【正文】 所處位置并不能表明檢驗和試驗狀態(tài)的應對其進行適當標識。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。補充驗證如顧客要求，應對產(chǎn)品進行附加的驗證／標識。（如：初期生產(chǎn)控制）。13不合格品的控制供方應建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預期使用或安裝。應控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關職能部門。有疑問產(chǎn)品：此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。 不合格品的評審和處置應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權限，應按照形成文件的程序評審不合格品，評審后可能：a) 進行返工，以達到規(guī)定要求b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收c) 降級改作他用；d) 拒收或報廢。合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（），應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后，應記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實際狀況（）。返修和／或返工后的產(chǎn)品應按質量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序重新檢驗。 返工產(chǎn)品的控制在工作地點應可方便地得到返工指導書（見“術語索引”），供相應的操作者使用。供方應定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。供方應對計劃進展情況進行跟蹤。在沒有得到顧客維修用零件部門批準前，不準將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。注：維修用零件是指為維護和修理車輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。 技術更改需得到工程部授權只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準（見生產(chǎn)件審批程序手冊），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務。在提交給顧客前，供方應與分承包方就提出的要求達成一致。供方應保存經(jīng)過認可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。當授權期滿時，供方還應保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準裝運的物資，應在谷裝運箱上加適當?shù)臉俗R。. 總則供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。解決問題的方法當外部或內部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時，供方應采取有效的解決問題方法，當出現(xiàn)外部不符合時，供方應參照顧客規(guī)定的方法作出反應。見顧客文件程序。 糾正措施糾正措施的程序應包括：a) 有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告；b) 調查與產(chǎn)品、過程和質量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調查結果（）；c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施；d) 實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。退貨產(chǎn)品的實驗／分析供方應對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進行分析，應保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復發(fā)生，供方應進行有效的分析，如適用，應采取糾正措施和過程更改。 預防措施預防措施的程序應包括：a) 利用適當?shù)男畔碓矗缬绊懏a(chǎn)品質量的過程和作業(yè)、讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟；c) 采取預防措施并實施控制，以確保有效性；確保所采取措施的有關信息提交給管理評審（）。搬運、貯存、包裝、防護和交付 總則供方應建立并保持產(chǎn)品的運、貯存、包裝、防護和交付的形成文件的程序。 搬運供方應提供防止產(chǎn)品損壞或變質搬運方法。 貯存供方應使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質。應規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法。按適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。庫存應建立形成文件的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉期，保證貨物周轉并最大限度減少庫存量。 包裝供方應對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。顧客包裝標準指顧客特殊的包裝標準／指南，包括適用的維修件包裝標準。標志供方應建立一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志。（見第2部分）。 防護當產(chǎn)品受供方控制時，供方應對其采取適當?shù)姆雷o和隔離措施。 交付在最終檢驗和試驗后，供方應采取保護產(chǎn)品質量措施，合同要求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地。供方交付能力的監(jiān)控為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。如果未能保證百分之百按期發(fā)貨，則供方應采取糾正措施，改進交貨質量，其中包括與顧客就交貨問題進行信息溝通。供方應擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。供方應執(zhí)行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。供方應根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。生產(chǎn)計劃供方的生產(chǎn)計劃活動應照訂單進行。注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動方式。裝運通知系統(tǒng)除非顧客放棄此要求，供方應建立裝運提前通知（ASNs）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時，供方應有備用方法。供方應驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。 質量記錄的控制供方應建立并保持質量的標識、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序：質量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運行。來自分承包方的質量記錄也應成為這些資料的組成部分。 所有的質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管應提供適宜的環(huán)境。以防止損壞、變質和丟失。應規(guī)定并記、質量記錄的保存期。合同要求時，在商定期內質量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。注19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。記錄的保存生產(chǎn)件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單據(jù)的保存顯（或部件系列）用于生產(chǎn)和服務期再加上一年：質量運行狀態(tài)記錄（如控制圖表，檢驗和試驗結果）應在其產(chǎn)生的當年和下一年中予以保留。內部質量體系審核和管理評審記錄應保留三年。以上要求不能取代政府的有關規(guī)定或顧客的有關要求，規(guī)定的保存時間應理解為“最短的”保存時間。替代件新件取代；日件經(jīng)認可后，應有文件副本存于新件檔案中。 內部質量審核供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成文件的程序，以驗證質量活動和有關結果是否計劃的安排，并確定質量體系的有效性。內部質量審核應根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核活動無直接責任的人員進行。應記錄質量審核結果（），并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。在后續(xù)審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性（）。注20：內部質量宙核的結果是管理評審活動（）輸入的一部分。2l：ISO I001l 給出了質量體系審核的指南。工作環(huán)境的考慮適個的工作環(huán)境應作為同倍審核過程的一部分來考慮。4. 18培訓供方應建立并保持形成文件的程序，明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和／或經(jīng)歷進行資格考核?！皯４孢m當?shù)呐嘤栍涗洠ǎ?。培訓視為?zhàn)略事項培訓應被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。應定期評估培訓的有效性。 服務在規(guī)定有服務要求的情況下，供方應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務滿足規(guī)定要求。服務信息反饋 應建立和保持一個程序，以使服務中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設計部門溝通。 統(tǒng)計技術 確定需求對確定、控制和驗證過程能力，以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術供方應明確其要求。 程序供方應建立并保持形成文件的程序，并控制其應用。統(tǒng)計工具的選擇在質量預先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具；并應包括在控制計劃中?；窘y(tǒng)計概念知識如適用，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過渡調整。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。三、行業(yè)具體要求___________________________________________________________________________________________________