【正文】 位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（三）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十三條　變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。第三十二條　醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。未經核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。第七十三條　國家實行醫(yī)療機構評審制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。第八十四條　當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。第九十一條　本細則自1994年9月1日起施行。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。第十一條第十七條第二十五條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。第三十五條 醫(yī)療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。二級醫(yī)院手術部（室）護士長應當具備護師及以上專業(yè)技術職務任職資格和3年及以上手術室工作經驗，具備一定管理能力。手術部（室）應當嚴格限制非手術人員的進入。各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構血液透析室的管理，對轄區(qū)內醫(yī)療機構血液透析室進行指導和檢查，加強血液透析治療的質量管理，保障患者安全。第八條第十三條第二十二條第二十六條血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。第三十四條人員培訓和職業(yè)安全防護檢查評估　四、醫(yī)療機構對藥品價格公示的內容包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、計價單位、價格、生產廠家，主要的中藥飲片產地等有關情況，并應明示是否為列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品。二○○九年六月十五日 醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第七條 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（三）各年度工作總結；（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況；（五）校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況；（六）校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料?！∈?、醫(yī)療機構價格公示應當同時公布價格舉報電話12358，方便群眾進行監(jiān)督。一、為規(guī)范醫(yī)療機構的價格行為，提高藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務價格的透明度，維護醫(yī)患雙方的合法權益，根據《中華人民共和國價格法》、國家計委《關于商品和服務實行明碼標價的規(guī)定》制定本規(guī)定。衛(wèi)生行政部門可以設置血液透析質量控制中心或者其他有關組織，對轄區(qū)內血液透析室的質量和安全管理進行評估與檢查指導，促進血液透析室工作質量的持續(xù)改進。血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。醫(yī)療機構發(fā)生經血液透析導致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關規(guī)定進行報告。醫(yī)務人員對患者進行治療或者護理操作時應當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應當實施標準預防，并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術。血液透析室應設有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū)，配備專門治療用品和相對固定的工作人員，用于對需要隔離的患者進行血液透析治療。血液透析室應當加強醫(yī)源性感染的預防與控制工作，建立并落實相關規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學設置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風險。第十五條血液透析室護士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術操作規(guī)程。第六章 附則第三十三條 本規(guī)范自2010年1月1日起施行。第二十條 手術部（室）應當根據手術分級管理制度安排手術及工作人員。第九條 手術間內應配備常規(guī)用藥，基本設施、儀器、設備、器械等物品配備齊全，功能完好并處于備用狀態(tài)。衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）》的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕90號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：第四十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。質量管理記錄保存期限至少為2年。第三章 醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理第二十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。第十五條第九條第三條技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。第七十一條　醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。第三十八條　縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局?！夺t(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。第二十條　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置；申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準；（一）不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》；（二）設置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預算開支；（五）醫(yī)療機構選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！夺t(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。 第五章　監(jiān)督管理 第四十條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：（一） 負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二） 對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；（三） 負責組織對醫(yī)療機構的評審；（四） 對違反本條例的行為給予處罰。第二十五條：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。第十六條：申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一） 有設置醫(yī)療機構批準書；（二） 符合醫(yī)療機構的基本標準；（三） 有適合的名稱、組織機構和場所；（四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五） 有相應的規(guī)章制度；（六） 能夠獨立承擔民事責任。第四條：國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。第九條：單位或個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第三十三條：醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。第四十六條: 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四條　衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。第十四條　地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。第二十六條　登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。第三十五條　床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。含有中心字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。第六十七條　在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。第七十六條　《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。第八十六條　各省、自治區(qū)、直轄市根據條　例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施方法。醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法 醫(yī)療機構臨床實驗室管理的一般規(guī)定第六條 衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)。第十三條（四）其他需要報告的內容。第二十九條 醫(yī)療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結果的真實性。第四十條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。第六章 附則第五十三條 本辦法中下列用語的含義：室間質量評價 利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。第四條 各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)院手術安全的管理工作，對轄區(qū)內醫(yī)院手術部（室）的設置與管理進行指導和檢查，保證患者安全和醫(yī)療質量。第十三條 手術部（室）應當建立手術標本管理制度，規(guī)范標本的保存、登記、送檢等流程，有效防止標本差錯。第二十六條 手術部（室）應當與臨床科室等有關部門共同實施患者手術部位感染的預防措施，包括正確準備皮膚、有效控制血糖、合理使用抗菌藥物以及預防患者在手術過程中發(fā)生低體溫等。第一條第五條血液透析室根據工作需要，可配備血液透析器復用工作人員，從事血液透析器復用工作。第十八條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關規(guī)定進行分類和處理。第二十七條第三十一條血液透析室應當嚴格按照血液透析器復用的有關操作規(guī)范，對可重復使用的透析器進行復用。設置血液透析室的醫(yī)療機構應當制定并落實對本機構血液透析室工作人員的培訓計劃，使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識，落實相關管理制度和工作規(guī)范?，F(xiàn)將有關事項通知如下：一、國務院價格主管部門、省級政府價格主管部門制定或調整藥品價格，省級及市（地）級政府價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定或調整醫(yī)療服務價格時，應當在制定或調整的價格正式執(zhí)行前通過指定的新聞媒體及時向社會公布，方便醫(yī)療機構進行價格公示。有條件的醫(yī)療機構應當使用電子觸摸屏、電子顯示屏，對所提供的藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務的價格進行公示。第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。八、實行價格公示的藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務的價格發(fā)生變動時，醫(yī)療機構應當在執(zhí)行新價格前，及時調整公示內容。對社會提供服務的部隊醫(yī)療機構也應按照《規(guī)定》的要求進行價格公示。第四十四條血液透析室應當根據設備要求定期對水處理系統(tǒng)進行沖洗消毒，并定期進行水質檢測。血液透析室的工作區(qū)域應當達到以下要求：（一）透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。第四章血液透析室應當建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強血液透析患者的信息管理。第十條設置血液透析室的醫(yī)療機構應當根據本規(guī)范，制定并落實血液透析室管理的規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實血液透析室醫(yī)源性感染的預防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。為規(guī)范醫(yī)療機構血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預防和控制經血液透析導致的