國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展機遇全方位深度解析doc-資料下載頁
2025-07-18 00:53本頁面
【正文】 需求將持續(xù)快速增長。（4）行業(yè)逐步規(guī)范化發(fā)展自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理體系調(diào)整以來，我國已建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系，為我國醫(yī)療器械行業(yè)向著制度化、規(guī)范化方向發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)，為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間和平臺。2009年12月，國家食藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。自2012年7月起，國家已在醫(yī)療器械行業(yè)強制實行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，通過推行行業(yè)質(zhì)量認證制度進一步提高了醫(yī)療器械行業(yè)的準入門檻，將進一步推動行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。 2007年6月21日，國家衛(wèi)生部頒布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，政府實行對醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的全面集中采購。政府實行集中采購，有效的實現(xiàn)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)管，有利于醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。不利因素（1）國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主，集中度低隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場。目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。（2）行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨立的研發(fā)部門。行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。20140710 永信融資租賃
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