互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批規(guī)定doc-資料下載頁
2025-07-18 23:15本頁面
【正文】 品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。二、網(wǎng)上交易藥品的管理對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。三、資格證書有關事項變更的管理提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務變更申請表》，并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。四、歇業(yè)停業(yè)的管理提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應在其停止服務前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應當在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復營業(yè)的，應當向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經(jīng)驗收合格，方可恢復營業(yè)。五、資格證書換發(fā)的管理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應當在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。原發(fā)證機關按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由原發(fā)證機關收回并公告注銷。原發(fā)證機關應當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿前作出是否準予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證，原發(fā)證機關應當在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。第七節(jié) 違反該規(guī)定的處罰情況一、對無證或使用過期資格證書的處罰規(guī)定未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。二、對有證企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務違規(guī)的處罰規(guī)定 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書：未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的；超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的；為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益關系的；有關變更事項未經(jīng)審批的。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構交易未經(jīng)審批的藥品提供服務的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。
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