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某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-18 08:31本頁(yè)面
  

【正文】 ;(b) 中心的能力和資源情況(包括儀器設(shè)備、人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能等相關(guān)內(nèi)容);(c) 相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法;(d) 是否需分包及分包出去的所有工作;(e) 有關(guān)法律、法規(guī)要求、財(cái)務(wù)、交付時(shí)間等因素的影響;(f) 客戶(hù)要求的偏離和其他要求。 合同評(píng)審要求 對(duì)客戶(hù)的要求、并形成文件。質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第6節(jié)共 2 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第6節(jié):合同評(píng)審版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 對(duì)常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶(hù)需求,可簡(jiǎn)化評(píng)審的過(guò)程,經(jīng)樣品接收人員確認(rèn)后填寫(xiě)委托書(shū),雙方簽字即可。 對(duì)特殊要求的客戶(hù)(偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)后果需要論證的,以及需要落實(shí)工作量、工期能否滿(mǎn)足客戶(hù)要求的),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員按FLXCDC/《合同評(píng)審程序》進(jìn)行評(píng)審。、合同之間有差異時(shí),要與客戶(hù)及時(shí)溝通,在檢測(cè)工作實(shí)施前得到解決。 在執(zhí)行合同期間,如需對(duì)合同進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評(píng)審,并將修改內(nèi)容通知各方。,應(yīng)立即通知客戶(hù)。 若合同評(píng)審涉及分包則執(zhí)行FLXCDC/《檢測(cè)分包管理程序》 支持性文件((a) FLXCDC /《合同評(píng)審程序》(b) FLXCDC/《檢測(cè)分包管理程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第7節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第7節(jié):申訴和投訴版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 申訴和投訴 總則收集、分析客戶(hù)或其他方面滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的信息,正確處理客戶(hù)或其他方面的申訴或投訴,找出差距。將此作為評(píng)價(jià)管理體系業(yè)績(jī)和質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 申訴、投訴的受理和處理 當(dāng)收到客戶(hù)口頭或書(shū)面提出的申訴、投訴和其他不滿(mǎn)意的信息時(shí),辦公室應(yīng)按FLXCDC/《客戶(hù)抱怨處理程序》認(rèn)真進(jìn)行受理。、研究。確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)。向客戶(hù)反饋或解釋處理意見(jiàn)。 對(duì)于由中心提供服務(wù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴、申訴應(yīng)采取糾正措施。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)申訴和投訴所涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核,必要時(shí)建議進(jìn)行管理評(píng)審。質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第7節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第7節(jié):申訴和投訴版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日,都應(yīng)詳細(xì)記錄,由辦公室整理存檔。并做為改進(jìn)和管理評(píng)審依據(jù)。 /《客戶(hù)抱怨處理程序》進(jìn)行。 支持性文件((a) FLXCDC /《客戶(hù)抱怨處理程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第8節(jié)共 2 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第8節(jié):糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 總則對(duì)確認(rèn)的不符合工作采取糾正措施;對(duì)潛在的不符合工作采取預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性,并尋求持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施,對(duì)確認(rèn)的不符合工作進(jìn)行控制和糾正。執(zhí)行FLXCDC/《不符合工作控制的程序》進(jìn)行。,應(yīng)分析不符合工作發(fā)生的原因,防止其再次發(fā)生,由有關(guān)人員選擇和制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃。具體程序按FLXCDC/《糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。 不符合工作、糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)予以記錄,包括不符合產(chǎn)生的原因,糾正措施的內(nèi)容以及采取的措施完成情況。對(duì)糾正措施的實(shí)施應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證,以保證糾正措施對(duì)克服已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是有效的。質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第8節(jié)共 2 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第8節(jié):糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 預(yù)防措施及改進(jìn) 為消除潛在的不符合或其他潛在不期望情況,防止不符合情況發(fā)生,應(yīng)根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)、質(zhì)量體系運(yùn)行和客戶(hù)反饋意見(jiàn)等,就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不符合工作產(chǎn)生的可能性,及時(shí)制定預(yù)防措施和尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的情況進(jìn)行監(jiān)督,以確保預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的有效性。、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、客戶(hù)的反饋以及內(nèi)審和管理評(píng)審來(lái)保持并改進(jìn)中心管理體系運(yùn)行的有效性,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量。,按FLXCDC /《預(yù)防措施和改進(jìn)控制程序》要求進(jìn)行。 支持性文件((a) FLXCDC /《不符合工作控制措施程序》(b) FLXCDC /《預(yù)防措施和改進(jìn)控制程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第9節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第9節(jié):記錄版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 記錄 總則記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果、檢測(cè)計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)的證實(shí)性文件。因此,必須對(duì)記錄的管理和保存實(shí)施控制,使其具有準(zhǔn)確、完整和可追溯的特性。為檢測(cè)復(fù)現(xiàn)和體系運(yùn)行查證提供依據(jù)。 記錄控制范圍(a) 管理記錄:包括文件控制記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、抱怨記錄、糾正及預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)和考核記錄、設(shè)備管理記錄、樣品管理記錄、分包方能力和符合性評(píng)審記錄等。(b) 技術(shù)記錄:合同、標(biāo)書(shū)和評(píng)審、抽樣單、樣品接收、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)果核查記錄、檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算導(dǎo)出數(shù)據(jù)等。 (c) 中心認(rèn)為有必要保留的其他記錄。 記錄填寫(xiě)、更改、填寫(xiě)、客觀、清晰和及時(shí)。,修改采用劃改方式,并有劃改結(jié)果和劃改人標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第9節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第9節(jié):記錄版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日,以免損壞、變質(zhì)、丟失、失密和易于檢索。、處置,執(zhí)行FLXCDC/《記錄控制程序》。 支持性文件((a) FLXCDC /《記錄控制程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第10節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第10節(jié):內(nèi)部審核版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 內(nèi)部審核 總則 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng),驗(yàn)證管理體系是否符合要求,是否得到有效地實(shí)施和改進(jìn)。 要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,審核按FLXCDC /《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行,內(nèi)部質(zhì)量審核通常每12個(gè)月進(jìn)行一次(必要時(shí)可適當(dāng)增加評(píng)審頻次)。在特殊情況下,如出現(xiàn)組織職能變化、客戶(hù)抱怨等情況時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)要素進(jìn)行計(jì)劃外專(zhuān)項(xiàng)審核。,根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性,安排審核日期,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。 ,且取得相應(yīng)資質(zhì)證明。審核人員與被審核工作對(duì)象無(wú)直接關(guān)系。質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第10節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第10節(jié):內(nèi)部審核版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日,中心應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受到影響的所有客戶(hù)。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)由責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正措施。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。,編制內(nèi)部審核報(bào)告。內(nèi)審結(jié)束后,其相關(guān)資料應(yīng)交辦公室歸檔保存。,提交管理評(píng)審。 支持性文件(a) FLXCDC/《內(nèi)部審核程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 4 章第11節(jié)共 1 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:管理要求第11節(jié):管理評(píng)審版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 管理評(píng)審 總則定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行全面的評(píng)價(jià),確保管理體系的適宜性、充分性、持續(xù)有效性和不斷改進(jìn)質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 要求 中心建立并運(yùn)行FLXCDC /《管理評(píng)審程序》。一般每12個(gè)月進(jìn)行一次,當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或發(fā)現(xiàn)管理體系不能有效運(yùn)行時(shí),應(yīng)組織附加評(píng)審。 管理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行,由中心主任主持,各專(zhuān)、兼職管理人員參加評(píng)審。,組織有關(guān)人員準(zhǔn)備評(píng)審所需的資料,做好評(píng)審前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作并負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施的有效性。:政策和程序和適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施的預(yù)防措施及實(shí)施效果、外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類(lèi)型的變化、申訴、投訴和客戶(hù)反饋、改進(jìn)的建議、質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況。:質(zhì)量體系及其過(guò)程的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的檢測(cè)工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn);質(zhì)量體系所需資源的改善;質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)結(jié)論等。 支持性文件(a) FLXCDC/《管理評(píng)審程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第1節(jié)共 4 頁(yè)第1 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第1節(jié):人員版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 人員 總則配備足夠的與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的有資格、有能力、有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員,以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。通過(guò)系統(tǒng)的、有目的的教育培訓(xùn)活動(dòng)達(dá)到要求和水平。 人員配置。為滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作需要,中心配備足夠的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員,詳見(jiàn)附件4《人員一覽表》?!秳?dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書(shū)》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上.、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)任命。質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第1節(jié)共 4 頁(yè)第2 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第1節(jié):人員版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日、技術(shù)負(fù)責(zé)人的變更需報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。,上報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局考核認(rèn)可。授權(quán)簽字人識(shí)別見(jiàn)附件6《授權(quán)簽字人識(shí)別》 關(guān)鍵崗位人員上崗要求,工程師以上技術(shù)職稱(chēng),熟悉本站的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作,善于組織管理、掌握有關(guān)政策、法律、法規(guī)。,具有相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),精通本中心檢驗(yàn)業(yè)務(wù),具有組織解決檢驗(yàn)工作中技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題的能力。熟悉技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),了解檢驗(yàn)技術(shù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),掌握國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)設(shè)備的有關(guān)信息。,有強(qiáng)烈質(zhì)量意識(shí)并善于質(zhì)量管理、有處理重大質(zhì)量問(wèn)題的能力。 授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng),必須掌握授權(quán)范圍內(nèi)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉檢測(cè)方法,能正確的評(píng)判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。,精通本科、室的管理和專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及有關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí)。熟悉評(píng)審準(zhǔn)則,掌握中心管理體系及質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第1節(jié)共 4 頁(yè)第 3 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第1節(jié):人員版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日其審核的知識(shí),同時(shí)與被審核的工作無(wú)關(guān)。,了解工作目的、懂得結(jié)果正確性評(píng)價(jià)人員擔(dān)任。、方法、程序、 設(shè)施,能有效控制自己所承擔(dān)工作的質(zhì)量,理解檢驗(yàn)工作的整體要求,并經(jīng)考核后具備上崗資格。、樣品管理員、資料管理員、采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn),保證符合管理體系的要求。 人員培訓(xùn)、考核,按各人的專(zhuān)業(yè)技術(shù)狀況和業(yè)務(wù)工作變化與發(fā)展的需要,組織制定培訓(xùn)、考核計(jì)劃并于每年年初提出,報(bào)中心主任批準(zhǔn)。 經(jīng)常參加國(guó)家、行業(yè)、地區(qū)舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。中心內(nèi)部可以為滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作或質(zhì)量工作的需要對(duì)有關(guān)人員舉辦上述培訓(xùn)。并定期對(duì)中心人員的知識(shí)水平、技術(shù)操作能力進(jìn)行考核。《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第1節(jié)共 4 頁(yè)第 4 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第1節(jié):人員版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日,必須培訓(xùn)取得資格,具備能力后持證上崗。,項(xiàng)目承擔(dān)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),考核合格后才能實(shí)施項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。,確保其不會(huì)對(duì)中心管理體系、結(jié)果質(zhì)量等造成不利影響?!度藛T培訓(xùn)與管理程序》進(jìn)行。 人員技術(shù)檔案、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等檔案。,管理人員應(yīng)及時(shí)收集人員的業(yè)績(jī)資料,登記歸檔。 支持性文件((a) FLXCDC/《人員培訓(xùn)與管理程序》 質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第2節(jié)共 4 頁(yè)第 1 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第2節(jié):設(shè)施和環(huán)境條件版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01日 設(shè)施和環(huán)境條件 總則有效地控制檢測(cè)所需的環(huán)境條件,滿(mǎn)足其要求,使其對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)不良影響,確保結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。 實(shí)驗(yàn)室布置 、足夠的檢測(cè)場(chǎng)地,適宜于進(jìn)行正常的檢驗(yàn)工作。各檢驗(yàn)室實(shí)行測(cè)試區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場(chǎng)所分離,防止對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,實(shí)驗(yàn)室平面布置見(jiàn)附件7《實(shí)驗(yàn)室布置圖》。,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求,并應(yīng)考慮環(huán)境因素(如溫濕度、電磁干擾、噪聲、振動(dòng)等)對(duì)檢測(cè)工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。 設(shè)施和環(huán)境要求,中心內(nèi)外環(huán)境不應(yīng)影響檢測(cè)質(zhì)量。質(zhì)量管理手冊(cè)第 5 章第2節(jié)共 4 頁(yè)第 2 頁(yè)題 目:技術(shù)要求第2節(jié):設(shè)施和環(huán)境條件版  本:版  本:B 修訂狀態(tài):0頒布日期:2013年12月01
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