【正文】 毒藥品、菌種入庫、出庫要保證數(shù)量準(zhǔn)確，領(lǐng)用時必須嚴(yán)格履行手續(xù)，記錄保存三年備查。劇毒藥品的領(lǐng)用量必須與使用量相符，超量藥品要退庫或銷毀，嚴(yán)格登記手續(xù)。 (e)劇毒藥品、菌種必須有完整清晰的標(biāo)簽，嚴(yán)防誤用，存放處應(yīng)有醒目的標(biāo)志，謹(jǐn)防誤入。劇毒藥品保管人員調(diào)動，要辦理交接手續(xù)，如有差錯，須認(rèn)真查明原因并妥善處理。 （f)劇毒藥品、菌種的存放、保管必須嚴(yán)格按公安部的規(guī)定執(zhí)行，并做好通風(fēng)防潮防火，防盜工作。 (g)嚴(yán)禁將劇毒藥品、菌種或包裝容器贈送、出借、隨意丟棄、非法買賣。 樣品管理員職責(zé) (a) 負(fù)責(zé)樣品的接收、發(fā)放、貯存和保管；(b) 負(fù)責(zé)樣品庫內(nèi)樣品及標(biāo)識的完整；(c) 做好樣品庫的防火、防潮、防盜、防鼠等安全工作。（e）做好到期樣品的銷毀處理、登記工作。 檔案、資料保管員職責(zé)(a) 負(fù)責(zé)管理體系文件保存、發(fā)放、控制；質(zhì)量管理手冊第 4 章第1節(jié)共 22 頁第 20 頁題 目：管理要求第1節(jié)：組織版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日(b) 負(fù)責(zé)文件資料的編號、登記、發(fā)放、歸檔和借閱管理工作。保證文件資料完整無損。(c) 及時收集有關(guān)檢測的最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并向有關(guān)部門通報；(d) 嚴(yán)格執(zhí)行存檔制度和保密制度, 做好資料的保密等安全工作。負(fù)責(zé)受控文件的管理工作 檢測人員職責(zé)(a) 嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法，技術(shù)規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進行各項檢測工作，認(rèn)真填寫原始記錄；(b) 在熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)上，努力學(xué)習(xí)，不斷更新專業(yè)知識，積極了解國內(nèi)外先進檢測技術(shù)；(c) 正確使用、維護所分管的儀器設(shè)備，認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用和維修記錄。協(xié)助辦公室做好儀器設(shè)備的周期檢定和期間核查工作；(d) 做好本科的環(huán)境、衛(wèi)生和保持工作場所的清潔、整齊；(e) 有權(quán)拒絕行政的或其它方面的干預(yù)，有權(quán)越級向上級反映各級人員違反檢測規(guī)程或?qū)z測數(shù)據(jù)弄虛作假的不良行為；(f) 嚴(yán)格執(zhí)行中心有關(guān)保密和保護所有權(quán)條例，對檢測樣品和結(jié)果負(fù)責(zé)。(g) 完成中心領(lǐng)導(dǎo)和室主任交給的其它任務(wù)。質(zhì)量管理手冊第 4 章第1節(jié)共 22 頁第 21 頁題 目：管理要求第1節(jié)：組織版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 內(nèi)審員職責(zé)(a) 應(yīng)熟悉《評審準(zhǔn)則》，掌握審核內(nèi)容和方法，配合、支持審核組長工作。不承擔(dān)與自己有關(guān)的審核工作。(b) 負(fù)責(zé)編寫審核檢查表，向被審核部門傳達(dá)管理層的要求；(c) 客觀、公正地收集分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以下結(jié)論的證據(jù)；(d) 將觀察結(jié)果形成文件；報告審核結(jié)果；(e) 驗證所采取的糾正預(yù)防措施的有效性。(a) 熟悉質(zhì)量體系文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程，能正確評定檢測結(jié)果；(b) 負(fù)責(zé)對檢測工作過程程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)偏離及時糾正或反饋；(c) 監(jiān)督員對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題記錄并保存，作為質(zhì)量審核和考核的材料。 實驗室生物安全管理員職責(zé)⑴ 負(fù)責(zé)實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。⑵ 就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進行定期的內(nèi)部安全檢查。 ⑶ 糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。⑷ 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查。質(zhì)量管理手冊第 4 章第1節(jié)共 22 頁第 22 頁題 目：管理要求第1節(jié)：組織版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：1頒布日期：2013年12月01日⑸ 檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。⑹ 檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。 權(quán)力委派 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室負(fù)責(zé)人因故離崗時，應(yīng)采取互相委派的方式，指定代理人代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)利，以確保中心的各項工作正常進行不受影響。其代理人代理情況如下：（1）、最高管理者（中心主任）李金華同志因故離崗時，由第一代理人（技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人）操金龍同志代理其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)利。（2）、最高管理者（中心主任）和第一代理人（技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人）因故離崗時，由第二代理人（中心副主任）黃滿昌同志代理有關(guān)的職責(zé)和權(quán)利。 代理人簽字識別崗 位正 體手 體中心主任李金華技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人操金龍中心副主任黃滿昌 保密和保護所有權(quán) 保密和保護所有權(quán)的目的是使客戶的權(quán)益（含機密信息的所有權(quán)）不受侵權(quán)。質(zhì)量管理手冊第 4 章第2節(jié)共 3 頁第 1 頁題 目：管理要求第2節(jié)：管理體系版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 保密的范圍包括(a) 對客戶服務(wù)過程中所涉及的任何技術(shù)內(nèi)容、商業(yè)信息；(b) 中心主任認(rèn)為需要保密的。(c) 凡屬保密范圍的資料、樣品。，中心制訂 FLXCDC/《機密信息和專有權(quán)保護程序》。 支持性文件(a) FLXCDC /《機密信息和專有權(quán)保護程序》 管理體系 總則管理體系是實施質(zhì)量管理的前提。通過建立、實施、保持與中心承擔(dān)的檢驗活動及其規(guī)模相適應(yīng)的管理體系，以保證檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。中心食品檢驗應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。中心食品檢驗應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ骸)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗；b)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括質(zhì)量管理手冊第 4 章第2節(jié)共 3 頁第 1 頁題 目：管理要求第2節(jié)：管理體系版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日物理、化學(xué)與全部微生物項目；c)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；d)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；f)能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進行食品安全性毒理學(xué)評價；g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。）《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，建立能保證檢測工作公正性、獨立性和與檢測工作活動相適應(yīng)的管理體系，并文件化。，(a) 質(zhì)量管理手冊是第一層文件。它規(guī)定中心組織機構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，描述質(zhì)量體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，是中心質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件。(b) 程序文件為第二層文件。是質(zhì)量管理手冊支持性文件，主要描述中心質(zhì)量管理要素所涉及到有關(guān)部門的活動，落實職責(zé)，明確工作步驟和控制方法。質(zhì)量管理手冊第 4 章第2節(jié)共 3 頁第 2 頁題 目：管理要求第2節(jié)：管理體系版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 (c) 儀器操作守則、標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測實施細(xì)則等為第三層文件。是質(zhì)量管理手冊和程序文件的支持性文件，規(guī)定檢測工作過程及保證措施；相應(yīng)儀器操作、維護過程等要求。(d) 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄文件為第四層文件。質(zhì)量活動中所涉及的原始記錄、表格，是檢測工作及質(zhì)量活動的見證性文件。、程序文件的編制應(yīng)符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。其它文件的編制應(yīng)與質(zhì)量管理手冊相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量管理手冊的要求相抵觸。中心對管理體系中影響質(zhì)量的主要因素制定保證措施，見附件3《管理體系控制圖》。 管理體系的實施，中心的管理水平和檢測質(zhì)量直接取決于管理體系的貫徹執(zhí)行效果，每位員工都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會管理體系文件，清楚各自的職責(zé)和工作程序及方法，以使管理體系有效地運行。質(zhì)量管理手冊第 4 章第2節(jié)共 3 頁第 3 頁題 目：管理要求第2節(jié)：管理體系版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日。 質(zhì)量管理手冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性，形式多樣，并有記錄；；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對各部門執(zhí)行質(zhì)量管理手冊的情況實施監(jiān)督。支持性文件(a)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 （b）《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》質(zhì)量管理手冊第 4 章第3節(jié)共 2 頁第 1 頁題 目：管理要求第3節(jié)：文件控制版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日. 文件的控制 總則文件和資料是指導(dǎo)檢測和管理活動的依據(jù)和證實材料，必須嚴(yán)格控制，以保證文件的適用性、系統(tǒng)性、一致性和完整性。 文件范圍：((a) 內(nèi)部文件指中心制定的質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各類質(zhì)量計劃和記錄表格；(b) 外來文件指來自于認(rèn)可機構(gòu)、上級機構(gòu)、實驗室監(jiān)管機構(gòu)、客戶其他實驗室等的諸如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范、參考文獻(xiàn)等。 文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進行管理）。 文件管理，中心主任批準(zhǔn)。、技術(shù)記錄格式由各部門負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量管理手冊第 4 章第3節(jié)共 2 頁第 2 頁題 目：管理要求第3節(jié)：文件控制版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日、審批、發(fā)放、修訂、換版，按FLXCDC /《文件的管理與維護程序》進行。、外來文件實施受控管理。，均應(yīng)做到及時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。，注明受控狀態(tài)。發(fā)放應(yīng)進行記錄。 作廢文件要及時從所有使用場所收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，應(yīng)進行醒目“作廢”標(biāo)記，防止誤用。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件按FLXCDC /《數(shù)據(jù)管理程序》進行管理。支持性文件((a) FLXCDC/《文件的管理與維護程序》(b) FLXCDC /《數(shù)據(jù)管理程序》質(zhì)量管理手冊第 4 章第4節(jié)共 1 頁第 1 頁題 目：管理要求第4節(jié)：檢測和/或校準(zhǔn)分包版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 檢驗工作的分包 總則 對分包方進行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包部分的工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 分包允許要求 需將檢測工作的一部分分包時，對分包比例予以限定，僅限于儀器設(shè)備使用頻次低，且價格昂貴及特種項目。 分包管理 分包選擇的對象應(yīng)滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》的要求，且有能力完成分包項目的實驗室。，應(yīng)將分包安排的情況以書面形式通知給客戶，并取得客戶的同意。 由分包方完成的工作應(yīng)保存其工作的記錄，并在出具的證書報告中注明。、評審記錄以及分包方的最新信息。質(zhì)量管理手冊第 4 章第4節(jié)共 1 頁第 1 頁題 目：管理要求第4節(jié)：檢測和/或校準(zhǔn)分包版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、管理體系變更等），應(yīng)隨時重新進行評審，確定分包方是否仍符合要求。 分包方的評定、選擇、管理以及分包工作程序按FLXCDC/《檢測分包管理程序》進行。 支持文件((a) FLXCDC /《檢測分包管理程序》質(zhì)量管理手冊第 4 章第5節(jié)共 1 頁第 1 頁題 目：管理要求第5節(jié)：服務(wù)和供應(yīng)品的采購版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 總則 為保證外購物品和尋求的相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，中心應(yīng)對提供外購物品和相關(guān)服務(wù)方進行有效的控制和管理，以保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。 服務(wù)和供應(yīng)品的識別： ((a) 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定服務(wù)；(b) 設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作；(c) 儀器設(shè)備的維修；(d) 人員的教育培訓(xùn)工作等。：((a) 所使用的測量儀器、環(huán)境條件控制所需設(shè)施；(b) 對檢測工作質(zhì)量有影響的輔助設(shè)備和消耗材料。，應(yīng)選擇有資質(zhì)、信譽好的服務(wù)和供應(yīng)商。質(zhì)量管理手冊第 4 章第5節(jié)共 1 頁第 1 頁題 目：管理要求第5節(jié)：服務(wù)和供應(yīng)品的采購版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存評價的記錄及合格供應(yīng)商名單。 /《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》，并嚴(yán)格按程序運作，確保提供的服務(wù)和所購買的供應(yīng)品經(jīng)過核驗或證實符合規(guī)定，保存符合性檢查活動的記錄。，按政府采購的有關(guān)規(guī)定進行。 支持文件((a) FLXCDC /《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》質(zhì)量管理手冊第 4 章第6節(jié)共 2 頁第 1 頁題 目：管理要求第6節(jié)：合同評審版　　本：版　　本：B 修訂狀態(tài)：0頒布日期：2013年12月01日 合同評審 總則 為達(dá)到客戶的要求，與客戶充分溝通，真正了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進行必要評審。保證雙方對要求與合同的理解達(dá)到一致，使客戶要求能夠得到滿足。 合同評審內(nèi)容((a) 中心檢測范圍和現(xiàn)有工作量