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江西省獸藥gsp檢查驗(yàn)收申報(bào)全套doc-資料下載頁

2025-07-15 05:54本頁面
  

【正文】 公司GSP管理文件文件名稱總經(jīng)理崗位職責(zé)編碼:JR002共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則,規(guī)范其行為,促進(jìn)單位發(fā)展。二、適用范圍:總經(jīng)理三、責(zé) 任 人:總經(jīng)理四、正 文:總經(jīng)理室單位最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人,全面負(fù)責(zé)、主持單位的日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)。擬定單位發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補(bǔ)方案。任免和調(diào)配人員,確定對人員的獎(jiǎng)罰。代表單位和授權(quán)單位人員外簽合同和處理業(yè)務(wù)。建立健全單位規(guī)章制度和工作流程。財(cái)務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù);遵守單位規(guī)章的義務(wù);履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù);對單位誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。尊重人員的合法權(quán)利,保障人員有正當(dāng)權(quán)益;改善人員待遇、福利和工作生活環(huán)境。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編碼:JR003共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利,確保單位獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍:單位質(zhì)量管理三、責(zé) 任 人:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人四、正 文:負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括: 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章: 指導(dǎo)單位在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核。包括參與與現(xiàn)場考察首營單位。負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。1負(fù)責(zé)協(xié)助開展對單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱采購人員崗位職責(zé)編碼:JR004共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的 :規(guī)范采購業(yè)務(wù)人員行為,把好進(jìn)貨關(guān),保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍 :采購人員三、責(zé) 任 人:總經(jīng)理,采購人員四、正 文 : 樹立“質(zhì)量第一” 的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 對單位依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任。 堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。 認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理員對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進(jìn)渠道的合法性。 負(fù)責(zé)建立合格供貨方案及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨單位管理檔案。 簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)明確必要的質(zhì)量條款。 對首營單位、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料。 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制,在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。`XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱倉庫管理人員崗位職責(zé)編碼:JR005共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:明確倉庫管理人員職責(zé),保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍:倉庫管理三、責(zé) 任 人:倉庫管理人員四、正 文:樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),保證在庫獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量,對倉儲(chǔ)管理過程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。負(fù)責(zé)對庫房儲(chǔ)存條件的監(jiān)測,閉幕并采取正確措施有效調(diào)控。按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,合理的對獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存。按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存于相應(yīng)倉庫中。做好倉庫溫、濕度管理工作,每天記錄兩次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施施予以調(diào)整。憑入庫憑證收貨,對貨與單位不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收病報(bào)告質(zhì)量管理人員。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫容。做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理。獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)獸藥不得混堆。毒性及麻醉、精神獸藥應(yīng)當(dāng)專柜貨專庫存放,雙人雙鎖保管,轉(zhuǎn)賬記錄,賬物相符。1客戶退的獸藥,存放于退貨獸藥庫(區(qū)),并做好退貨記錄。1負(fù)責(zé)對不合格獸藥進(jìn)行有效控制,專人轉(zhuǎn)賬管理。1設(shè)立保管賬卡,按獸藥品種正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證賬貨、賬卡、賬賬相符,及時(shí)分析,反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。1做好獸藥的效期管理工作,一年以內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報(bào)表。1嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫。1做好獸藥出庫復(fù)核管理工作,嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱銷售人員崗位職責(zé)編碼:JR006共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:明確銷售人員的責(zé)任,擴(kuò)大單位獸藥產(chǎn)品銷售。二、適用范圍:銷售人員三、責(zé) 任 人:銷售人員四、正 文:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。負(fù)責(zé)對陳列的獸藥按其藥理性質(zhì)分類擺放,做到清潔整齊;對有效期不足3個(gè)月的品種,必須將獸藥的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。正確銷售獸藥,對客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和環(huán)境注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,將獸藥交與顧客。認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購買。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。獸藥銷售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠,門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。做好相關(guān)記錄,自己端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)、做到賬款、賬務(wù)、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)了解本單位用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱財(cái)務(wù)管理制度編碼:JR007共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:規(guī)定和明確本單位財(cái)務(wù)人員職責(zé)內(nèi)容和范圍。二、適用范圍:適用于本單位財(cái)務(wù)管理三、責(zé) 任 人:財(cái)務(wù)人員四、內(nèi) 容: 為加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理,規(guī)范財(cái)務(wù)工作,促進(jìn)單位經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展,提高單位經(jīng)濟(jì)效益,根據(jù)國家有關(guān)財(cái)務(wù)管理法規(guī)支付和單位章程有關(guān)規(guī)定,結(jié)合單位實(shí)際情況,特制定本制度。 單位會(huì)計(jì)核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。 財(cái)務(wù)管理的基本任務(wù)和方法: 籌集資金和有效使用資金,監(jiān)督資金正常運(yùn)行,維護(hù)資金安全,努力提高單位經(jīng)濟(jì)效益。 做好財(cái)務(wù)管理基礎(chǔ)工作,建立健全財(cái)務(wù)管理制度,認(rèn)真做好財(cái)務(wù)收支的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作。 加強(qiáng)財(cái)務(wù)核算的管理,以提高跨級信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 監(jiān)督單位財(cái)產(chǎn)的構(gòu)建、保管和使用,定期進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清查。 按期編制各類會(huì)計(jì)報(bào)表和財(cái)務(wù)說明書,做好分析、考核工作。 財(cái)務(wù)管理是單位經(jīng)營管理的一個(gè)重要方面,財(cái)會(huì)人員要認(rèn)真執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》,堅(jiān)決按財(cái)務(wù)制度辦事,并嚴(yán)守單位秘密。 加強(qiáng)原始憑證管理,做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是單位發(fā)生的每項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)不可缺少的書面證明,是會(huì)計(jì)記錄的主要依據(jù)。 單位應(yīng)根據(jù)審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備:填制憑證的日期、憑證編號(hào)、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)摘要、會(huì)計(jì)科目、金額、所付原始憑證張數(shù)、填制憑證人員、復(fù)核人員、會(huì)計(jì)主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當(dāng)由出納人員簽名或蓋章。 健全會(huì)計(jì)核算,按照國家同一會(huì)計(jì)制度的規(guī)定和會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿。會(huì)計(jì)核算以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為依據(jù),按照規(guī)定的會(huì)計(jì)處理方法進(jìn)行,保證會(huì)計(jì)指標(biāo)口徑一致,相互可比和會(huì)計(jì)處理方法前后相一致。 做好會(huì)計(jì)審核工作,經(jīng)辦財(cái)會(huì)人員應(yīng)認(rèn)真審核每項(xiàng)業(yè)務(wù)的合法性、真實(shí)性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、編制會(huì)計(jì)憑證、報(bào)表時(shí)應(yīng)經(jīng)專人復(fù)核,重大事項(xiàng)應(yīng)由財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人復(fù)核。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱人員培訓(xùn)、考核管理制度編碼:JR008共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:強(qiáng)化培訓(xùn)、提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。二、適用范圍:全體人員三、責(zé) 任 人:總經(jīng)理、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人四、正 文: 按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和單位人員參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。 培訓(xùn)內(nèi)容: 、規(guī)定、制度的培訓(xùn),包括獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等; 、崗位職責(zé)等; 獸藥分類管理的意義和操作注意事項(xiàng); 現(xiàn)代獸藥信息化技術(shù); 常見藥物不良反應(yīng)的種類、表現(xiàn)、檢測和報(bào)告。 培訓(xùn)方式: 集中培訓(xùn) 個(gè)別培訓(xùn) 單位外培訓(xùn) 單位內(nèi)部培訓(xùn) 崗位培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)。 以上幾種方式可單獨(dú)進(jìn)行也可相互結(jié)合進(jìn)行: 采用書面考試與崗位考核靈活相結(jié)合的方式對參加培訓(xùn)人員進(jìn)行培訓(xùn)效果考核。 全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。 每年單位制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審定,以公文發(fā)布實(shí)施。經(jīng)培訓(xùn)考核后做好人員培訓(xùn)教育記錄集為培訓(xùn)記錄,并歸入檔案。 本單位從事質(zhì)量管理人員,每年應(yīng)接受監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,應(yīng)定期結(jié)婚搜單位組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 單位設(shè)施更新、規(guī)程修改、人員崗位變更、新產(chǎn)品購銷、新規(guī)章頒布等情況出現(xiàn),由各有關(guān)部門組織培訓(xùn),程序同上。XXXXXX公司GSP管理文件文件名稱人員素質(zhì)和工作要求管理制度編碼:JR009共 1 頁第 1 頁起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX起草日期201477審核日期201477批準(zhǔn)日期201477頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量6生效日期201477分發(fā)部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部一、目 的:為了規(guī)范全體工作人員素質(zhì)要求,特制定本制度。二、適用范圍:全體工作人員三、責(zé) 任 人:總經(jīng)理四、正 文: 經(jīng)營質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有獸藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或助理獸藥醫(yī)師以上技術(shù)職稱,有獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理實(shí)際經(jīng)驗(yàn),有能力對獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出判斷和處理。 主管經(jīng)營和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)由專職人員擔(dān)任且應(yīng)保證相對穩(wěn)定,變化時(shí)應(yīng)報(bào)核發(fā)獸藥許可證的
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