【正文】 七）、對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心?！。ò耍?、對某些貴重和技術難度較高的植入性醫(yī)療器械，確需廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導，如上臺參與手術等，但必須核實其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）試劑管理制度一、全院所有試劑，均由設備科按醫(yī)院招標規(guī)定統(tǒng)一招標采購，嚴禁使用科室自行采購。二、設備科在采購試劑時，結(jié)合檢驗或其它檢查儀器設備實際情況，選擇質(zhì)量穩(wěn)定可靠的試劑，以保證檢驗和檢查結(jié)果的質(zhì)量標準。所購試劑必須資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格。 三、常規(guī)試劑的申購，應以計劃單形式向設備科書面請購。特殊試劑（如：放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等），應嚴格控制采購量，采購時應遵循“多次少量”的原則采購。 四、試劑直接送達使用科室時，科室收貨人員應及時通知庫管員到場共同開箱驗貨，并核實證件、票據(jù)和實物，確認符合后簽字。 五、使用科室作好試劑接收登記，特別是有效期、批號、數(shù)量等，并按規(guī)范標準妥善保存。 六、試劑庫房應整潔衛(wèi)生，物品排放有序，標識明確，需冷凍保存的，必須按規(guī)定保存。嚴禁非工作人員進入試劑庫房。所有試劑的保存應確定專人負責，做好防盜、防火、防潮、防鼠工作。七、使用試劑時，必須仔細閱讀使用說明，按正確方法使用。使用科室不得使用過期試劑或不符合要求的試劑。在使用劇毒或放免試劑時，應采取相應的保護措施。 八、到期未用完的報廢試劑、正常殘余試劑，應當按特種廢棄物品進行規(guī)范處置，并且有處置的詳細記錄。嚴禁隨意傾倒或排放。 九、需要處置廢棄試劑時，使用科室應當向醫(yī)院設備科、保衛(wèi)科提出書面申請。申請應注明試劑廢棄物名稱、數(shù)量等。 十、醫(yī)院設備、保衛(wèi)科在接到處置申請后仔細審閱，屬國家嚴管的試劑廢棄物，由國家相關部門批準，并接受指定的處置機構(gòu)處置；符合規(guī)定且醫(yī)院有能力處置的試劑廢棄物，由醫(yī)院組織處置。 十一、放免試劑用完后，其盛裝容器應妥善保管并及時通知協(xié)約企業(yè)回收，嚴禁隨意放置或丟棄。 十二、工作人員在進行放射性藥品、試劑或儀器操作時應佩帶個人劑量監(jiān)測儀，做好個人防護措施。 十三、在保證完成工作的前提下，盡可能縮短與放射源接觸的時間。 十四、加強通風、排風，降低空氣中放射性物質(zhì)的濃度。 十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等控制措施，減少患者和工作人員遭受非必要的輻射損害。 十六、定期進行工作場所的放射性監(jiān)測，保證工作場所的放射性劑量在允許范圍之內(nèi)。 十七、檢查治療過程中所產(chǎn)生的放射性固體廢物應先存放十個半衰期以上的時間，再作為醫(yī)用垃圾分別進行清毒、毀形等處理。十八、放射性廢水由專門貯存罐收集，存放十個半衰期后再排放。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用耗材驗收制度一、設備科對醫(yī)用耗材供應商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定進行驗收、審核，并將所有相關證件復印件存檔備查。驗收、審核內(nèi)容包括：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《稅務登記證》《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書銷售人員身份證件二、供應商必須從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置，所有擬購置的醫(yī)用耗材都必須有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證，或相應證件否則不予驗收；禁止供應。三、嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄包括：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）滅菌批號產(chǎn)品有效期購貨價格購貨日期驗收日期9驗收結(jié)論驗收人員簽字1滅菌類耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期，進口產(chǎn)品還要查看是否有中文標識，并對產(chǎn)品信息進行登記，按照登記能追溯到每批無菌器械的進貨來源。四、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。所有醫(yī)用耗材不得由供貨商直接送入醫(yī)技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。五、驗收合格入庫的材料，有保管員辦理相關手續(xù)并通知申購科室領用。對于驗收不合格的貨物，保管員要及時辦理退換貨的事宜，同時上報設備科及通知申購科室，以便協(xié)調(diào)相關事宜。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）庫房管理制度一、庫房必須保持干凈整潔，物品擺放整齊。工作做到輕重緩急，積極做好“三滅”、“四防”工作，做好防變質(zhì)的預見性準備工作，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。 二、加強對物資的管理，按性質(zhì)分類，上架保管，嚴防因保管不當而造成庫存損失（如腐蝕、霉變等）。 三、物資入庫與出庫，應該及時上賬和下賬，做到賬物相符。各種庫存貨物，必須建有產(chǎn)品庫存明細卡或微機管理報警系統(tǒng)（警示的效期、數(shù)量），以便做好退貨、換貨與進貨的處置工作。 四、貨物到庫時，庫房管理員要及時清點驗收，采購員應當?shù)綀龊藢?。驗收產(chǎn)品時必須確認批次檢驗報告和驗證報告的符合性，無批次檢驗報告的拒絕收貨，并將情況及時反映到設備科辦公室。 五、物資賬管理人員辦理入庫手續(xù)時，應當嚴格審查采購到貨物資的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等，如發(fā)現(xiàn)審查內(nèi)容存在差錯，應及時反映給采購員或科長，以便及時處理。六、原則上持出庫清單發(fā)貨的程序進行，如遇急需情況，可以先打借條發(fā)貨，但應及時催促相關部門收繳貨物單據(jù)，及時銷賬。 七、急需醫(yī)療材料配送直接送達使用科室的，應當通知庫管員的到貨認可，但科室應及時（不得超過兩天）到設備會計和庫管員處辦理入庫、出庫手續(xù)。 八、根據(jù)庫存數(shù)量，原則上做到每周交計劃一次，特殊醫(yī)療材料臨時送到庫房時，應及時通知使用科室領取。 十、每年進行一次盤存，財務科派人監(jiān)督盤點全過程，力求盤點準確無誤。對于庫存積壓物資，要及時進行清理并提出處理意見，符合報廢標準的，按報廢程序執(zhí)行。十一、庫管員不得私自通知配送商供貨，在嚴把產(chǎn)品質(zhì)量、證件有效和齊全關的同時，不允許無故刁難配送商，或與配送商進行任何形式的談判。簽收送貨單時應當核實貨物的真實數(shù)量，不得與配送商私下借貸物資。采購員應當?shù)浆F(xiàn)場共同驗貨并簽字。 十二、盤存清單由庫管員、會計、設備科負責人及財務監(jiān)督員簽字確認，庫管員就盈、虧情況作出書面分析，設備科負責人審核意見后，報送院領導簽字審批。設備科組織醫(yī)院規(guī)定的相關部門共同執(zhí)行處理意見。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具管理制度一、全院醫(yī)療、教學、科研等工作中所涉及的計量活動，均應遵守《計量法》和相關計量管理規(guī)定。 二、全院計量器具必須建立健全計量器具技術檔案，保管好有關檢定證書，做到賬、卡、物相符。建立各科室計量器具分科帳，便于加強管理。 三、統(tǒng)一采用國家法定計量單位，廢除非法定計量單位。 四、做好計量器具的購置、使用、周期檢定、維修、報廢工作；加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作；在上級計量檢定部門的指導下，開展部分計量器具的檢定、維修業(yè)務。五、計量管理納入醫(yī)院目標管理考核。設備科每年對全院的計量工作檢查一次，掌握醫(yī)院重要計量器具及儀器設備的分布和隨時監(jiān)控它們的使用狀態(tài)，并將檢查結(jié)果作詳細記錄，及時提供異常情況分析報告。科長應當重點監(jiān)控計量工作的運行情況，并制定計量管理工作的獎懲制度，納入醫(yī)院目標管理考核。 六、定期組織學習、宣傳《計量法》，積極完成上級部門的各項指令性任務。對違反計量法律、法規(guī)的行為，經(jīng)批評教育仍不改者，按醫(yī)院有關規(guī)定處理，造成嚴重后果者，按《計量法》和《計量法實施細則》有關條款處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具檢定制度一、全院的計量器具必須在強制檢定的合格周期內(nèi)使用，超過檢定周期的計量器具不得使用。二、強檢計量器具必須按計劃、按檢定周期由專職計量員統(tǒng)一報上級計量檢定部門檢定，或醫(yī)院委托的法定計量所按計劃檢定；凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的器具，不得投入或繼續(xù)使用。 三、專職計量員制定計量器具的檢測計劃，列出檢測項目，做好選檢和自檢的記錄。 四、兼職計量員負責本科計量器具的登記、管理及送檢工作，發(fā)現(xiàn)問題及時與專職計量員聯(lián)系，專職計量員應當及時處理。 五、計量器具的合格證和檢定證書統(tǒng)一存檔，以備隨時檢查，計量員要做好計量檔案管理工作。 六、到期拒絕送檢計量器具的科室或個人，應給予批評教育，及時采取補充檢定。任何科室或個人由于超期使用計量器具，專職計量員因工作疏忽或責任心不強，未能履行好監(jiān)督職責的，造成醫(yī)療糾紛或其它嚴重后果的，按有關規(guī)定以共同責任處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）危險醫(yī)療設備管理制度一、危險醫(yī)療設備，如：鈷60放療機、X光機、CT機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。 二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓，并經(jīng)技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。 三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。 四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經(jīng)技術考核的人員上機操作。 五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的，按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。 六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護及管理制度一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務，根據(jù)國家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本制度。二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進行專業(yè)和輻射防護知識的培訓，經(jīng)考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項工作。 三、一切放射源（如Co60等）投入使用前，須申報法定監(jiān)測部門監(jiān)測合格后，有關證件辦理齊全，方可使用。 四、工作人員必須正確應用防護知識，加強自身防護，正確使用設備，提高操作技術，減少射線照射。 五、工作人員應注重病人和家屬的防護，關鍵把握好醫(yī)用放射源使用的必須性、合理性，設備性能的有效性。 六、加強劑量監(jiān)測及管理，一切治療設備經(jīng)換源或大修后，必須重新檢測確認后，方可使用。工作人員應按規(guī)定接受個人劑量監(jiān)測，違者按有關規(guī)定處理。 七、設立防火、防盜、防泄漏、防搶劫等安全措施，指定專人保管。 八、機房內(nèi)外照射的水平滿足防護要求。九、對于廢源，按照《放射源處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院委托中國核動力研究院按簽約合同處置。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲存十個半衰期后，再按規(guī)定處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）物資缺失、報廢、失效管理及庫房管理員責任追究制度為了保障醫(yī)院衛(wèi)生材料、低值易耗品的臨床供應需求和質(zhì)量標準達標，根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，增強庫房（二級庫房）管理人員的工作責任心和嚴謹?shù)囊?guī)范流程意識，制定物資缺失、報廢、失效管理及庫房管理員責任追究制度：一、物資缺失追究制度 （一）、嚴格按照管理規(guī)定執(zhí)行入庫（領用）驗收，杜絕貨物缺失。嚴禁貨物不齊的入庫（領用簽字），以及未辦理撤借手續(xù)的院外擅自借用。一經(jīng)查證核實，除及時追補齊全貨物外，責令庫房管理責任人無條件的接受按照原質(zhì)、數(shù)量的再賠付處罰。 （二）、保持經(jīng)常性的隨手關好庫房門、窗的習慣，防止盜竊行為。非破壞性盜竊行為發(fā)生后，一切損失責任由庫房管理責任人承擔。 （三）、嚴格按照管理規(guī)定執(zhí)行出庫發(fā)貨（使用登記驗貨），避免貨物缺失。不允許貨物不齊的出庫，經(jīng)臨床反映并核實的，責令庫房管理及時調(diào)整庫存計劃量，并及時通知采購人員協(xié)調(diào)物資供應配送到位。二級庫房管理人員負有監(jiān)督記帳責任。凡發(fā)生上述情況，除按缺失的本值賠付外，對于數(shù)額不大、次數(shù)不多的（不超過二次/年），納入科內(nèi)年度考核指標；數(shù)額大或次數(shù)多的（二次以上/年），報醫(yī)院行政處分，科內(nèi)年度考核為不合格。二、物資報廢、失效管理與追究制度： （一）、由于自然災害原因?qū)е碌牟豢煽沽Φ目煽負p失，依法執(zhí)行報廢銷賬。但由于管理責任人未盡到可控責任的，擴大部分的損失由 管理責任人全部賠付，并按照醫(yī)院相關規(guī)定追加處罰責任。（二）、醫(yī)院定制產(chǎn)品的報廢，屬于國家明文規(guī)定淘汰產(chǎn)品，依法執(zhí)行報廢銷賬；屬于臨床計劃申報失誤的（超時效），按照實有數(shù)值（價格）撥付申報科室銷賬，同時，上報醫(yī)院扣減科室同值數(shù)量的獎金支付。庫管人員有保持隨時通報的責任，如果責任發(fā)生分歧，庫房管理員不能證明自已已經(jīng)履行通報責任的，將承擔連帶賠付責任。（三）、非定制產(chǎn)品的報廢： 普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。 ?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?，低于六月的，應當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。 特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。 新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，應當報請科室負責人作退庫處理。凡在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，庫房管理人員在接到正式通知后不再擬訂其采購計劃，但必須依約發(fā)放完合理的備庫存品。由于庫房“五防”（防火、防潮、防塵、防鼠、防盜）工作失職，導致