qkr0005s-20xx山東科爾生物醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司保健食品金多萊牌銀杏丹參殼寡糖膠囊doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 11:43本頁(yè)面
【正文】 ，加蓋，于 100℃水浴中加熱 30min，冷卻到室溫后加入 2mLPDABA 試劑。5min 后，以 0 管為對(duì)照，在 535nm 波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度值。做 3 組重復(fù)。以吸光度值為縱坐標(biāo)，溶液濃度為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。 樣品預(yù)處理：取 5mL 帶聚四氟乙烯襯墊螺旋蓋的玻璃管（水解管）2 支，稱(chēng)取樣品 30mg 加入其中，然后用移液管加入 6mol/L 鹽酸 3mL，充分混勻后在管子里充入高純度氮?dú)獠⒐茏用芊?，然?100℃水浴中加熱 3h。冷卻到室溫后打開(kāi)螺旋蓋，將水解液轉(zhuǎn)移到蒸發(fā)皿中，用 6mL 蒸餾水分 3 次洗滌水解管的內(nèi)壁，均合并到相應(yīng)蒸發(fā)皿中，在 70℃烘箱中揮發(fā)至干。加 4mL 雙蒸水將蒸發(fā)皿中的固體溶解后，在 70℃烘箱中揮發(fā)至干，此步驟重復(fù) 2 次。用 5mL 雙蒸水將得到的固體溶解并轉(zhuǎn)移到 50mL 容量瓶中。用 5mL 雙蒸水洗滌蒸發(fā)皿，液體并入到相應(yīng)的容量瓶中，再重復(fù)此步驟 2 次，用雙蒸水定容到 50mL，得到樣品待測(cè)溶液。 樣品測(cè)定：取樣品待測(cè)溶液 加入到 10mL 帶塞試管中，加入乙酰丙酮試劑 ，混勻，加蓋，于 100℃水浴中加熱 30min，冷卻到室溫后加入 2mLPDABA 試劑。5min 后，以 0 管為對(duì)照，在 535nm 波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度值（測(cè)量值應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)范圍內(nèi)，如不在標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)范圍內(nèi)，應(yīng)將樣品待測(cè)溶液作相應(yīng)稀釋?zhuān)匦掳幢緱l規(guī)定的方法測(cè)定）。從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)中查到樣品待測(cè)液的濃度 C。 結(jié)果計(jì)算C50100X = 301000 K 式中： X―樣品中殼寡糖的含量（以鹽酸氨基葡萄糖計(jì)），g/100g； K—經(jīng)驗(yàn)系數(shù)，K=3； C—標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)中查到稀釋后溶液的濃度，181。g/mL； 50—樣品待測(cè)液總體積，mL； 30—樣品取樣干重，mg。 Q/KR 0005S2022 9附錄 B（規(guī)范性附錄）原料的要求B1 銀杏葉提取物應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。B2 丹參提取物應(yīng)符合下表的規(guī)定。項(xiàng) 目 指 標(biāo)性狀 棕黃色粉末水分，% ≤ 灰分，% ≤ 12丹參素，% ≥ 重金屬（以 Pb 計(jì)），ppm ≥ 20菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000大腸菌群，MPN/100g ≤ 40霉菌，cfu/g ≤ 25酵母菌，cfu/g ≤ 25致病菌 不得檢出B3 殼寡糖應(yīng)符合下表的規(guī)定。項(xiàng) 目 指 標(biāo)性狀 淺黃色粉末氣味 淡醋酸味水分，% ≤ 灰分，% ≤ 含量，% ≥ 85脫乙酰度，% ≥ 85鉛，mg/kg ≤ 汞，mg/kg ≤ 砷，mg/kg ≤ 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000大腸菌群，MPN/100g ≤ 40霉菌，cfu/g ≤ 25酵母菌，cfu/g ≤ 25致病菌 不得檢出 Q/KR 0005S202210附錄 C（規(guī)范性附錄）輔料的要求C1 淀粉淀粉應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。C2 空心膠囊空心膠囊應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。
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