互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批規(guī)定doc-在線瀏覽
2024-08-28 23:15本頁(yè)面
【正文】 ..............................................................................................................................12二、網(wǎng)上交易藥品的管理 ..........................................................................................................................13三、資格證書有關(guān)事項(xiàng)變更的管理 ..........................................................................................................13四、歇業(yè)停業(yè)的管理 ..................................................................................................................................14五、資格證書換發(fā)的管理 ..........................................................................................................................14第七節(jié) 違反該規(guī)定的處罰情況 ....................................................................................................15一、對(duì)無(wú)證或使用過(guò)期資格證書的處罰規(guī)定 ..........................................................................................15二、對(duì)有證企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)違規(guī)的處罰規(guī)定 ..................................................................15互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定學(xué)習(xí)輔導(dǎo)為了全面貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦〔2022〕2號(hào)）精神，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購(gòu)銷行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》以及其他法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于二○○五年九月二十九日制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），切實(shí)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品購(gòu)銷行為的監(jiān)督管理。《規(guī)定》自2022年12月1日起施行。包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)三種類型。掌握從事各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的條件等方面的規(guī)定。熟悉互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)及其管理方面的概念。正 文第一節(jié) 該規(guī)定的基本概況一、制定該規(guī)定的目的加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。三、法規(guī)效力時(shí)間效力：自2022年12月1日開(kāi)始。對(duì)象效力：從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的活動(dòng)。四、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。三、從事第三種服務(wù)類型的基本條件向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批與要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證
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