5篇一：醫(yī)療耗材出入庫(kù)管理制度-資料下載頁(yè)
2025-09-03 02:03本頁(yè)面
【正文】 程中相關(guān)記錄和憑證歸檔記錄表（表式） 三十二、職工體檢及衛(wèi)生制度三十三、產(chǎn)品召回制度 公司經(jīng)營(yíng)管理組織機(jī)構(gòu)圖 XX 市萊昂納德醫(yī)療器械有限公司 經(jīng)營(yíng)過(guò)程涉及人員職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、崗位職能 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，編制、分解、實(shí)施年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，推行全過(guò)程質(zhì)量管理。 二、工作內(nèi)容 械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政 規(guī)章。 、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂工作，并指 導(dǎo)、督促實(shí)施。 、目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，組織公司按質(zhì)量體系運(yùn)作。 ，對(duì)質(zhì)量 體系實(shí)施情況及制度實(shí)施 第 11 頁(yè) 共 13 頁(yè) 情況進(jìn)行檢查考核。 ，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。 ，必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部實(shí)地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì) 量保證能力。 、處理及報(bào)告。 ，開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。 ，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。 ，規(guī)范公司質(zhì)量記錄。 療器械的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 ，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。 。 三、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對(duì)公司質(zhì)量管理工作的運(yùn)作負(fù)責(zé)。對(duì)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 四、主要權(quán)利 。 第 12 頁(yè) 共 13 頁(yè) 。 。 驗(yàn)收員職責(zé)一、崗位職能 及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械 、銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。 二、工作內(nèi)容 和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。 ，完成購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械或銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。（ 1）嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。（ 2）驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，與質(zhì)量員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 （ 3）對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。（ 4）對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人處理。 、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械 質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽名負(fù)責(zé)。醫(yī)療 器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? ，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 分析和上報(bào)。 ，配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工 第 13 頁(yè) 共 13 頁(yè) 作。 三、質(zhì)量責(zé)任 。 、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 。 四、主要權(quán)利 對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械 有權(quán)予以否決。
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