【正文】 區(qū)等，人員經(jīng)緩沖更衣進入廠房內(nèi)，一半生產(chǎn)區(qū)和輔助生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)人員直接進入各自工作崗位。 整個車間的工作人員沿廠區(qū)人流大道進入廠房人流大門，潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員再次經(jīng)過更鞋、更潔凈服、氣閘進入車間潔凈區(qū)。 總圖運輸 廠區(qū)概況 安徽XX制藥有限公司無菌原料藥項目擬建在XX經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)。 項目建設(shè)地點XX經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)位于阜陽市西北部，北鄰亳州市，南連潁泉區(qū)，東靠利辛、渦陽縣，西接界首市，西北與河南省鄲城縣相連。 地處東徑115176。25′～115176。55′，北緯33176。04′～33176。35′之間。南北長約53公里，東西寬約60公里。城區(qū)位于縣域的最南部潁河與漯阜鐵路之間，南距阜陽市35公里，北距毫州市75公里，東距渦陽縣城66公里，西距界首市27公里。交通便利。擬建成廠區(qū)12萬平方米，足夠的廠區(qū)面積和良好的地理環(huán)境，完全滿足醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，是建設(shè)藥廠的理想場地。 本項目廠區(qū)分為辦公區(qū)、輔助動力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)，其中綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南部，周圍有較大面積綠化帶；合成車間布置在廠區(qū)西側(cè)；動力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。A) 總平面圖 （1）布置原則 ①本項目由辦公區(qū)、輔助動力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)三部分組成。綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東部，周圍有較大面積綠化帶；合成車間布置在廠區(qū)西側(cè)；動力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。充分利用廠區(qū)土地面積，以節(jié)約占地和投資，方便生產(chǎn)管理。 ②生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)的各類建筑及平面布置，嚴格按照GMP標準進行建設(shè)和布置。 ③在符合安全防火和勞動防護等有關(guān)規(guī)范與要求的前提下，力求做到工藝流程順暢便捷，功能分區(qū)明確合理。 ④以物料輸送流向為主線，盡可能合并組合廠房設(shè)施，以節(jié)約占地和能量損耗。 ⑤分區(qū)合理，功能明確。 （2）布置方案 根據(jù)原料藥生產(chǎn)工藝的要求及特點，設(shè)計考慮運輸管理、消防需要，將綜合樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南角，周圍有較大面積綠化帶，以利于無菌原料藥車間空調(diào)用風；合成車間在廠區(qū)西側(cè)；北部布置動物房、污水處理站；在廠區(qū)南部及東部設(shè)人流及物流兩個入口。這樣分布布置便于管理，減少交叉污染，有利于安全生產(chǎn)。 總平面布置詳見廠區(qū)平面布置圖，各廠房之間的防火間距滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 500162006和《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》GB501602008的要求。B)豎向布置 廠區(qū)自然地形較平坦，豎向布置采用平坡式布置方式，廠區(qū)設(shè)計建筑物室外標高高于道路標高。場地排水采用地下雨水管道為主的排水方式，場地排水經(jīng)雨水管排除場外。C)工廠綠化 考慮醫(yī)藥生產(chǎn)的潔凈要求，在廠區(qū)內(nèi)種植各類綠化樹種和草坪，使廠區(qū)不生產(chǎn)裸露的土地，減少灰塵，防治污染。A)全廠運輸量 項目竣工后全廠運輸量如下： 運 入 29333噸/年 運 出 2480噸/年B)運輸方式及設(shè)施 本工程產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原材料由汽車從火車站直接由購買地運至廠區(qū)倉庫，再由倉庫用電瓶車運至生產(chǎn)車間。成品由電瓶車運至倉庫，再由汽車外運。C)道路 廠前區(qū)布置寬闊的綠地和廣場，設(shè)置環(huán)形通道，主干道寬為10m，次要道路寬6m，路面選擇瀝青路面，道路網(wǎng)點為閉合環(huán)形，保證廠區(qū)交通順暢，滿足運輸及消防的需要。 貯運設(shè)施 本項目所需液固原輔料幾十種，輸送方式為汽車運至工廠，其來源為國內(nèi)及國外供應(yīng)。公司已經(jīng)按GMP要求在廠區(qū)內(nèi)設(shè)一個的原輔料和成品倉庫，生產(chǎn)所需的各類原輔料、包材以及成品均安排在該倉庫內(nèi)。 廠區(qū)管網(wǎng) 本工程生產(chǎn)和生活部分的公用工程入戶管道為采暖熱水、循環(huán)冷取水以及蒸汽、消防水、生活自來水等，根據(jù)整潔、美觀、適用的原則，所有與本工程相關(guān)的廠區(qū)管網(wǎng)均采取管溝暗設(shè)。 給排水 給水 本項目建設(shè)地點在XX縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，為滿足本項目生產(chǎn)、生活用水現(xiàn)場內(nèi)設(shè)計深井一眼，出水量可達100t/h，另有阜陽市政府供水干線接入供水。工廠擬建儲水能力500m3儲水池一座，循環(huán)水與消防合用。 排水 本項目生產(chǎn)及生活污水經(jīng)DN300排水管匯集后采用凈化水處理設(shè)備凈化后排入XX縣污水處理管網(wǎng)，排水量為45m3/d。 供電 廠區(qū)供電情況 廠內(nèi)設(shè)計安裝800KVA和500KVA變壓器各一臺，其滿足現(xiàn)有生產(chǎn)的條件下，其富裕能力可滿足生產(chǎn)及生活需要。另外，在變電所內(nèi)還設(shè)計安裝一臺200KW的柴油發(fā)電機組備用。 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品及用電設(shè)備類別，車間所有用電設(shè)備均為220V/380V供電，用電負荷等級為三級，380V電源由廠變電所引至車間配電低壓受電柜，再由低壓配電柜向各回路供電。 消防用電設(shè)備為二級負荷，采用專線供電，并在末級設(shè)備用電源自動投入裝置。 車將配電室采用XL21型低壓配電柜，以放射形式向各個用電設(shè)備供電，組合配電箱為PZ30。動力配線選用ZRVV1型阻燃電纜，并沿電纜橋架在夾層中敷設(shè)，電纜出橋架時穿鋼管保護。組合配電箱出線路采用BV型導線穿鋼管在夾層中及彩鋼板夾層內(nèi)敷設(shè)。 照明配電箱采用組合式PZ30型，凈化區(qū)采用吸頂凈化熒光燈，一般區(qū)域選用普通熒光燈，凈化區(qū)照度標準300Lux左右，一般生產(chǎn)區(qū)域照度標準200Lux左右，走廊等輔助場所照度標準100Lux左右。在主要生產(chǎn)區(qū)域均設(shè)置應(yīng)急電源作為事故照明，并在主要出口及過道設(shè)置誘導燈作為疏散照明。 廠區(qū)照明線路采用電纜從門衛(wèi)室直埋引至各照明器，照明器選用鈉光燈，照度設(shè)計15Lux。 供汽 廠區(qū)設(shè)計670㎡鍋爐房一座，內(nèi)設(shè)20t/h蒸汽鍋爐1臺，其能力完全可滿足本項目用汽的需要。 自動控制和儀表 生產(chǎn)控制和現(xiàn)實參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等，儀表主要采用電動單元組合儀表DDZIII型，部分采用智能型儀表。 工藝主裝置儀表選型采用比較先進、適用的儀器儀表。本項目溫度測量采用熱電阻，由微機或數(shù)顯儀表顯示參數(shù)。就地測量溫度采用雙金屬溫度計；壓力測量選用只能壓力變送器，參數(shù)在微機上顯示。就地測量壓力采用普通壓力表；流量測量采用金屬管轉(zhuǎn)子流量計，由微機顯示參數(shù)。就地測量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計，液位測量選用電容物位計，由微機顯示參數(shù)。 潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置潔凈間溫度、濕度、潔凈空氣微差壓力的顯示及控制。通過測量各級過濾器兩側(cè)壓力，實時檢測過濾器運行效果，有助于科學地更換清洗各級過濾器。 空調(diào)風機與回風總閥及新風閥連鎖，與防火閥連鎖，提高空調(diào)運行安全可靠性。潔凈區(qū)內(nèi)按潔凈廠房設(shè)計規(guī)范要求設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)。儀表電源由電氣專業(yè)配電盤雙回路供電，電源電壓220VAC+10V, 50HZ+1HZ,供電容量：工藝裝置控制室韋1KW，空調(diào)控制室為2KW，水處理系統(tǒng)控制室為1KW。 土建 工程地質(zhì) 廠區(qū)出露地層為第四紀近代沖積巖層，土質(zhì)以粉砂土為主，部分粘土，地基承載力為8～20噸/平方米，大部分地區(qū)為12～15噸/平方米。該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū)，含水層顆粒較細，厚度較大，坡度平緩，水量豐富，水質(zhì)優(yōu)良，埋藏淺，便于開發(fā)利用。 ， ，主要以大氣降雨補充。，主要有XX原墻閘調(diào)節(jié)庫容。 地下水水質(zhì)較好，礦化度小，～，鹽度每升小于10毫克當量，堿度每升小于4毫克當量，適于農(nóng)灌、飲用。城區(qū)地下水較豐富，水質(zhì)良好。全市地下水淺水層開采量為15～20立方米/平方公里?年。 潁河自北向南繞城蜿蜒而過，河床最寬處550米，最窄處350米，河底標高22～，最高洪水位（鄭渡口），正常水深15米，最大流量3240立方米/秒。 本項目所需各種原材料的供應(yīng)資源非常豐富，施工所需的各種技術(shù)力量也可在本地就近解決，交通運輸亦非常便利，為項目的實施創(chuàng)造了有力條件。 本項目建設(shè)的生產(chǎn)車間采取混凝土框架結(jié)構(gòu)，因生產(chǎn)過程根據(jù)GMP的要求各工序有不同的凈化級別，應(yīng)按潔凈廠房進行設(shè)計和施工。 建筑設(shè)計 車間的建筑設(shè)計在滿足工藝流程的前提下，力求簡練、協(xié)調(diào)，車間內(nèi)設(shè)有潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，為保證凈化要求，設(shè)置必要的環(huán)形走廊和帶形凈化走廊，進潔凈區(qū)的人員需經(jīng)過嚴格的衛(wèi)生進化通道進入各生產(chǎn)崗位，物料經(jīng)過物凈程序后方可進入潔凈區(qū)，達到凈化要求。 為保證潔凈度要求，內(nèi)墻面和天棚、地面的表面要保證其平整和光滑，并根據(jù)生產(chǎn)特點對某些崗位做防潮和防腐處理，各面交界處保持良好的氣密性。有凈化要求的房間地面采用環(huán)氧樹脂自流平涂料，一般房間采用水磨石地面并用銅條分隔。 隔斷和吊頂采用50mm厚夾芯彩鋼板，填充材料要求無毒、不燃性材料，并在交接處做成圓角。外窗采用雙層塑鋼密封窗，外門為不銹鋼門或彩鋼板門，車間內(nèi)部為彩鋼板門，不同防火分區(qū)之間采用防火門。 結(jié)構(gòu)設(shè)計 建筑物基礎(chǔ)形式為鋼砼下獨立基礎(chǔ)，上部位鋼砼框架結(jié)構(gòu)，按照建筑方面的有關(guān)國家規(guī)范進行設(shè)計和施工。 采暖通風 本工程車間非凈化區(qū)域等一般區(qū)域采用普通熱水采暖，管道由鍋爐房沿低下進入各個供暖地點。 根據(jù)工藝要求，醫(yī)藥生產(chǎn)車間的生產(chǎn)有不同的潔凈級別的要求，需考慮凈化空調(diào)機組進行送風，空調(diào)機組冷源采用冷水機組，熱源為蒸汽。室內(nèi)設(shè)計參數(shù)、換氣次數(shù)、氣流組織如下：區(qū)域室內(nèi)設(shè)計參數(shù)換氣次數(shù)氣流組織夏季冬季溫度相對濕度溫度相對濕度符合規(guī)范上送下側(cè)回潔凈區(qū)24～26℃50～70%18～22℃30～50%組合式凈化空調(diào)系統(tǒng)處理流程如下：回風初效過濾一次加熱表冷風機新風二次加熱加濕中效過濾高效過濾潔凈室回風凈化空調(diào)系統(tǒng)控制做到：1）空調(diào)機房取新風的外部環(huán)境理想，無任何污染源。2）本生產(chǎn)車間為醫(yī)藥生產(chǎn)，對環(huán)境的凈化要求比較高。根據(jù)工藝條件要求，并根據(jù)GMP標準和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，高級別相對低級別凈化之間的靜壓差5Pa,潔凈間與非潔凈間之間靜壓差10Pa。3）為嚴格控制凈化標準，在各個凈化間內(nèi)設(shè)溫度、濕度、壓差計，并在控制室顯示集中，供操作人員實現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的正常運行?？照{(diào)系統(tǒng)主要調(diào)節(jié)手段，分別對冷水、蒸汽、流量采用微機系統(tǒng)控制，基本實現(xiàn)自動調(diào)節(jié)。4）為滿足本車間生產(chǎn)的凈化要求，空調(diào)系統(tǒng)為獨立系統(tǒng)，特別對回風要求嚴格控制，避免與非凈化空氣交叉，按規(guī)定定期檢測，確保生產(chǎn)環(huán)境的凈化標準。5）新風管及排風管設(shè)電動密閉調(diào)節(jié)閥與風機連鎖。6)空調(diào)系統(tǒng)送風、回風管道防火閥與風機連鎖。 行政管理及生活設(shè)施 本項目行政管理和生活部分新建綜合辦公樓、研發(fā)大樓、食堂、宿舍。8 環(huán)境保護XX制藥有限公司頭孢類無菌原料藥項目擬建廠址位于XX經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)園B區(qū)，（合600畝）。項目區(qū)地勢平坦，交通方便，水源充足，周圍環(huán)境清潔，無粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)或擴散性污染源和其他危及產(chǎn)品生產(chǎn)安全衛(wèi)生的因素。有足夠的空余面積供本項目使用。項目建設(shè)地點的地址、氣象等內(nèi)容見第5章：建廠條件和廠址方案。（1）《污水綜合排放標準》（GB 89781996）（2）《大氣污染物綜合排放標準》（GB 126971996）（3）《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》（GB1234890）（4）《空氣質(zhì)量標準》（GB30951996）（5）《安徽省污水排放標準》（DB216089）（6）《安徽省工業(yè)固體廢物污染控制標準》（DB217791）執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB38382002）基本項目標準限值中的Ⅲ類、Ⅳ類標準，見表81。表81 地表水環(huán)境質(zhì)量標準序號污染物名稱標準值(mg/L，pH除外)標準來源Ⅲ類Ⅳ類1pH6～96～9《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB38382002）基本項目標準限值中的“Ⅲ類、Ⅳ類”標準2高錳酸鹽指數(shù)≤6≤103BOD5≤4≤64氨氮≤≤5石油類≤≤6氰化物≤≤ 環(huán)境空氣質(zhì)量標準環(huán)境空氣執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》GB30951996中二級標準，不足部分參照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》及換算值，詳見表82。表82 環(huán)境空氣質(zhì)量標準序號污染物標準限值mg/m3標準來源1小時平均日平均1TSP—《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB30951996）中的二級2SO23NO24甲基丙烯酸甲酯按車間衛(wèi)生標準（30 mg/m3）計算，計算公式：lnCm=（有機物） 污染物排放標準 廢水排放標準排入開發(fā)區(qū)排水系統(tǒng)的生產(chǎn)廢水、生活污水執(zhí)行《污水綜合排放標準》GB89781996表2中一級標準,清凈下水執(zhí)行《污水綜合排放標準》GB89781996表4中一級標準，詳見表8－3。表83 廢水排放標準一覽表序號污染物單位污水綜合排放標準（GB89781996一級）表2表41pH—69692CODmg/L 120603BOD5mg/L 30204氨氮mg/L 25155石油類mg/L105 污染物情況本項目污水主要來源于以下幾個方面：（1）各車間生活污水（2）清洗設(shè)備、容器具污水（3）各車間地面沖洗污水。項目固體廢物主要有：（1）生產(chǎn)型固體廢棄物（2）生活垃圾（3）項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的殘液，按固廢處理。項目的噪聲污染主要來源于廠內(nèi)動力設(shè)備噪聲和交通噪聲。該項目產(chǎn)生噪聲設(shè)備主要是生產(chǎn)車間的空調(diào)機房和鍋爐房。 治理措施A) 廢水XX制藥有限公司的廢水主要屬于一般性污染程度，從污水的特性看，污染物均可被微生物降解，可生化性較好，本項目利用現(xiàn)有的污水處理站，使生產(chǎn)生活污水達標排放。表84 本項目廢水