醫(yī)院抗生素市場銷售與分析doc-資料下載頁
2025-07-17 22:16本頁面
【正文】 素的復方制劑不宜隨意組合，應從各種頭孢菌素固有抗菌譜及半衰期與酶抑制劑的半衰期、毒性大小和兩者的最佳配比去考慮組方的合理性。但現(xiàn)在卻有開發(fā)各種頭孢菌素與β內酰胺類酶抑制劑的復方制劑如：頭孢呋辛鈉與舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉與三唑巴坦鈉或舒巴坦鈉，未從抗菌譜和兩者的半衰期的差別予以全面考慮。2． 含各種氟喹諾酮類抗生素的大輸液不宜大量開發(fā)，應考慮各種“沙星”的穩(wěn)定性和溶解度。 喹諾酮類抗生素自20世紀80年代開始在臨床應用以來，由于其抗菌譜廣、抗菌作用強，目前已成為臨床上最常用的抗感染藥物。但該類抗生素對光不穩(wěn)定，在光照下易分解，并產生多種光降解產物，使抗菌活性下降。如司帕沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星經(jīng)紫外光照射60、90、120 min后，發(fā)現(xiàn)洛美沙星降解十分迅速，不僅紫外吸收光譜發(fā)生變化，而且用HPLC色譜法證實有多種降解物產生。因而不宜大量提倡研制各種喹諾酮類抗生素的大輸液和小針劑。3．注射用阿奇霉素的各種鹽不宜隨意開發(fā) 國外經(jīng)過反復比較、研究后，確定注射用阿奇霉素為枸櫞酸阿奇霉素的鹽，但在我國，僅僅從品種的多樣性和經(jīng)濟效益的考慮，開發(fā)了大量的阿奇霉素的各種鹽，目前除了枸櫞酸阿奇霉素外，還生產了磷酸阿奇霉素、鹽酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、葡萄糖酸阿奇霉素、富馬酸阿奇霉素、馬來酸阿奇霉素等注射用阿奇霉素，尚未經(jīng)過嚴格的長期穩(wěn)定性研究和對有關物質的考察。其安全性還有待考察。4． 抗生素與包裝材料相容性沒有引起足夠的重視 《藥品管理法規(guī)定》：“藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便貯存、運輸和醫(yī)療使用”，“直接接觸藥品的容器和包裝材料必須符合藥用要求”。但目前我國藥品研制和生產企業(yè)開發(fā)新抗生素的重點一直放在藥品本身的制備和加工，對直接接觸藥品的容器和包裝材料卻未予以足夠重視。國內曾發(fā)生抗生素類藥品因包裝材料(玻璃、塑料、橡膠、鋁塑包裝)選用不當而造成藥品滲出、泄漏、潮解，甚至有的包裝材料與藥品發(fā)生化學反應而使藥品變質，如頭孢氨芐、注射用頭孢唑林鈉，頭孢曲松鈉等都因包裝材料的問題導致了產品不合格的質量事件。因此，在研發(fā)和設計藥品最終產品時，必須進行藥品與直接接觸的包裝材料相容性的詳細研究，以保證內裝藥品的質量。在抗生素與包裝材料相容性研究中，應充分考慮以下幾個方面： ①研究被包裝的抗生素的理化特性，包括對溫度、濕度、氧氣、光照的穩(wěn)定性、耐受性以及對濕度、溫度的時效反應等，從而為包裝材料的科學選擇提供依據(jù)。對于易吸潮或易氧化的藥品，應避免使用塑料瓶包裝。②充分了解包裝材料的理化特性，包括通透性、密封性和柔軟性同時還要掌握包裝材料的化學組成以及對溫度、濕度、氧氣、光照的穩(wěn)定性。③獲取流通環(huán)境的溫度、濕度、光照強度、運輸狀況等較詳細的資料，以保護藥品在流通過程中能承受壓縮、振動等的影響。④把包裝后的抗生素在充分接觸包裝材料的情況下按照加速試驗的條件進行長期穩(wěn)定性和相容性研究，獲取包裝材料對抗生素質量的影響。結論： 抗生素雖然不是特殊藥品，但是由于它的特殊作用以及帶來的副作用不可忽視，有關監(jiān)管部門應加強抗生素在流通中各個環(huán)節(jié)的管理。1. 在面向消費者的銷售終端環(huán)節(jié)，加強對醫(yī)師處方的管理?？股仡愃幬镒鳛榉荗TC類藥物，一定要通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能到達居民的手中。但是現(xiàn)狀是居民可在任何藥店買到，顯示出了監(jiān)管的無力。應制定嚴格的標準，控制執(zhí)業(yè)醫(yī)師對抗生素類藥物的處方用量，不能使過多的抗生素藥物進入居民家庭。，應限制單次購藥的量，比如不能超過一周的用量，或者對居民的購藥行為實行聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)超過用量即停止對其銷售。，對制藥企業(yè)、醫(yī)師和有關部門實行有效監(jiān)管。政府應加大資金投入，強化農村藥品的管理建設，從而形成真正意義上的藥品供應、 監(jiān)管網(wǎng)絡，確保農村居民用藥的安全有效。，密切注意各類抗生素的不良反應情況，做好跟蹤調查。鑒于抗生素現(xiàn)在所帶來的問題，可以考慮將其納入特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡.參考文獻：1. 顧覺奮 (作者, 編者), 白驊 (編者), 許向陽 (編者) 書名：國內外微生物藥物生產狀況及市場分析 第三章 頭孢菌素類抗生素國內外生產狀況與市場分析16頁~~~~~~ 第八章 他汀類藥物的國內外應用狀況和市場走勢動態(tài)及預測93 頁. 北京：中國中醫(yī)藥出版社， ：中國中醫(yī)藥出版社，馮巧巧，黃傳海，2010，7（9）：536539：人民衛(wèi)生出版社，2007，13：人民衛(wèi)生出版社，2003，378412致
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