定》醫(yī)療機構實行價格公示的規(guī)定一、為規(guī)范醫(yī)療機構的價格行為，提高藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務價格的透明度，維護醫(yī)患雙方的合法權益，根據(jù)《中華人民共和國價格法》、國家計委《關于商品和服務實行明碼標價的規(guī)定》制定本規(guī)定?！《?、在中華人民共和國境內向社會提供醫(yī)療服務的各級、各類醫(yī)療機構均應實行價格公示?！∪⒈疽?guī)定所稱價格公示是指醫(yī)療機構對常用藥品、醫(yī)用材料和主要醫(yī)療服務的價格實行明碼標價的一種方式。公示的具體藥品、醫(yī)用材料品種及醫(yī)療服務項目，由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門商衛(wèi)生主管部門共同確定?！∷?、醫(yī)療機構對藥品價格公示的內容包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、計價單位、價格、生產廠家，主要的中藥飲片產地等有關情況，并應明示是否為列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品。對實行政府定價的藥品，還應公示其最高零售價格及實際銷售價格。　五、醫(yī)療機構對醫(yī)用材料價格公示的內容包括：醫(yī)用材料的品名、規(guī)格、價格等有關情況?！×⑨t(yī)療機構對醫(yī)療服務價格公示的內容包括：醫(yī)療服務項目名稱、項目內涵、除外內容、計價單位、價格、價格管理形式、批準文號、政府指導價及實際執(zhí)行價格等有關情況?！∑?、醫(yī)療機構在其服務場所的顯著位置，可通過電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、公示牌、價目表、價目本、住院費用結算清單等方式實行價格公示。有條件的醫(yī)療機構應當使用電子觸摸屏、電子顯示屏，對所提供的藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務的價格進行公示。標價方式由價格主管部門的監(jiān)督檢查機構進行監(jiān)制。八、實行價格公示的藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務的價格發(fā)生變動時，醫(yī)療機構應當在執(zhí)行新價格前，及時調整公示內容。醫(yī)療機構應當按照價格公示的實際項目和價格進行收費?！【拧⑨t(yī)療機構有義務向患者提供藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務價格情況的查詢服務。有條件的醫(yī)療機構應當推行住院費用清單制度?！∈?、對醫(yī)療機構不按明碼標價的規(guī)定進行價格公示的，或者利用標價進行價格欺詐的，由政府價格主管部門依照《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》、《關于商品和服務實行明碼標價的規(guī)定》、《禁止價格欺詐行為的規(guī)定》進行處罰?！∈弧⑨t(yī)療機構價格公示應當同時公布價格舉報電話12358，方便群眾進行監(jiān)督?！∈?、本規(guī)定自2002年12月15日起施行。衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結各地醫(yī)療機構校驗管理經驗的基礎上，組織制定了《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。二○○九年六月十五日 醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條 本辦法所稱校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程。第三條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構，其校驗適用本辦法。第四條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構校驗管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗工作。第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據(jù)。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第二章 校驗申請和受理第六條 達到校驗期的醫(yī)療機構應當申請校驗。醫(yī)療機構的校驗期為：（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構校驗期為3年；（二）其他醫(yī)療機構校驗期為1年；（三）中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1年；（四）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構的校驗期為1年。第七條 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（三）各年度工作總結；（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況；（五）校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況；（六）校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第八條 登記機關對醫(yī)療機構提交的校驗申請材料進行審核后，應當根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：　?。ㄒ唬┬ｒ炆暾埐牧喜积R全或者不符合規(guī)定內容及形式的，應當當場或者在5日內書面告知醫(yī)療機構在規(guī)定期限內需要補正的相關材料及內容；醫(yī)療機構逾期不補正或者補正不完全的，視