【正文】 20022416易氧化物醫(yī)用脫脂棉YY 033020022427熒光物脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 03312006醫(yī)用脫脂棉YY 033020022438紗線數(shù)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 033120062449每平方米質(zhì)量脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 0331200624510下沉時間脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 0331200624611醚中可溶物脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 03312006醫(yī)用脫脂棉YY 0330200224712表面活性物質(zhì)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 03312006醫(yī)用脫脂棉YY 03302002證書號：2009110355S 批準日期：2009年9月10日 有效期止：2012年9月9日 第20頁 共23頁序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測項目/參數(shù)檢測依據(jù)的標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍備 注順序號名 稱248醫(yī) 療器 械13水中可溶物脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 03312006醫(yī)用脫脂棉 YY 0330200224914淀粉和糊精脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 0331200625015可浸提的活性物質(zhì)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 0331200625116干燥失重脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 03312006醫(yī)用脫脂棉 YY 0330200225217硫酸鹽灰分脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和實驗方法YY 0331200625318熾灼殘渣醫(yī)用脫脂棉 YY 0330200225419性狀醫(yī)用脫脂棉 YY 0330200225520無菌試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T 醫(yī)用脫脂棉 YY 0330200225621熱原試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T 25722細菌內(nèi)毒素試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T 25823溶血試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T 25924急性全身毒性試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法GB/T 26025細菌菌落總數(shù)與初始污染菌一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B226126大腸菌群一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B3證書號：2009110355S 批準日期：2009年9月10日 有效期止：2012年9月9日 第21頁 共23頁序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測項目/參數(shù)檢測依據(jù)的標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍備 注順序號名 稱262醫(yī) 療器 械27綠膿桿菌一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B426328金黃色葡萄球菌一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B526429溶血性鏈球菌一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B626530真菌菌落總數(shù)一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 159792002 附錄B726631皮膚刺激試驗醫(yī)用有機硅材料生物學評價實驗方法GB/T 161752008267藥品包裝材料和容器1紅外光譜國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）YBB00262004只做衰減全反射法2682熱原國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）YBB000220032693急性全身毒性國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）YBB000420032704溶血國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）YBB00032003271潔凈區(qū)（室）環(huán)境1懸浮粒子醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試 GB/T 162921996無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002722壓差潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71—1990藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 174051998醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002733照度潔凈廠房設計規(guī)范 GB 500732001藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002證書號：2009110355S 批準日期：2009年9月10日 有效期止：2012年9月9日 第22頁 共23頁序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測項目/參數(shù)檢測依據(jù)的標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍備 注順序號名 稱274潔凈區(qū)（室）環(huán)境4風速（換氣次數(shù)）潔凈室施工及驗收規(guī)范 JGJ71—1990藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 174051998無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002755沉降菌醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試 GB/T 162941996藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002766懸浮粒子藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 174051998無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002777浮游菌藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試 GB/T 162931996保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 174051998無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 00332000證書號：2009110355S 批準日期：2009年9月10日 有效期止：2012年9月9日 第23頁 共23頁序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測項目/參數(shù)檢測依據(jù)的標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍備 注順序號名 稱278潔凈區(qū)（室）環(huán)境8溫 度藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71—1990無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 003320002799相對濕度藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準（試行）YBB00412004醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71—1990無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 00332000280農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量1氧化樂果蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留檢測方法NY/T 7612008擴項2812甲基對硫磷蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留檢測方法NY/T 7612008擴項2823對硫磷蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留檢測方法NY/T 7612008擴項2834三氟氯氰菊酯蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留檢測方法NY/T 7612008擴項2845氰戊菊酯蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留檢測方法NY/T 7612008擴項湖州市食品藥品檢驗所批準（湖州市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所）計量認證 授權(quán)簽字人領域批準日期：2009年9月10日序號姓 名職務/職稱授權(quán)簽字領域備注1蔣國強所長/主任藥師計量認證證書附表序號第1284項2閔行銓書記/副主任藥師計量認證證書附表序號第1284項3陳曉平副所長/主任藥師計量認證證書附表序號第1284項4戴其昌副所長/主任藥師計量認證證書附表序號第1284項25 / 25