【正文】 理審批單生成不合格品記錄單，后續(xù)進行不合格品銷毀。? 入庫后采購退貨處理：可依據不合格品處理審批單進行采購退貨?！咎貏e說明】? 表體中數量合計必須等于表頭的不合格數量。 不合格品報損審批表倉庫保管員進行不合格品處理時，依據不合格藥品報損審批表填報報損藥品銷毀通知單。在《庫存管理》根據審核后的報損藥品銷毀通知單填報不合格品進行處理單?！静藛温窂健坎缓细衿饭芾恚缓细衿穲髶p審批表【操作說明】1) 不合格藥品報損審批表增加時，只能參照不合格品備查簿中不合格品數0 的存貨，即已填制、審核不合格品記錄單的存貨。2) 不合格藥品報損審批表可以修改、刪除、審核、棄審。【后續(xù)業(yè)務】? 不合格品報損審批表審核后，就可以填寫報損藥品銷毀通知單了。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 28 頁 報損藥品銷毀通知單記錄報損藥品銷毀記錄，依據不合格藥品報損審批表填寫報損藥品銷毀通知單，由《庫存管理》根據報損藥品銷毀通知單進行不合格品處理。【菜單路徑】不合格品管理－報損藥品銷毀通知單 【操作流程】1) 報損藥品銷毀通知單參照不合格藥品報損審批表填制。2) 報損藥品銷毀通知單可以修改、刪除、審核、棄審?！竞罄m(xù)業(yè)務】? 庫存管理中的不合格品處理單，可參照不合格品報損審批表生單。 不合格藥品銷毀結果存根在《庫存管理》進行不合格品處理后，在《GSP 質量管理》根據不合格品處理單填制不合格藥品銷毀結果存根，作為備查。【菜單路徑】不合格品管理－不合格藥品銷毀結果存根【操作流程】1) 不合格藥品銷毀結果存根參照不合格品處理單填制。2) 不合格藥品銷毀結果存根可以修改、刪除、審核、棄審。 檢品抽（送）驗單在采購入庫、銷售退貨、庫存復檢的業(yè)務流程中，如果選擇抽檢，則可依據驗收記錄單填制檢品抽（送）驗單，在檢驗報告書中確定合格數量、不合格數量。支持根據檢品抽（送）驗單生成化驗室檢品登記表。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 29 頁本版只支持 破壞性檢驗 ，即抽檢的藥品不可再使用，庫存復檢時進行抽檢的藥品需要在《庫存管理》生成其他出庫單?！静僮髁鞒獭?) 選項設置中，勾選檢品抽（送）驗單參照驗收記錄單2) 參照驗收記錄單（入庫、退貨） 、復檢記錄單填制，或者手工填制（不建議） 。3) 檢品抽（送）驗單可以修改、刪除、審核、棄審?！竞罄m(xù)業(yè)務】? 藥品檢驗報告書記錄合格及不合格數量，并將相關數量回寫到來源單據中。 藥品檢驗報告書根據藥品檢品抽（送）驗單填制檢驗報告書，確定合格數量、不合格數量，回填驗收記錄單（入庫、退貨） 、復檢記錄單?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務－藥品檢驗報告書【操作流程】1) 在選項中勾選檢驗報告書參照檢品抽（送）驗單填制。2) 檢驗報告書參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。3) 檢驗報告書可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 數據控制關系：實收數量=抽檢數量+合格+ 不合格數? 檢品抽（送）驗單只支持一次性檢驗。 醫(yī)療器械檢測報告書醫(yī)療器械檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為醫(yī)療器械時填制此單據。【菜單路徑】抽檢業(yè)務－醫(yī)療器械檢測報告書【操作流程】1) 在選項中勾選醫(yī)療器械檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 30 頁2) 醫(yī)療器械檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。3) 醫(yī)療器械檢測報告書可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 數據控制關系：實收數量=抽檢數量+合格+ 不合格數? 檢品抽（送）驗單只支持一次性檢驗。 玻璃儀器檢測報告書玻璃儀器檢測報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為玻璃儀器時填制此單據?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務－玻璃儀器檢測報告書【操作流程】1) 在選項中勾選玻璃儀器檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制。2) 玻璃儀器檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。3) 玻璃儀器檢測報告書可以修改、刪除、審核、棄審。 化學試劑檢測報告書化學試劑檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為化學試劑時填制此單據?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務－化學試劑檢驗報告書 化學室檢品登記表在采購入庫、銷售退貨、庫存復檢的業(yè)務流程中，如果需要進行抽檢，需要填制化驗室檢品登記表，對在化驗室中經過檢驗的檢品進行記錄?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務－化驗室檢品登記表【操作流程】1) 根據參照選項，化驗室檢品登記表參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。2) 化驗室檢品登記表可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 31 頁 滴定液配制及標定記錄單對滴定液進行配制和標定時填制的記錄單。【菜單路徑】抽檢業(yè)務－滴定液配制及標定記錄單【操作流程】1) 滴定液配制及標定記錄單可以手工填制。2) 滴定液配制及標定記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品崩解時限測定記錄單測定藥品崩解時限時登記的表單。【菜單路徑】抽檢業(yè)務－藥品崩解時限測定記錄單【操作流程】1) 崩解時限測定記錄單可以手工填制。2) 崩解時限測定記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品質量檔案醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于經營的處方藥，都要建立藥品質量檔案，便于藥品質量查詢。藥品質量檔案可以參照《庫存管理》審核后的采購入庫單生成。【菜單路徑】藥品質量信息管理－藥品質量檔案【操作流程】1) 藥品質量檔案可以根據采購入庫單填制，也可手工填制。2) 藥品質量檔案可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 32 頁3) 提供聯查首營審批表、采購入庫質量驗收、藥品養(yǎng)護檢查記錄、藥品停售通知、銷售退貨質量驗收、不合格品處理情況、藥品出庫復核情況.【特別說明】? 一張采購入庫單可以生成多張藥品質量檔案。? 不參照采購入庫單，可選擇藥品現存量表中的數據。 藥品質量信息反饋單醫(yī)藥企業(yè)各部門對藥品質量信息進行反饋時登記的單據。此單據最終反饋到質檢部門?！静藛温窂健克幤焚|量信息管理－藥品質量信息反饋單【操作流程】1) 藥品質量信息反饋單可以手工填制。2) 藥品質量信息反饋單可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品不良反應報告對于進院品種進行臨床使用出現不良反映情況時填制的報告?！静藛温窂健克幤焚|量信息管理－藥品不良反應報告【操作流程】1) 藥品不良反應報告可以手工填制。2) 藥品不良反應報告支持修改、刪除、審核、棄審。 藥品質量查詢登記表對藥品質量進行查詢時，填寫藥品質量查詢登記表?！静藛温窂健克幤焚|量信息管理－藥品質量查詢登記表【操作流程】醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 33 頁1) 藥品質量查詢登記表可以手工填制。2) 藥品質量查詢登記表支持修改、刪除、審核、棄審?！竞罄m(xù)業(yè)務】? 依據藥品質量查詢登記表填制質量查詢處理結果記錄單，同時登記質量查詢臺賬。 藥品質量查詢處理結果記錄單如果要對藥品質量查詢進行處理，可參照藥品質量查詢登記表填制藥品質量查詢處理結果記錄單。藥品質量查詢處理結果記錄單審核后，系統(tǒng)自動登記質量查詢臺賬?！静藛温窂健克幤焚|量信息管理－藥品質量查詢處理結果記錄單【操作流程】1) 根據參照選項，藥品質量查詢處理結果記錄單參照藥品質量查詢登記表填制，或者手工填制。2) 藥品質量查詢處理結果記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 驗收異常質量狀況記錄單在驗收的過程中，如果發(fā)現到貨商品存在異常的質量狀況，則將此情況記錄在驗收異常質量狀況記錄單中。【菜單路徑】藥品質量信息管理－驗收異常質量狀況記錄單【操作流程】1) 驗收異常質量狀況記錄單可以手工填制。2) 驗收異常質量狀況記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 有質量問題典型品種事例對于有質量問題的典型品種，需要登記有質量問題典型品種事例。【菜單路徑】醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 34 頁藥品質量信息管理－有質量問題典型品種事例【操作流程】1) 有質量問題典型品種事例可以手工填制。2) 有質量問題典型品種事例可以修改、刪除、審核、棄審。 質量事故分析報告書對所發(fā)生的質量事故進行總結分析時填寫的報告。【菜單路徑】藥品質量信息管理－質量事故分析報告書【操作流程】1) 質量事故分析報告書可以手工填制。2) 質量事故分析報告書可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品質量信息季度匯總報表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)每季度向國家藥品監(jiān)督管理局提交的報表。【菜單路徑】藥品質量信息管理－藥品質量信息季度匯總報表【操作流程】1) 藥品質量信息季度匯總報表可以手工填制。2) 藥品質量信息季度匯總報表可以修改、刪除、審核、棄審。 售后服務管理 商品質量、質量管理征詢意見書對于經營藥品進行售后質量進行查詢時填制的報表。由醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)收集顧客意見并總結后填寫。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 35 頁【菜單路徑】其他業(yè)務－售后服務管理－商品質量、質量管理征詢意見書【操作流程】1) 商品質量、質量管理征詢意見書可以手工填制。2) 商品質量、質量管理征詢意見書可以修改、刪除、審核、棄審。 商品質量、價格、銷售服務征詢意見書對于經營藥品進行售后服務質量價格進行查詢時填制的報表。由醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)收集顧客意見并總結后填寫?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－售后服務管理－商品質量、價格、銷售服務征詢意見書【操作流程】1) 商品質量、價格、銷售服務征詢意見書可以手工填制。2) 商品質量、價格、銷售服務征詢意見書可以修改、刪除、審核、棄審。 顧客投訴受理卡記錄顧客的投訴。對于商品質量的投訴，投訴主管部門為質監(jiān)中心；對于服務質量的投訴，投訴主管部門為質保部?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－售后服務管理－顧客投訴受理卡【操作流程】1) 顧客投訴受理卡可以手工填制。2) 顧客投訴受理卡可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 36 頁 設施管理 設施使用記錄單設施使用記錄表主要用于記錄設施的使用情況?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－設施管理－設施使用記錄單【操作流程】1) 設施使用記錄單可以手工填制。2) 設施使用記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 天平及精密儀器使用記錄單主要用于記錄質檢部門檢驗工具的使用情況，即天平和各種精密儀器的使用情況。天平及精密儀器使用記錄單審核后，系統(tǒng)自動登記計量器具管理臺賬?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－設施管理－天平及精密儀器使用記錄單【操作流程】1) 天平及精密儀器使用記錄單可以手工填制。2) 天平及精密儀器使用記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 設施檢查記錄單對設施進行檢查時將檢查情況記錄在設施檢查記錄單中。【菜單路徑】其他業(yè)務－設施管理－設施檢查記錄單【操作流程】1) 設施檢查記錄單可以手工填制。2) 設施檢查記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 37 頁 設施維修記錄單設施維修記錄單主要用于記錄設施維修的情況。【菜單路徑】其他業(yè)務－設施管理－設施維修記錄單【操作流程】1) 設施維修記錄單可以手工填制。2) 設施維修記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 設施保養(yǎng)記錄單設施保養(yǎng)記錄單主要記錄對設施進行保養(yǎng)的情況。【菜單路徑】其他業(yè)務－設施管理－設施保養(yǎng)記錄單【操作流程】1) 設施保養(yǎng)記錄單可以手工填制。2) 設施保養(yǎng)記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 設施報廢審批表各部門對于即將報廢的設施進行處理時，直接填制設施報廢審批表，由各主管審批后進行報廢處理?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－設施管理－設施報廢審批表【操作流程】1) 設施報廢審批表可以手工填制。2) 設施報廢審批表可以修改、刪除、審核、棄審。 強制檢定計量器具檢定記錄卡國家計量行政部門強制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)檢定計量器具時填制的記錄卡。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 38 頁【菜單路徑】其他業(yè)務－設施管理－強制檢定計量器具檢定記錄卡【操作流程】1) 強制檢定計量器具檢定記錄卡可以手工填制。2) 強制檢定計量器具檢定記錄卡可以修改、刪除、審核、棄審。 非強制檢定計量器具檢定記錄卡醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)非強制性檢定計量器具時填制的記錄卡?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－設施管理－非強制檢定計量器具檢定記錄卡【操作流程】1) 非強制檢定計量器具檢定記錄卡可以手工填制。2) 非強制檢定計量器具檢定記錄卡可以修改、刪除、審核、棄審。 人員與培訓管理 個人健康檢查檔案表對于藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立員工健康檢查檔案?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－人員與培訓管理－個人健康檢查檔案表 年職員教育培訓計劃企業(yè)需要對在職員工進行教育培訓，因此有必要制定年度的教育培訓計劃，并記錄在年職工教育培訓計劃中?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－人員與培訓管理－年職員教育培訓計劃醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 39 頁 GSP 質量管理工作表 年目標規(guī)劃進行年度目標規(guī)劃時填制的報表?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務－GSP 質量管理工作表－年目標規(guī)劃【操作流程】1) 年目標規(guī)劃可以手工填制。2) 年目標規(guī)劃可以修改、刪除、審核、棄審。 年經營指