醫(yī)院抗生素市場(chǎng)銷(xiāo)售與分析doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 22:16本頁(yè)面
【正文】 素的復(fù)方制劑不宜隨意組合，應(yīng)從各種頭孢菌素固有抗菌譜及半衰期與酶抑制劑的半衰期、毒性大小和兩者的最佳配比去考慮組方的合理性。但現(xiàn)在卻有開(kāi)發(fā)各種頭孢菌素與β內(nèi)酰胺類(lèi)酶抑制劑的復(fù)方制劑如：頭孢呋辛鈉與舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉與三唑巴坦鈉或舒巴坦鈉，未從抗菌譜和兩者的半衰期的差別予以全面考慮。2． 含各種氟喹諾酮類(lèi)抗生素的大輸液不宜大量開(kāi)發(fā)，應(yīng)考慮各種“沙星”的穩(wěn)定性和溶解度。 喹諾酮類(lèi)抗生素自20世紀(jì)80年代開(kāi)始在臨床應(yīng)用以來(lái)，由于其抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)，目前已成為臨床上最常用的抗感染藥物。但該類(lèi)抗生素對(duì)光不穩(wěn)定，在光照下易分解，并產(chǎn)生多種光降解產(chǎn)物，使抗菌活性下降。如司帕沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星經(jīng)紫外光照射60、90、120 min后，發(fā)現(xiàn)洛美沙星降解十分迅速，不僅紫外吸收光譜發(fā)生變化，而且用HPLC色譜法證實(shí)有多種降解物產(chǎn)生。因而不宜大量提倡研制各種喹諾酮類(lèi)抗生素的大輸液和小針劑。3．注射用阿奇霉素的各種鹽不宜隨意開(kāi)發(fā) 國(guó)外經(jīng)過(guò)反復(fù)比較、研究后，確定注射用阿奇霉素為枸櫞酸阿奇霉素的鹽，但在我國(guó)，僅僅從品種的多樣性和經(jīng)濟(jì)效益的考慮，開(kāi)發(fā)了大量的阿奇霉素的各種鹽，目前除了枸櫞酸阿奇霉素外，還生產(chǎn)了磷酸阿奇霉素、鹽酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、葡萄糖酸阿奇霉素、富馬酸阿奇霉素、馬來(lái)酸阿奇霉素等注射用阿奇霉素，尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究和對(duì)有關(guān)物質(zhì)的考察。其安全性還有待考察。4． 抗生素與包裝材料相容性沒(méi)有引起足夠的重視 《藥品管理法規(guī)定》：“藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便貯存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用”，“直接接觸藥品的容器和包裝材料必須符合藥用要求”。但目前我國(guó)藥品研制和生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)新抗生素的重點(diǎn)一直放在藥品本身的制備和加工，對(duì)直接接觸藥品的容器和包裝材料卻未予以足夠重視。國(guó)內(nèi)曾發(fā)生抗生素類(lèi)藥品因包裝材料(玻璃、塑料、橡膠、鋁塑包裝)選用不當(dāng)而造成藥品滲出、泄漏、潮解，甚至有的包裝材料與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而使藥品變質(zhì)，如頭孢氨芐、注射用頭孢唑林鈉，頭孢曲松鈉等都因包裝材料的問(wèn)題導(dǎo)致了產(chǎn)品不合格的質(zhì)量事件。因此，在研發(fā)和設(shè)計(jì)藥品最終產(chǎn)品時(shí)，必須進(jìn)行藥品與直接接觸的包裝材料相容性的詳細(xì)研究，以保證內(nèi)裝藥品的質(zhì)量。在抗生素與包裝材料相容性研究中，應(yīng)充分考慮以下幾個(gè)方面： ①研究被包裝的抗生素的理化特性，包括對(duì)溫度、濕度、氧氣、光照的穩(wěn)定性、耐受性以及對(duì)濕度、溫度的時(shí)效反應(yīng)等，從而為包裝材料的科學(xué)選擇提供依據(jù)。對(duì)于易吸潮或易氧化的藥品，應(yīng)避免使用塑料瓶包裝。②充分了解包裝材料的理化特性，包括通透性、密封性和柔軟性同時(shí)還要掌握包裝材料的化學(xué)組成以及對(duì)溫度、濕度、氧氣、光照的穩(wěn)定性。③獲取流通環(huán)境的溫度、濕度、光照強(qiáng)度、運(yùn)輸狀況等較詳細(xì)的資料，以保護(hù)藥品在流通過(guò)程中能承受壓縮、振動(dòng)等的影響。④把包裝后的抗生素在充分接觸包裝材料的情況下按照加速試驗(yàn)的條件進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性和相容性研究，獲取包裝材料對(duì)抗生素質(zhì)量的影響。結(jié)論： 抗生素雖然不是特殊藥品，但是由于它的特殊作用以及帶來(lái)的副作用不可忽視，有關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)抗生素在流通中各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。1. 在面向消費(fèi)者的銷(xiāo)售終端環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師處方的管理?？股仡?lèi)藥物作為非OTC類(lèi)藥物，一定要通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能到達(dá)居民的手中。但是現(xiàn)狀是居民可在任何藥店買(mǎi)到，顯示出了監(jiān)管的無(wú)力。應(yīng)制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，控制執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)抗生素類(lèi)藥物的處方用量，不能使過(guò)多的抗生素藥物進(jìn)入居民家庭。，應(yīng)限制單次購(gòu)藥的量，比如不能超過(guò)一周的用量，或者對(duì)居民的購(gòu)藥行為實(shí)行聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)超過(guò)用量即停止對(duì)其銷(xiāo)售。，對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)師和有關(guān)部門(mén)實(shí)行有效監(jiān)管。政府應(yīng)加大資金投入，強(qiáng)化農(nóng)村藥品的管理建設(shè)，從而形成真正意義上的藥品供應(yīng)、 監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村居民用藥的安全有效。，密切注意各類(lèi)抗生素的不良反應(yīng)情況，做好跟蹤調(diào)查。鑒于抗生素現(xiàn)在所帶來(lái)的問(wèn)題，可以考慮將其納入特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò).參考文獻(xiàn)：1. 顧覺(jué)奮 (作者, 編者), 白驊 (編者), 許向陽(yáng) (編者) 書(shū)名：國(guó)內(nèi)外微生物藥物生產(chǎn)狀況及市場(chǎng)分析 第三章 頭孢菌素類(lèi)抗生素國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)狀況與市場(chǎng)分析16頁(yè)~~~~~~ 第八章 他汀類(lèi)藥物的國(guó)內(nèi)外應(yīng)用狀況和市場(chǎng)走勢(shì)動(dòng)態(tài)及預(yù)測(cè)93 頁(yè). 北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社， ：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，馮巧巧，黃傳海，2010，7（9）：536539：人民衛(wèi)生出版社，2007，13：人民衛(wèi)生出版社，2003，378412致
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