風(fēng)險部行業(yè)分析報告-醫(yī)藥衛(wèi)生生物制藥(附件外部環(huán)境doc-資料下載頁
2025-07-18 16:41本頁面
【正文】 之多，它們一旦投放市場，必將大大提升全球腫瘤藥物市場的銷售額。在國際市場上，除兩個暢銷的“細胞激動劑抑制劑”類抗癌新藥Herceptin和Glivec外，近年來上市的生物工程新藥還有：治療非何杰金氏癥的Revlimid，治療乳腺癌、結(jié)腸癌和多發(fā)性膠質(zhì)瘤的Abastin，治療晚期結(jié)腸癌的Erbitux，治療惡性肉瘤的Deforolimus，治療非小細胞肺癌的Eloxatin，等等。這些生物工程抗癌藥都將有巨大的市場增長空間。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測：蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥物將成為未來幾年國際抗癌藥物市場上的主流產(chǎn)品。這是因為，與傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥（化療藥）相比，蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥對人體毒副作用較小，故病人更能堅持完成藥物治療過程。除蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥外，植物抗癌藥也將成為未來國際抗癌藥物市場上一大類主導(dǎo)產(chǎn)品。最能說明問題的是，紫杉醇注射液自開發(fā)上市至今一直暢銷國際醫(yī)藥市場，累計銷售額已超過200億美元。除紫杉醇注射液外，國際醫(yī)藥市場上還有多種植物來源的暢銷抗癌藥物制劑，如喜樹堿系列產(chǎn)品（托撲替康和伊立替康等）、經(jīng)典老藥“長春花堿”系列、足葉乙甙（伊托泊甙）和新開發(fā)的中國植物來源的抗癌新藥如“雷公騰甲素”（南蛇藤素）、冬凌草甲素、乙素、丙素等等。（二）金融危機中美國生物制藥公司研發(fā)投入再上新臺階在金融危機、經(jīng)濟放緩的大背景下，美國生物制藥業(yè)仍然逆流而上，2008年研發(fā)投入再上新臺階。美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）一份研究報告顯示，2008年，美國藥物研究和生物技術(shù)公司在新藥和新疫苗研發(fā)（Ramp。D）方面的投入達到652億美元，較2007年增加約20億美元，再創(chuàng)歷史新高。PhRMA的調(diào)查顯示，2008年，僅PhRMA成員公司的藥物Ramp。D費用就高達503億美元，較上年的479億美元增長了5%。此外，Burrill amp。 Company的分析表明，2008年，非PhRMA成員制藥研發(fā)公司在Ramp。D上的投入約為149億美元。如此高額的研發(fā)投入保證了美國藥物研究和生物技術(shù)公司在全球新藥開發(fā)中的主導(dǎo)地位。藥物的創(chuàng)新性開發(fā)是一個高投入、高耗時和高風(fēng)險的過程，可謂挑戰(zhàn)重重，而目前的經(jīng)濟環(huán)境也使其面臨更多風(fēng)險。但是，研究資料顯示，制藥業(yè)仍然存在較強的創(chuàng)新動力。高額的研發(fā)投入也使美國生物制藥公司的新藥臨床研究達到了嶄新的歷史水平。目前，美國共有2900個藥物處于開發(fā)過程中，其中開發(fā)用于癌癥的化合物達750個，用于心臟病和中風(fēng)的化合物達312個，用于糖尿病的化合物有150個，用于艾滋病/HIV的產(chǎn)品有109個，用于阿爾茨海默病的產(chǎn)品也多達91個。（三）人血白蛋白市場現(xiàn)狀及預(yù)測人血白蛋白是血漿中最豐富的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白的60%，具有調(diào)控血液中的功能蛋白質(zhì)、脂肪酸、激素、藥物和維持血液滲透壓功能。臨床上主要用于治療因失血、創(chuàng)傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷引起的低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變，在抗腫瘤及免疫治療中也具有較大的需求；生產(chǎn)中主要作為疫苗及生物制品的培養(yǎng)基被大量使用。人血白蛋白在國際市場上居血液制劑銷售額首位，年銷售量600噸以上，銷售額30億美元左右。我國全年用量（含進口量）約150噸，其中臨床用量為110～120噸，疫苗生產(chǎn)企業(yè)用量約30～40噸，其中狂犬疫苗每年需要人血白蛋白約14噸。2007年，因血漿供應(yīng)量的大幅下降，加上外國增加白蛋白的戰(zhàn)爭儲備，使我國白蛋白的總供應(yīng)量比2006年減少70噸左右，造成了巨大的市場缺口。由于血漿供應(yīng)的緊張局面不會在短期內(nèi)明顯緩解，以及我國已立法禁止從疫區(qū)進口包括白蛋白在內(nèi)的所有血液制品，白蛋白供給偏緊的局面短期內(nèi)難以改變。隨著人民生活水平的提高以及疫苗生產(chǎn)企業(yè)的擴產(chǎn)不斷提高，以及我國基礎(chǔ)計劃免疫項目擴大和人們預(yù)防疾病的觀念增強，對疫苗的需求量將逐年上升。目前國內(nèi)各大疫苗生產(chǎn)商紛紛擴產(chǎn)，增大了培養(yǎng)基級白蛋白的需求，預(yù)計2008年～2011年培養(yǎng)基級白蛋白需求將達到60～80噸。另外，許多生物藥的生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品中都需要白蛋白作保護劑，尤其哺乳動物細胞表達產(chǎn)品的市場規(guī)模迅速擴張，使作為其無血清培養(yǎng)基重要成分使用的白蛋白用量迅速擴大。2002～2007年間，我國人血白蛋白市場復(fù)合年增長率達到12%，預(yù)計2008年～2011年需求仍將維持10%～13%的復(fù)合增速，市場需求將升至200～250噸以上，白蛋白市場的供需矛盾將較為明顯。（四）全球爆發(fā)新型甲型H1N1流感病毒疫情3月底至4月中旬，墨西哥、美國等地接連暴發(fā)新型甲型H1N1流感病毒疫情。截至2009年4月29日早上8:50，墨西哥感染人數(shù)達到2498人，死亡159人；美國感染91人，有23個月大的幼兒死亡；全球10多個國家和地區(qū)有病例或疑似病例報告，疫情呈現(xiàn)迅速蔓延之勢。世界衛(wèi)生組織29日晚在日內(nèi)瓦宣布，將全球流感大流行警告級別從4級提高到5級－－所有國家都應(yīng)該立即啟動應(yīng)對流感大流行的準備計劃。世衛(wèi)組織的流感大流行警告共分6個級別，第5級意味著同一類型流感病毒已在同一地區(qū)至少兩個國家人際間傳播，并造成持續(xù)性疫情。附錄一、行業(yè)說明根據(jù)國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼（GBT 47542002）》，本報告行業(yè)：生物制藥行業(yè)分類代碼：C276行業(yè)分類名稱：生物、生化制品的制造二、指標及公式解釋1．同比增長：本年某月或某季度與上年同期相比的增長率；2．同比增減：本年某月或某季度與上年同期相比的增長額或增長量；3．人均產(chǎn)品銷售收入＝產(chǎn)品銷售收入/全部從業(yè)人員年平均人數(shù)；4．人均資產(chǎn)總額＝資產(chǎn)總計/全部從業(yè)人員年平均人數(shù)；5．單位產(chǎn)品銷售收入＝產(chǎn)品銷售收入/企業(yè)單位數(shù)；6．單位資產(chǎn)總額＝資產(chǎn)總計/企業(yè)單位數(shù)；7．成本費用總額＝銷售成本＋銷售費用＋管理費用＋財務(wù)費用；8．成本費用結(jié)構(gòu)：銷售成本、銷售費用、管理費用、財務(wù)費用在成本費用總額中的比重；9．虧損面＝虧損企業(yè)數(shù)/企業(yè)數(shù)*100%；10．虧損深度＝虧損企業(yè)虧損總額/利潤總額*100%；11．毛利率＝（產(chǎn)品銷售收入－產(chǎn)品銷售成本）/產(chǎn)品銷售收入*100%；12．銷售利潤率＝利潤總額/產(chǎn)品銷售收入*100%；13．成本費用利潤率＝利潤總額/成本費用總額*100%；14．資產(chǎn)利潤率＝利潤總額/資產(chǎn)總計*100%；15．凈資產(chǎn)利潤率＝利潤總額/（資產(chǎn)總計－負債合計）*100%；16．利息保障倍數(shù)＝（利潤總額＋財務(wù)費用）/財務(wù)費用；17．產(chǎn)權(quán)比率＝負債合計/（資產(chǎn)總計－負債合計）；18．總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率＝產(chǎn)品銷售收入/資產(chǎn)總額*100%；19．流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率＝產(chǎn)品銷售收入/流動資產(chǎn)年平均余額*100%；20．產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)率＝產(chǎn)品銷售成本/產(chǎn)成品資金占用；本報告圖表數(shù)據(jù)如未標明資料來源，均來源于“中經(jīng)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫”
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