qsdmr0006s-20xx山東明仁福瑞達制藥有限公司保健食品悅己牌悅己靚麗膠囊doc-資料下載頁
2025-07-15 04:11本頁面
【正文】 。 包裝 產品內包裝采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，應符合YBB 00122002的規(guī)定。 產品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應符合GB/T 6543的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲和運輸。 運輸 產品運輸工具應清潔無污染，運輸產品時應避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產品質量的物品混裝混運。 搬運時應輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 產品應貯存在陰涼、通風、干燥的成品庫中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。 產品在本標準規(guī)定的條件下運輸貯存，保質期為30個月。 附 錄 A（標準的附錄）葡萄糖醛酸測定方法 儀器紫外可見分光光度計 試劑所用乙醇、硫酸、硼砂、咔唑等試劑和藥品均為分析純。 樣品測定對照品溶液的制備 精密稱取經105℃干燥至恒重的葡萄糖醛酸對照品，加水制成每1ml中含60μg的溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備 ，置100ml量瓶中，加水適量，置60℃水浴30分鐘，使所含黏多糖溶解，放冷至室溫，補加水至刻度，搖勻，濾過；，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。標準曲線制備 精密量取對照品溶液0、、分別置25ml具塞試管中，混勻，冷卻至4℃以下，密塞，置沸水浴中加熱10分鐘，迅速冷卻，精密加入咔唑試液（，加無水乙醇200ml，置棕色瓶中于冰箱保存），搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，放冷，以零管為空白，照分光光度法（中國藥典2010年版二部附錄），在530nm的波長處測定吸收度。以葡萄糖醛酸的μg數對相應吸收度計算回歸方程。測定法 精密量取供試品溶液1ml，置25ml具塞試管中，照標準曲線制備項下自“冷卻至4℃以下”起依法操作，測定吸收度，由回歸方程計算葡萄糖醛酸的含量，即得。
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