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正文內(nèi)容

畜牧獸醫(yī)-資料下載頁

2025-07-18 12:33本頁面
  

【正文】 度。 執(zhí)行監(jiān)督檢查任務(wù)時(shí)可采取的措施:? 對(duì)動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品按照規(guī)定采樣、留驗(yàn)、抽檢;? 對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品及相關(guān)物品進(jìn)行隔離、查封、扣押和處理;? 對(duì)依法應(yīng)當(dāng)檢疫而未經(jīng)檢疫的動(dòng)物實(shí)施補(bǔ)檢;? 查驗(yàn)檢疫證明、檢疫標(biāo)志和畜禽標(biāo)識(shí);? 調(diào)查取證。 獸藥:用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)。主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。 進(jìn)行新獸藥研制的要求:? 進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。? 有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。 ? 臨床試驗(yàn)前提出申請(qǐng),并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料。(使用一類病原微生物的須在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)批準(zhǔn)) ? 生物制品類:提供由指定部門保存的菌(毒、蟲) 種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。? 供食用動(dòng)物使用:獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最 高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及制定依據(jù)等。新獸藥的注冊(cè)申請(qǐng):? 新獸藥樣品;? 名稱、主要成分、理化性質(zhì);? 研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;? 藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;? 環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。? 獸藥生產(chǎn):? 獸藥生產(chǎn)企業(yè)需要獲得獸藥生產(chǎn)許可證;? 取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥才可進(jìn)行生產(chǎn);? 必須按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)? 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。 ? 獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后,方可使用(獸藥標(biāo)簽說明書管理辦法)。?? 獸藥經(jīng)營應(yīng)遵循的規(guī)范:? 獸藥經(jīng)營企業(yè)需獲得《獸藥經(jīng)營許可證》;? 應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng) ;? 禁止經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥;? 建立獸藥保管制度、購銷記錄;? 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致。?? 《進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》? 目的:防止動(dòng)物傳染病、寄生蟲病和植物危險(xiǎn)性病、? 蟲、雜草以及其他有害生物傳入、傳出國境。? 檢疫對(duì)象:? 進(jìn)境、出境、過境的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品和其他檢疫物;? 裝載容器、包裝物、鋪墊材料;? 來自動(dòng)物疫區(qū)的運(yùn)輸工具。? 禁止進(jìn)境的物品:? 動(dòng)植物病原體(包括菌種、毒種等)、害蟲及其他有害生物;? 動(dòng)植物疫情流行的國家和地區(qū)的有關(guān)動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫物;? 動(dòng)物尸體;? 土壤。? 程序:? 檢疫審批 ? 報(bào)檢? 檢疫(現(xiàn)場檢疫、隔離檢疫、實(shí)驗(yàn)室檢疫)? 檢疫結(jié)果的判定和出證? 檢疫處理??
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