qsdmr0006s-20xx山東明仁福瑞達(dá)制藥有限公司保健食品悅己牌悅己靚麗膠囊doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 04:11本頁(yè)面
【正文】 。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，應(yīng)符合YBB 00122002的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為30個(gè)月。 附 錄 A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）葡萄糖醛酸測(cè)定方法 儀器紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) 試劑所用乙醇、硫酸、硼砂、咔唑等試劑和藥品均為分析純。 樣品測(cè)定對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的葡萄糖醛酸對(duì)照品，加水制成每1ml中含60μg的溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備 ，置100ml量瓶中，加水適量，置60℃水浴30分鐘，使所含黏多糖溶解，放冷至室溫，補(bǔ)加水至刻度，搖勻，濾過(guò)；，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線制備 精密量取對(duì)照品溶液0、、分別置25ml具塞試管中，混勻，冷卻至4℃以下，密塞，置沸水浴中加熱10分鐘，迅速冷卻，精密加入咔唑試液（，加無(wú)水乙醇200ml，置棕色瓶中于冰箱保存），搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，放冷，以零管為空白，照分光光度法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄），在530nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。以葡萄糖醛酸的μg數(shù)對(duì)相應(yīng)吸收度計(jì)算回歸方程。測(cè)定法 精密量取供試品溶液1ml，置25ml具塞試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下自“冷卻至4℃以下”起依法操作，測(cè)定吸收度，由回歸方程計(jì)算葡萄糖醛酸的含量，即得。
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